- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02656680
Facebook og venner: Udvikling af et effektivt online socialt netværk til vægttab
Udvikling af et effektivt online socialt netværk til vægttab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med forskningsplanen er at teste måder at udnytte mobile teknologier og sociale medier til at øge virkningen, skalerbarheden, omkostningseffektiviteten og formidlingspotentialet af livsstilsinterventioner, der reducerer risikoen for hjertekarsygdomme (CVD). Mobilteknologi og sociale medier har potentialet til at reducere intensiteten af traditionelle forebyggelsesinterventioner og forbedre resultatet ved at levere adfærdsstrategier i øjeblikket og ved at forbinde patienter med andre patienter for at skabe bedre kommunikation og et socialt støttesystem til livsstilsændringer.
Denne undersøgelse inkluderer et adfærdsmæssigt vægttabsprogram leveret udelukkende via på online sociale netværk. Vægttabsinterventionen er baseret på Diabetes Prevention Program (DPP), et evidensbaseret vægttabsprogram med fokus på livsstilsændringer. Målene for interventionen er 175 minutters moderat fysisk aktivitet om ugen og et samlet vægttab på 7 %. Hver deltager vil få et individuelt kaloriemål, der ville lette en 1-2 lbs. vægttab ugentligt. Deltagerne bliver forbundet med hinanden via Facebook og modtager adfærdsrådgivning via opslag fra trænere, der dagligt er til stede på netværket. Deltagerne vil spore deres kost og motion via en gratis kommerciel mobilapp. Deltagerne vil blive tilknyttet enten en Facebook-gruppe, der tillader invitation af venner (bølge 1), en Facebook-gruppe med åben tilmelding til og med uge 8 (bølge 2) eller en Facebook-gruppe, der kun inkluderer undersøgelsesdeltagere. Hvis de er tilknyttet gruppen inklusive deres venner, har de mulighed for at invitere deres venner til at deltage i vægttabsgruppen, hvis de også er interesserede i at tabe sig. De vil ikke have en grænse for, hvor mange venner de kan invitere. De venner, der inviteres, vil ikke gennemgå de samme procedurer som deltagerne i FB+venner-studiet, men vi vil give dem et faktaark og indsamle minimal information fra dem. Hvis de tildeles gruppen med åben tilmelding til og med uge 8, vil der blive rekrutteret yderligere personer til den gruppe. De deltagere, der bliver tilmeldt mellem uge 1-8 vil gennemgå de samme procedurer som andre udover randomisering. Målet med begge disse undersøgelser er at undersøge, hvordan man opbygger størrelsen af online vægttabsgrupper på en sådan måde, at deltagernes engagement øges. Gennemførlighedsresultater inkluderer engagement (hyppighed af opslag, likes og kommentarer og antal afsluttede dage med udsendt sporing), fastholdelse, accept og vægttab. Fokusgrupper efter intervention vil indsamle feedback om programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere skal være:
- 18-65 år;
- har et BMI på 30-45 kg/m²;
- have skriftlig tilladelse fra deres primære plejeudbyder til at deltage; og
- har daglig internetadgang;
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 65;
- BMI under 25 eller over 45;
- Ingen lægegodkendelse fra primær plejeudbyder;
- Inaktiv på Facebook;
- Bruger i øjeblikket ikke en smartphone;
- Er ikke bekendt med at bruge telefonapps;
- Planlægger at flytte under studiet;
- Gravid/ammende;
- Havde fedmekirurgi, planlagde det i løbet af undersøgelsen eller havde nyligt vægttab;
- Tilstand, der udelukker livsstilsændringer (dvs. en tilstand, der forhindrer øget fysisk aktivitet eller kostændringer);
- Medicin, der påvirker vægten;
- Ude af stand til at gå ¼ mil uden at stoppe;
- Type 1 eller 2 diabetes;
- Deltog i tidligere vægttabsundersøgelser under PI;
- Er UMass/UConn-medarbejder og er utilpas ved at deltage i en Facebook-gruppe med andre UMass/UConn-medarbejdere
- Ude af stand til at deltage i orienteringsbesøget;
- Manglende evne til at give samtykke;
- Fanger; og
- Har bekymringer om at blive optaget på lydbånd
Venner af fagene, der deltager i FB+venner og FB uden venner:
- Skal være: mindst 18 år gammel;
- BMI på 25 eller derover; og
- Har en interesse i at tabe sig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig tilmelding (randomiseret)
The Continuous Enrollment er en Facebook-leveret vægttabsintervention.
Deltagerne i denne arm blev randomiseret til denne Facebook-gruppe og startede interventionen sammen.
