Facebook と友達: 減量のための効果的なオンライン ソーシャル ネットワークの開発
減量のための効果的なオンライン ソーシャル ネットワークの開発
調査の概要
詳細な説明
研究計画の最も重要な目標は、モバイル技術とソーシャルメディアを活用して、心血管疾患(CVD)リスクを軽減するライフスタイル介入の効果、拡張性、費用対効果、普及の可能性を高める方法をテストすることです。 モバイルテクノロジーとソーシャルメディアは、その瞬間に行動戦略を提供し、患者同士を結び付けてより良いコミュニケーションとライフスタイルの変化に対する社会的支援システムを生み出すことによって、従来の予防介入の強度を軽減し、結果を向上させる可能性を秘めています。
この研究には、すべてオンライン ソーシャル ネットワーク経由で配信される行動的減量プログラムが含まれています。 減量介入は、ライフスタイルの変更に焦点を当てた科学的根拠に基づいた減量プログラムである糖尿病予防プログラム (DPP) に基づいています。 介入の目標は、週に 175 分間の中程度の身体活動と全体の体重の 7% の減少です。 各参加者は、1 ~ 2 ポンドの減量を促進する個別のカロリー目標を設定します。 毎週の体重減少。 参加者は Facebook を通じて互いにつながり、毎日ネットワーク上に存在するコーチからの投稿を通じて行動カウンセリングを受けます。 参加者は、無料の商用モバイル アプリを介して自分の食事と運動を追跡します。 参加者は、友人の招待を許可する Facebook グループ (ウェーブ 1)、第 8 週まで自由登録可能な Facebook グループ (ウェーブ 2)、または研究参加者のみを含む Facebook グループのいずれかに割り当てられます。 友人を含むグループに割り当てられた場合、減量に興味がある友人を減量グループに招待する機会があります。 招待できる友達の数に制限はありません。 招待された友人は、FB+友達の調査参加者と同じ手順は受けませんが、ファクトシートを提供し、最小限の情報を収集します。 第 8 週までにオープン登録のグループに割り当てられた場合、追加の人がそのグループに採用されます。 第 1 週から第 8 週までに登録された参加者は、無作為化以外は他の参加者と同じ手順を受けます。 これら両方の研究の目標は、参加者の参加を増やすような方法でオンライン減量グループの規模を構築する方法を探ることです。 実現可能性の結果には、エンゲージメント (投稿、いいね、コメントの頻度、投稿された追跡の完了日数) の維持、受容性、および減量が含まれます。 介入後のフォーカスグループはプログラムに関するフィードバックを収集します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- University of Connecticut
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
参加者は次のとおりである必要があります。
- 18~65歳。
- BMI が 30 ~ 45 kg/m² である。
- プライマリケア提供者から書面による参加許可を得ている。と
- 毎日インターネットにアクセスできること。
除外基準:
- 18歳未満または65歳以上。
- BMI 25 未満または 45 以上。
- プライマリケア提供者からの医療許可がない。
- Facebook では非アクティブ。
- 現在スマートフォンを使用していません。
- 電話アプリの使用に慣れていない。
- 在学中に引っ越しの予定がある。
- 妊娠中/授乳中。
- 肥満手術を受けた、研究中にその予定がある、または最近体重減少があった。
- ライフスタイルの変更を妨げる状態(つまり、身体活動の増加や食事の変更を妨げる状態)。
- 体重に影響を与える薬剤。
- 立ち止まらずに1/4マイル歩くことができない。
- 1型または2型糖尿病。
- PIの下で以前の減量研究に参加した。
- UMass/UConn の従業員ですが、他の UMass/UConn 従業員と Facebook グループに参加することに不安を感じています
- オリエンテーション訪問に参加できない。
- 同意を提供できない。
- 囚人;と
- 録音されるのではないかという懸念がある
FB+友達および友達なしのFBに参加している被験者の友達条件:
- 18 歳以上である必要があります。
- BMI 25 以上。と
- 体重を減らすことに興味を持ってください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:継続的登録 (ランダム)
継続的登録は、Facebook が提供する減量介入です。
この部門の参加者はこの Facebook グループにランダムに割り当てられ、一緒に介入を開始しました。
このグループについて、研究チームは第 8 週まで参加者の登録を続けました。
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参加者はオンラインで減量介入を受けます。
オンライン コーチは、毎日のコンテンツを投稿し、質問に回答し、懸念事項に対処し、参加を促進します。
減量介入は、ライフスタイルの変更に焦点を当てた科学的根拠に基づいた減量プログラムである糖尿病予防プログラム (DPP) に基づいています。
介入の目標は、週に 175 分間の中程度の身体活動と全体の体重の 7% の減少です。
各参加者は、1 ~ 2 ポンドの減量を促進する個別のカロリー目標を設定します。
毎週の体重減少。
参加者には、MyFitnessPal などのアプリを使用して毎日の食事を記録することも奨励されます。
この群については、研究チームはこの条件の募集を継続し、8週目まで新規参加者の登録を許可します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:クローズド登録 (ランダム)
Closed Enrollment は、Facebook が提供する減量介入です。
この部門の参加者はこの Facebook グループにランダムに割り当てられ、一緒に介入を開始しました。
研究中にこのグループに追加の参加者は追加されませんでした。
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参加者はオンラインで減量介入を受けます。
オンライン コーチは、毎日のコンテンツを投稿し、質問に回答し、懸念事項に対処し、参加を促進します。
