- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02656680
Facebook과 친구: 체중 감량을 위한 효과적인 온라인 소셜 네트워크 개발
체중 감량을 위한 효과적인 온라인 소셜 네트워크 개발
연구 개요
상세 설명
연구 계획의 가장 중요한 목표는 심혈관 질환(CVD) 위험을 줄이는 라이프스타일 개입의 영향, 확장성, 비용 효율성 및 보급 가능성을 높이기 위해 모바일 기술과 소셜 미디어를 활용하는 방법을 테스트하는 것입니다. 모바일 기술과 소셜 미디어는 행동 전략을 실시간으로 제공하고 환자와 다른 환자를 연결하여 더 나은 의사소통과 라이프스타일 변화를 위한 사회적 지원 시스템을 생성함으로써 기존 예방 개입의 강도를 줄이고 결과를 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이 연구에는 전적으로 온라인 소셜 네트워크를 통해 전달되는 행동 체중 감량 프로그램이 포함됩니다. 체중 감량 개입은 생활 방식 변화에 초점을 맞춘 증거 기반 체중 감량 프로그램인 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 기반으로 합니다. 개입의 목표는 주당 175분의 적당한 신체 활동과 7%의 전체 체중 감소입니다. 각 참가자는 1-2파운드를 쉽게 할 수 있는 개별화된 칼로리 목표를 얻습니다. 매주 체중 감량. 참가자들은 Facebook을 통해 서로 연결되고 매일 네트워크에 있는 코치의 게시물을 통해 행동 상담을 받게 됩니다. 참가자는 무료 상용 모바일 앱을 통해 식단과 운동을 추적합니다. 참가자는 친구 초대를 허용하는 Facebook 그룹(웨이브 1), 8주차까지 공개 등록이 가능한 Facebook 그룹(웨이브 2) 또는 연구 참가자만 포함하는 Facebook 그룹에 배정됩니다. 친구를 포함하여 그룹에 배정되면 체중 감량에 관심이 있는 친구를 체중 감량 그룹에 초대할 수 있는 기회가 있습니다. 초대할 수 있는 친구 수에는 제한이 없습니다. 초대된 친구는 FB+친구 스터디 참가자와 동일한 절차를 거치지 않고 팩트 시트를 제공하고 최소한의 정보를 수집합니다. 8주차까지 공개 등록으로 그룹에 배정되면 해당 그룹에 추가 인원을 모집합니다. 1-8주 사이에 등록된 참가자는 무작위 배정 외에 다른 참가자와 동일한 절차를 거칩니다. 이 두 연구의 목표는 참가자 참여를 증가시키는 방식으로 온라인 체중 감량 그룹의 규모를 구축하는 방법을 탐색하는 것입니다. 타당성 결과에는 참여(게시물, 좋아요, 댓글의 빈도 및 게시된 추적 완료 일수) 유지, 수용 가능성 및 체중 감소가 포함됩니다. 개입 후 포커스 그룹은 프로그램에 대한 피드백을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- University of Connecticut
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 다음과 같아야 합니다.
- 18-65세;
- BMI 30~45kg/m²
- 1차 진료 제공자로부터 참여에 대한 서면 허가를 받아야 합니다. 그리고
- 매일 인터넷에 접속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 25 미만 또는 45 초과 BMI;
- 1차 진료 제공자의 의료 승인이 없습니다.
- Facebook에서 비활성 상태입니다.
- 현재 스마트폰을 사용하지 않습니다.
- 전화 앱 사용에 익숙하지 않습니다.
- 공부하는 동안 이동할 계획;
- 임신/수유부;
- 비만 수술을 받았거나, 연구 기간 동안 계획이 있거나, 최근에 체중이 감소했습니다.
- 라이프스타일 변화를 방해하는 상태(즉, 신체 활동 증가 또는 식이 변화를 방해하는 상태)
- 체중에 영향을 미치는 약물;
- 멈추지 않고 ¼ 마일을 걸을 수 없습니다.
- 1형 또는 2형 당뇨병;
- PI에 따라 이전 체중 감량 연구에 참여했습니다.
- UMass/UConn 직원이며 다른 UMass/UConn 직원과 함께 Facebook 그룹에 참여하는 것이 불편합니다.
- 오리엔테이션 방문에 참석할 수 없습니다.
- 동의를 제공할 수 없음
- 죄수 그리고
- 녹음에 대한 우려가 있음
FB+친구 및 FB w/o 친구 조건에 참여하는 주체의 친구:
- 반드시: 18세 이상
- BMI 25 이상; 그리고
- 체중 감량에 관심이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적 등록(무작위)
지속적인 등록은 Facebook에서 제공하는 체중 감량 중재입니다.
이 부문의 참가자들은 이 Facebook 그룹에 무작위로 배정되어 함께 개입을 시작했습니다.
이 그룹의 경우, 연구팀은 8주차까지 계속해서 참가자를 등록했습니다.
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참가자는 온라인 환경에서 제공되는 체중 감량 중재를 받게 됩니다.
온라인 코치는 일일 콘텐츠를 게시하고, 질문에 응답하고, 우려 사항을 해결하고, 참여를 장려합니다.
