- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02656680
Facebook et ses amis : développer un réseau social en ligne efficace pour perdre du poids
Développer un réseau social en ligne efficace pour perdre du poids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal du plan de recherche est de tester des moyens de tirer parti des technologies mobiles et des médias sociaux pour accroître l'impact, l'évolutivité, la rentabilité et le potentiel de diffusion des interventions sur le mode de vie qui réduisent le risque de maladie cardiovasculaire (MCV). La technologie mobile et les médias sociaux ont le potentiel de réduire l'intensité des interventions de prévention traditionnelles et d'améliorer les résultats en proposant des stratégies comportementales sur le moment et en connectant les patients avec d'autres patients pour générer une meilleure communication et un système de soutien social pour les changements de mode de vie.
Cette étude comprend un programme de perte de poids comportemental livré entièrement via un réseau social en ligne. L'intervention de perte de poids est basée sur le programme de prévention du diabète (DPP), un programme de perte de poids fondé sur des preuves et axé sur les changements de mode de vie. Les objectifs de l'intervention sont 175 minutes d'activité physique modérée par semaine et une perte de poids globale de 7 %. Chaque participant recevra un objectif calorique individualisé qui faciliterait un 1-2 lbs. perte de poids hebdomadaire. Les participants seront connectés les uns aux autres via Facebook et recevront des conseils comportementaux via des messages de coachs présents quotidiennement sur le réseau. Les participants suivront leur régime alimentaire et leurs exercices via une application mobile commerciale gratuite. Les participants seront affectés à un groupe Facebook permettant l'invitation d'amis (vague 1), à un groupe Facebook avec inscription ouverte jusqu'à la semaine 8 (vague 2) ou à un groupe Facebook comprenant uniquement les participants à l'étude. S'ils sont affectés au groupe comprenant leurs amis, ils ont la possibilité d'inviter leurs amis à participer au groupe de perte de poids s'ils souhaitent également perdre du poids. Ils n'auront pas de limite quant au nombre d'amis qu'ils peuvent inviter. Les amis invités ne suivront pas les mêmes procédures que les participants à l'étude FB+friends, mais nous leur fournirons une fiche d'information et collecterons un minimum d'informations auprès d'eux. S'ils sont affectés au groupe avec inscription ouverte jusqu'à la semaine 8, des personnes supplémentaires seront recrutées dans ce groupe. Les participants inscrits entre la semaine 1 et 8 subiront les mêmes procédures que les autres en plus de la randomisation. L'objectif de ces deux études est d'explorer comment augmenter la taille des groupes de perte de poids en ligne de manière à augmenter l'engagement des participants. Les résultats de faisabilité incluent l'engagement (fréquence des publications, des likes et des commentaires et le nombre de jours complets de suivi publiés), la rétention, l'acceptabilité et la perte de poids. Des groupes de discussion post-intervention recueilleront des commentaires sur le programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
-
Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
- University of Connecticut
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent être :
- 18-65 ans;
- avoir un IMC de 30 à 45 kg/m² ;
- avoir une autorisation écrite de leur fournisseur de soins primaires pour participer ; et
- avoir un accès quotidien à Internet ;
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans ou plus de 65 ans ;
- IMC inférieur à 25 ou supérieur à 45 ;
- Aucune autorisation médicale du fournisseur de soins primaires ;
- Inactif sur Facebook ;
- N'utilise pas actuellement de smartphone ;
- N'est pas familier avec l'utilisation d'applications téléphoniques ;
- Prévoit de déménager pendant les études;
- Enceinte/allaitante ;
- A subi une chirurgie bariatrique, prévoit de le faire pendant l'étude ou a récemment perdu du poids ;
- Condition qui empêche les changements de mode de vie (c'est-à-dire une condition qui empêche l'augmentation de l'activité physique ou les changements alimentaires);
- Médicaments affectant le poids;
- Incapable de marcher ¼ de mile sans s'arrêter ;
- Diabète de type 1 ou 2 ;
- Participation à des études antérieures sur la perte de poids dans le cadre de l'IP ;
- Est un employé UMass/UConn et n'est pas à l'aise de participer à un groupe Facebook avec d'autres employés UMass/UConn
- Impossible d'assister à la visite d'orientation;
- Incapacité à donner son consentement ;
- Les prisonniers; et
- A des inquiétudes à l'idée d'être enregistré
Amis des sujets participant aux conditions FB+amis et FB sans amis :
- Doit être : âgé d'au moins 18 ans ;
- IMC de 25 ou plus ; et
- Avoir un intérêt à perdre du poids.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Inscription continue (randomisée)
L'inscription continue est une intervention de perte de poids proposée par Facebook.
Les participants de ce bras ont été randomisés dans ce groupe Facebook et ont commencé l'intervention ensemble.
Pour ce groupe, l'équipe d'étude a continué à recruter des participants jusqu'à la semaine 8.
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Les participants recevront une intervention de perte de poids délivrée dans un contexte en ligne.
Les coachs en ligne publieront du contenu quotidien, répondront aux questions, répondront aux préoccupations et encourageront l'engagement.
L'intervention de perte de poids est basée sur le programme de prévention du diabète (DPP), un programme de perte de poids fondé sur des données probantes et axé sur les changements de mode de vie.
