Facebook y amigos: desarrollo de una red social en línea efectiva para bajar de peso
Desarrollo de una red social en línea efectiva para bajar de peso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general del plan de investigación es probar formas de aprovechar las tecnologías móviles y las redes sociales para aumentar el impacto, la escalabilidad, la rentabilidad y el potencial de difusión de las intervenciones en el estilo de vida que reducen el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). La tecnología móvil y las redes sociales tienen el potencial de reducir la intensidad de las intervenciones de prevención tradicionales y mejorar los resultados al ofrecer estrategias conductuales en el momento y al conectar a los pacientes con otros pacientes para generar una mejor comunicación y un sistema de apoyo social para los cambios en el estilo de vida.
Este estudio incluye un programa de pérdida de peso basado en el comportamiento entregado completamente a través de una red social en línea. La intervención para la pérdida de peso se basa en el Programa de Prevención de la Diabetes (DPP), un programa de pérdida de peso basado en evidencia que se enfoca en cambios en el estilo de vida. Los objetivos de la intervención son 175 minutos de actividad física moderada a la semana y una pérdida de peso total del 7 %. Cada participante obtendrá una meta de calorías individualizada que facilitaría un consumo de 1-2 lbs. pérdida de peso semanal. Los participantes estarán conectados entre sí a través de Facebook y recibirán asesoramiento conductual a través de publicaciones de entrenadores que están presentes en la red todos los días. Los participantes harán un seguimiento de su dieta y ejercicio a través de una aplicación móvil comercial gratuita. Los participantes serán asignados a un grupo de Facebook que permita la invitación de amigos (ola 1), un grupo de Facebook con inscripción abierta hasta la semana 8 (ola 2) o un grupo de Facebook que incluya solo a los participantes del estudio. Si se les asigna al grupo que incluye a sus amigos, tienen la oportunidad de invitar a sus amigos a participar en el grupo de pérdida de peso si también están interesados en perder peso. No tendrán un límite en cuanto a cuántos amigos pueden invitar. Los amigos invitados no se someterán a los mismos procedimientos que los participantes del estudio FB+friends, pero les proporcionaremos una hoja informativa y recopilaremos información mínima de ellos. Si se asignan al grupo con inscripción abierta hasta la semana 8, se reclutarán personas adicionales en ese grupo. Los participantes que se inscriban entre la semana 1 y la 8 se someterán a los mismos procedimientos que los demás, además de la aleatorización. El objetivo de ambos estudios es explorar cómo aumentar el tamaño de los grupos de pérdida de peso en línea de tal manera que aumente la participación de los participantes. Los resultados de viabilidad incluyen compromiso (frecuencia de publicaciones, me gusta y comentarios y número de días completos de seguimiento publicado), retención, aceptabilidad y pérdida de peso. Los grupos de enfoque posteriores a la intervención recopilarán comentarios sobre el programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben ser:
- 18-65 años de edad;
- tener un IMC de 30-45 kg/m²;
- tener una autorización por escrito de su proveedor de atención primaria para participar; y
- tener acceso diario a internet;
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 65 años;
- IMC menor de 25 o mayor de 45;
- Sin autorización médica del proveedor de atención primaria;
- Inactivo en Facebook;
- actualmente no usa un teléfono inteligente;
- no está familiarizado con el uso de aplicaciones telefónicas;
- Planes para mudarse durante el estudio;
- Embarazada/lactando;
- Se sometió a una cirugía bariátrica, planea hacerlo durante el estudio o tuvo una pérdida de peso reciente;
- Condición que impide cambios en el estilo de vida (es decir, una condición que impide el aumento de la actividad física o cambios en la dieta);
- Medicamentos que afectan el peso;
- Incapaz de caminar ¼ de milla sin detenerse;
- diabetes tipo 1 o 2;
- Participó en estudios previos de pérdida de peso bajo el PI;
- Es empleado de UMass/UConn y no se siente cómodo participando en un grupo de Facebook con otros empleados de UMass/UConn
- No poder asistir a la visita de orientación;
- Incapacidad para dar consentimiento;
- prisioneros; y
- Le preocupa que lo graben en audio
Amigos de los sujetos participantes en las condiciones FB+amigos y FB sin amigos:
- Debe tener: al menos 18 años de edad;
- IMC de 25 o más; y
- Tener interés en perder peso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inscripción continua (aleatorizada)
La inscripción continua es una intervención de pérdida de peso realizada por Facebook.
Los participantes de este grupo fueron asignados aleatoriamente a este grupo de Facebook y comenzaron la intervención juntos.
Para este grupo, el equipo de estudio continuó inscribiendo participantes hasta la semana 8.
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Los participantes recibirán una intervención para bajar de peso realizada en un contexto en línea.
Los entrenadores en línea publicarán contenido diario, responderán preguntas, abordarán inquietudes y fomentarán la participación.
La intervención para bajar de peso se basa en el Programa de Prevención de la Diabetes (DPP), un programa de pérdida de peso basado en evidencia centrado en cambios en el estilo de vida.