체중 감량 중재는 생활 방식 변화에 초점을 맞춘 증거 기반 체중 감량 프로그램인 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 기반으로 합니다.
중재의 목표는 주당 175분의 적당한 신체 활동과 7%의 전체 체중 감소입니다.
각 참가자는 1~2파운드를 달성할 수 있는 개별화된 칼로리 목표를 갖게 됩니다.
매주 체중 감량.
또한 참가자는 MyFitnessPal과 같은 앱을 사용하여 일일 식단을 추적하도록 권장됩니다.
이 부문의 경우, 연구팀은 8주차까지 새로운 참가자를 등록할 수 있도록 이 조건에 대한 모집을 계속 열어둘 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비공개 등록(무작위)
비공개 등록은 Facebook에서 제공하는 체중 감량 중재입니다.
이 부문의 참가자들은 이 Facebook 그룹에 무작위로 배정되어 함께 개입을 시작했습니다.
연구 중에는 이 그룹에 추가 참가자가 추가되지 않았습니다.
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참가자는 온라인 환경에서 제공되는 체중 감량 중재를 받게 됩니다.
온라인 코치는 일일 콘텐츠를 게시하고, 질문에 응답하고, 우려 사항을 해결하고, 참여를 장려합니다.
체중 감량 중재는 생활 방식 변화에 초점을 맞춘 증거 기반 체중 감량 프로그램인 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 기반으로 합니다.
중재의 목표는 주당 175분의 적당한 신체 활동과 7%의 전체 체중 감소입니다.
각 참가자는 1~2파운드를 달성할 수 있는 개별화된 칼로리 목표를 갖게 됩니다.
매주 체중 감량.
또한 참가자는 MyFitnessPal과 같은 앱을 사용하여 일일 식단을 추적하도록 권장됩니다.
다른 이름들:
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다른: 지속적 등록(비무작위)
지속적인 등록은 Facebook에서 제공하는 체중 감량 중재입니다.
이 그룹의 경우, 연구팀은 8주차까지 계속해서 참가자를 등록했습니다.
이 부문은 8주 동안 그룹에 추가된 참가자만 캡처합니다.
그들은 원래 80명의 참가자를 무작위로 배정한 후 연구에 등록했습니다.
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참가자는 온라인 환경에서 제공되는 체중 감량 중재를 받게 됩니다.
온라인 코치는 일일 콘텐츠를 게시하고, 질문에 응답하고, 우려 사항을 해결하고, 참여를 장려합니다.
체중 감량 중재는 생활 방식 변화에 초점을 맞춘 증거 기반 체중 감량 프로그램인 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 기반으로 합니다.
중재의 목표는 주당 175분의 적당한 신체 활동과 7%의 전체 체중 감소입니다.
각 참가자는 1~2파운드를 달성할 수 있는 개별화된 칼로리 목표를 갖게 됩니다.
매주 체중 감량.
또한 참가자는 MyFitnessPal과 같은 앱을 사용하여 일일 식단을 추적하도록 권장됩니다.
이 부문의 경우, 연구팀은 8주차까지 새로운 참가자를 등록할 수 있도록 이 조건에 대한 모집을 계속 열어둘 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약혼
기간: 4개월
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16주 프로그램 동안 참가자당 Facebook "좋아요" 및 기타 반응, 답글, 게시물 및 설문 조사 수.
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4개월
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보유
기간: 4개월
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각 조건에서 후속 평가를 완료한 참가자 수입니다.
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4개월
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중재를 '수용 가능'으로 평가한 참가자 수
기간: 4개월
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참가자는 온라인 개입의 수용 가능성을 평가합니다.
후속 설문조사에서 "프로그램을 친구에게 추천할 가능성이 얼마나 됩니까?"라는 단일 항목으로 수용 가능성을 평가했습니다.
(전혀 가능성이 없다에서 매우 가능성까지 5점 리커트 척도로 응답).
수용가능성은 수용가능(acceptable)으로 분류하여 약간 가능성, 다소 가능성, 가능성, 매우 가능성의 응답으로 정의하고 수용 불가능은 전혀 가능성이 없는 응답으로 정의했습니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퍼센트 체중 감소
기간: 기준선 ~ 4개월
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기준선에서 4개월까지의 체중 감소율을 계산했습니다.
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기준선 ~ 4개월
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다이어트
기간: 4개월
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참가자가 MyFitnessPal 앱에서 식단 및/또는 운동을 추적한 개입 일수의 비율입니다.
모든 항목은 추적 일자로 계산되었습니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Xu R, Divito J, Bannor R, Schroeder M, Pagoto S. Predicting Participant Engagement in a Social Media-Delivered Lifestyle Intervention Using Microlevel Conversational Data: Secondary Analysis of Data From a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Jul 28;6(7):e38068. doi: 10.2196/38068.
- Pagoto SL, Schroeder MW, Xu R, Waring ME, Groshon L, Goetz JM, Idiong C, Troy H, DiVito J, Bannor R. A Facebook-Delivered Weight Loss Intervention Using Open Enrollment: Randomized Pilot Feasibility Trial. JMIR Form Res. 2022 May 6;6(5):e33663. doi: 10.2196/33663.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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