Les objectifs de l'intervention sont 175 minutes d'activité physique modérée par semaine et une perte de poids globale de 7 %.
Chaque participant obtiendra un objectif calorique individualisé qui faciliterait une prise de 1 à 2 livres.
perte de poids hebdomadaire.
Les participants seront également encouragés à utiliser une application telle que MyFitnessPal pour suivre leur alimentation quotidienne.
Pour ce bras, l'équipe d'étude maintiendra le recrutement ouvert pour cette condition afin de permettre l'inscription de nouveaux participants jusqu'à la semaine 8.
Autres noms:
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Comparateur actif: Inscription fermée (randomisée)
L'inscription fermée est une intervention de perte de poids proposée par Facebook.
Les participants de ce bras ont été randomisés dans ce groupe Facebook et ont commencé l'intervention ensemble.
Aucun participant supplémentaire n'a été ajouté à ce groupe au cours de l'étude.
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Les participants recevront une intervention de perte de poids délivrée dans un contexte en ligne.
Les coachs en ligne publieront du contenu quotidien, répondront aux questions, répondront aux préoccupations et encourageront l'engagement.
L'intervention de perte de poids est basée sur le programme de prévention du diabète (DPP), un programme de perte de poids fondé sur des données probantes et axé sur les changements de mode de vie.
Les objectifs de l'intervention sont 175 minutes d'activité physique modérée par semaine et une perte de poids globale de 7 %.
Chaque participant obtiendra un objectif calorique individualisé qui faciliterait une prise de 1 à 2 livres.
perte de poids hebdomadaire.
Les participants seront également encouragés à utiliser une application telle que MyFitnessPal pour suivre leur alimentation quotidienne.
Autres noms:
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Autre: Inscription continue (non randomisée)
L'inscription continue est une intervention de perte de poids proposée par Facebook.
Pour ce groupe, l'équipe d'étude a continué à recruter des participants jusqu'à la semaine 8.
Ce bras capture uniquement les participants qui ont été ajoutés au groupe au cours de ces 8 semaines.
Ils ont été inscrits à l’étude après la randomisation des 80 participants initiaux.
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Les participants recevront une intervention de perte de poids délivrée dans un contexte en ligne.
Les coachs en ligne publieront du contenu quotidien, répondront aux questions, répondront aux préoccupations et encourageront l'engagement.
L'intervention de perte de poids est basée sur le programme de prévention du diabète (DPP), un programme de perte de poids fondé sur des données probantes et axé sur les changements de mode de vie.
Les objectifs de l'intervention sont 175 minutes d'activité physique modérée par semaine et une perte de poids globale de 7 %.
Chaque participant obtiendra un objectif calorique individualisé qui faciliterait une prise de 1 à 2 livres.
perte de poids hebdomadaire.
Les participants seront également encouragés à utiliser une application telle que MyFitnessPal pour suivre leur alimentation quotidienne.
Pour ce bras, l'équipe d'étude maintiendra le recrutement ouvert pour cette condition afin de permettre l'inscription de nouveaux participants jusqu'à la semaine 8.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement
Délai: 4 mois
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Nombre de "j'aime" sur Facebook et autres réactions, réponses, publications et sondages par participant au cours du programme de 16 semaines.
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4 mois
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Rétention
Délai: 4 mois
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Le nombre de participants qui terminent l'évaluation de suivi dans chaque condition.
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4 mois
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Nombre de participants évaluant l'intervention « Acceptable »
Délai: 4 mois
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Les participants évalueront l'acceptabilité de l'intervention en ligne.
L'acceptabilité a été évaluée à l'aide d'un seul élément lors de l'enquête de suivi : " Est-il probable que vous recommandiez le programme à un ami ?"
(réponses sur une échelle de Likert en 5 points allant de pas du tout probable à très probable).
L'acceptabilité a été classée en acceptable, définie comme des réponses un peu probable, plutôt probable, probable et très probable, et inacceptable a été définie comme une réponse pas du tout probable.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids en pourcentage
Délai: De base à 4 mois
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Nous avons calculé le pourcentage de perte de poids entre le départ et 4 mois.
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De base à 4 mois
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Régime
Délai: 4 mois
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Le pourcentage de jours d'intervention pendant lesquels un participant a suivi son régime alimentaire et/ou ses exercices dans l'application MyFitnessPal.
Toute entrée était comptée comme une journée de suivi.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publications et liens utiles
Publications générales
- Xu R, Divito J, Bannor R, Schroeder M, Pagoto S. Predicting Participant Engagement in a Social Media-Delivered Lifestyle Intervention Using Microlevel Conversational Data: Secondary Analysis of Data From a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Jul 28;6(7):e38068. doi: 10.2196/38068.
- Pagoto SL, Schroeder MW, Xu R, Waring ME, Groshon L, Goetz JM, Idiong C, Troy H, DiVito J, Bannor R. A Facebook-Delivered Weight Loss Intervention Using Open Enrollment: Randomized Pilot Feasibility Trial. JMIR Form Res. 2022 May 6;6(5):e33663. doi: 10.2196/33663.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H17-215
- 1K24HL124366-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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