Los objetivos de la intervención son 175 minutos de actividad física moderada por semana y una pérdida de peso general del 7%.
Cada participante obtendrá un objetivo calórico individualizado que facilitaría un peso de 1 a 2 libras.
pérdida de peso semanal.
También se alentará a los participantes a utilizar una aplicación como MyFitnessPal para realizar un seguimiento de la dieta diaria.
Para este grupo, el equipo de estudio mantendrá abierto el reclutamiento para esta condición para permitir la inscripción de nuevos participantes hasta la semana 8.
Otros nombres:
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Comparador activo: Inscripción cerrada (aleatorizada)
La inscripción cerrada es una intervención para perder peso realizada a través de Facebook.
Los participantes de este grupo fueron asignados aleatoriamente a este grupo de Facebook y comenzaron la intervención juntos.
No se agregaron participantes adicionales a este grupo durante el estudio.
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Los participantes recibirán una intervención para bajar de peso realizada en un contexto en línea.
Los entrenadores en línea publicarán contenido diario, responderán preguntas, abordarán inquietudes y fomentarán la participación.
La intervención para bajar de peso se basa en el Programa de Prevención de la Diabetes (DPP), un programa de pérdida de peso basado en evidencia centrado en cambios en el estilo de vida.
Los objetivos de la intervención son 175 minutos de actividad física moderada por semana y una pérdida de peso general del 7%.
Cada participante obtendrá un objetivo calórico individualizado que facilitaría un peso de 1 a 2 libras.
pérdida de peso semanal.
También se alentará a los participantes a utilizar una aplicación como MyFitnessPal para realizar un seguimiento de la dieta diaria.
Otros nombres:
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Otro: Inscripción continua (no aleatoria)
La inscripción continua es una intervención de pérdida de peso realizada por Facebook.
Para este grupo, el equipo de estudio continuó inscribiendo participantes hasta la semana 8.
Este brazo captura solo a los participantes que se agregaron al grupo durante estas 8 semanas.
Fueron inscritos en el estudio después de que los 80 participantes originales fueran aleatorizados.
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Los participantes recibirán una intervención para bajar de peso realizada en un contexto en línea.
Los entrenadores en línea publicarán contenido diario, responderán preguntas, abordarán inquietudes y fomentarán la participación.
La intervención para bajar de peso se basa en el Programa de Prevención de la Diabetes (DPP), un programa de pérdida de peso basado en evidencia centrado en cambios en el estilo de vida.
Los objetivos de la intervención son 175 minutos de actividad física moderada por semana y una pérdida de peso general del 7%.
Cada participante obtendrá un objetivo calórico individualizado que facilitaría un peso de 1 a 2 libras.
pérdida de peso semanal.
También se alentará a los participantes a utilizar una aplicación como MyFitnessPal para realizar un seguimiento de la dieta diaria.
Para este grupo, el equipo de estudio mantendrá abierto el reclutamiento para esta condición para permitir la inscripción de nuevos participantes hasta la semana 8.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso
Periodo de tiempo: 4 meses
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Número de "me gusta" de Facebook y otras reacciones, respuestas, publicaciones y encuestas por participante durante el programa de 16 semanas.
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4 meses
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Retención
Periodo de tiempo: 4 meses
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El número de participantes que completan la evaluación de seguimiento en cada condición.
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4 meses
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Número de participantes que calificaron la intervención como 'aceptable'
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los participantes calificarán la aceptabilidad de la intervención en línea.
La aceptabilidad se evaluó con un solo elemento durante la encuesta de seguimiento: "¿Qué tan probable es que recomiende el programa a un amigo?"
(respuestas en una escala Likert de 5 puntos desde nada probable hasta muy probable).
La aceptabilidad se clasificó en aceptable, definida como respuestas de poco probable, algo probable, probable y muy probable, e inaceptable se definió como respuesta de nada probable.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pérdida de peso
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses
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Calculamos el porcentaje de pérdida de peso desde el inicio hasta los 4 meses.
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Línea de base a 4 meses
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Dieta
Periodo de tiempo: 4 meses
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El porcentaje de días de intervención en los que un participante realizó un seguimiento de su dieta y/o ejercicio en la aplicación MyFitnessPal.
Cualquier entrada se contaba como un día de seguimiento.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Xu R, Divito J, Bannor R, Schroeder M, Pagoto S. Predicting Participant Engagement in a Social Media-Delivered Lifestyle Intervention Using Microlevel Conversational Data: Secondary Analysis of Data From a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Jul 28;6(7):e38068. doi: 10.2196/38068.
- Pagoto SL, Schroeder MW, Xu R, Waring ME, Groshon L, Goetz JM, Idiong C, Troy H, DiVito J, Bannor R. A Facebook-Delivered Weight Loss Intervention Using Open Enrollment: Randomized Pilot Feasibility Trial. JMIR Form Res. 2022 May 6;6(5):e33663. doi: 10.2196/33663.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H17-215
- 1K24HL124366-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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