減量介入は、ライフスタイルの変更に焦点を当てた科学的根拠に基づいた減量プログラムである糖尿病予防プログラム (DPP) に基づいています。
介入の目標は、週に 175 分間の中程度の身体活動と全体の体重の 7% の減少です。
各参加者は、1 ~ 2 ポンドの減量を促進する個別のカロリー目標を設定します。
毎週の体重減少。
参加者には、MyFitnessPal などのアプリを使用して毎日の食事を記録することも奨励されます。
他の名前:
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他の:継続的登録 (非ランダム化)
継続的登録は、Facebook が提供する減量介入です。
このグループについて、研究チームは第 8 週まで参加者の登録を続けました。
このアームは、この 8 週間の間にグループに追加された参加者のみをキャプチャします。
最初の 80 人の参加者が無作為化された後、彼らは研究に登録されました。
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参加者はオンラインで減量介入を受けます。
オンライン コーチは、毎日のコンテンツを投稿し、質問に回答し、懸念事項に対処し、参加を促進します。
減量介入は、ライフスタイルの変更に焦点を当てた科学的根拠に基づいた減量プログラムである糖尿病予防プログラム (DPP) に基づいています。
介入の目標は、週に 175 分間の中程度の身体活動と全体の体重の 7% の減少です。
各参加者は、1 ~ 2 ポンドの減量を促進する個別のカロリー目標を設定します。
毎週の体重減少。
参加者には、MyFitnessPal などのアプリを使用して毎日の食事を記録することも奨励されます。
この群については、研究チームはこの条件の募集を継続し、8週目まで新規参加者の登録を許可します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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婚約
時間枠:4ヶ月
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16 週間のプログラム中の参加者ごとの Facebook の「いいね!」およびその他の反応、返信、投稿、投票の数。
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4ヶ月
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保持
時間枠:4ヶ月
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各条件でフォローアップ評価を完了した参加者の数。
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4ヶ月
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介入を「許容可能」と評価した参加者の数
時間枠:4ヶ月
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参加者はオンライン介入の受容性を評価します。
追跡調査では、「そのプログラムを友人に勧める可能性はどのくらいですか?」という 1 つの項目で受容性が評価されました。
(まったく考えられないから非常に考えられるまでの 5 段階リッカート スケールでの回答)。
許容性は許容可能に分類され、少し可能性が高い、やや可能性が高い、可能性が高い、および非常に可能性が高いという回答として定義され、非許容可能はまったく可能性が低いという回答として定義されました。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重減少率
時間枠:ベースラインから 4 か月
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ベースラインから 4 か月までの体重減少率を計算しました。
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ベースラインから 4 か月
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ダイエット
時間枠:4ヶ月
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参加者が MyFitnessPal アプリで食事や運動を追跡した介入日の割合。
すべてのエントリは追跡の 1 日としてカウントされました。
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sherry Pagoto, PhD、University of Connecticut
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Xu R, Divito J, Bannor R, Schroeder M, Pagoto S. Predicting Participant Engagement in a Social Media-Delivered Lifestyle Intervention Using Microlevel Conversational Data: Secondary Analysis of Data From a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Jul 28;6(7):e38068. doi: 10.2196/38068.
- Pagoto SL, Schroeder MW, Xu R, Waring ME, Groshon L, Goetz JM, Idiong C, Troy H, DiVito J, Bannor R. A Facebook-Delivered Weight Loss Intervention Using Open Enrollment: Randomized Pilot Feasibility Trial. JMIR Form Res. 2022 May 6;6(5):e33663. doi: 10.2196/33663.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。