For denne gruppe fortsatte undersøgelsesholdet med at tilmelde deltagere gennem uge 8.
|
Deltagerne vil modtage en vægttabsintervention leveret i en online sammenhæng.
Online-coacherne vil poste dagligt indhold, svare på spørgsmål, adressere bekymringer og tilskynde til engagement.
Vægttabsinterventionen er baseret på Diabetes Prevention Program (DPP), et evidensbaseret vægttabsprogram med fokus på livsstilsændringer.
Målene for interventionen er 175 minutters moderat fysisk aktivitet om ugen og et samlet vægttab på 7 %.
Hver deltager vil få et individuelt kaloriemål, der ville lette en 1-2 lbs.
vægttab ugentligt.
Deltagerne vil også blive opfordret til at bruge en app som MyFitnessPal til at spore den daglige kost.
For denne arm vil undersøgelsesteamet holde rekruttering åben for denne betingelse for at tillade tilmelding af nye deltagere til og med uge 8.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Lukket tilmelding (randomiseret)
Lukket tilmelding er en Facebook-leveret vægttabsintervention.
Deltagerne i denne arm blev randomiseret til denne Facebook-gruppe og startede interventionen sammen.
Ingen yderligere deltagere blev føjet til denne gruppe under undersøgelsen.
|
Deltagerne vil modtage en vægttabsintervention leveret i en online sammenhæng.
Online-coacherne vil poste dagligt indhold, svare på spørgsmål, adressere bekymringer og tilskynde til engagement.
Vægttabsinterventionen er baseret på Diabetes Prevention Program (DPP), et evidensbaseret vægttabsprogram med fokus på livsstilsændringer.
Målene for interventionen er 175 minutters moderat fysisk aktivitet om ugen og et samlet vægttab på 7 %.
Hver deltager vil få et individuelt kaloriemål, der ville lette en 1-2 lbs.
vægttab ugentligt.
Deltagerne vil også blive opfordret til at bruge en app som MyFitnessPal til at spore den daglige kost.
Andre navne:
|
|
Andet: Kontinuerlig tilmelding (ikke-randomiseret)
The Continuous Enrollment er en Facebook-leveret vægttabsintervention.
For denne gruppe fortsatte undersøgelsesholdet med at tilmelde deltagere gennem uge 8.
Denne arm fanger kun de deltagere, der blev føjet til gruppen i løbet af disse 8 uger.
De blev tilmeldt undersøgelsen, efter at de oprindelige 80 deltagere var randomiseret.
|
Deltagerne vil modtage en vægttabsintervention leveret i en online sammenhæng.
Online-coacherne vil poste dagligt indhold, svare på spørgsmål, adressere bekymringer og tilskynde til engagement.
Vægttabsinterventionen er baseret på Diabetes Prevention Program (DPP), et evidensbaseret vægttabsprogram med fokus på livsstilsændringer.
Målene for interventionen er 175 minutters moderat fysisk aktivitet om ugen og et samlet vægttab på 7 %.
Hver deltager vil få et individuelt kaloriemål, der ville lette en 1-2 lbs.
vægttab ugentligt.
Deltagerne vil også blive opfordret til at bruge en app som MyFitnessPal til at spore den daglige kost.
For denne arm vil undersøgelsesteamet holde rekruttering åben for denne betingelse for at tillade tilmelding af nye deltagere til og med uge 8.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal Facebook "likes" og andre reaktioner, svar, opslag og afstemninger pr. deltager i løbet af 16 ugers programmet.
|
4 måneder
|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Antallet af deltagere, der gennemfører den opfølgende vurdering i hver tilstand.
|
4 måneder
|
|
Antal deltagere vurderer interventionen som 'acceptabel
Tidsramme: 4 måneder
|
Deltagerne vurderer accept af online-interventionen.
Acceptabiliteten blev vurderet med et enkelt punkt under den opfølgende undersøgelse: "Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale programmet til en ven?"
(svar på en 5-punkts Likert-skala fra slet ikke sandsynligt til meget sandsynligt).
Acceptabilitet blev kategoriseret i acceptabelt, defineret som svar med en lille smule sandsynligt, noget sandsynligt, sandsynligt og meget sandsynligt, og uacceptabelt blev defineret som svar med slet ikke sandsynligt.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab i procent
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
|
Vi beregnede vægttab i procent fra baseline til 4 måneder.
|
Baseline til 4 måneder
|
|
Kost
Tidsramme: 4 måneder
|
Procentdelen af interventionsdage, som en deltager sporede kost og/eller træning i MyFitnessPal-appen.
Enhver indtastning blev talt som en dag med sporing.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Xu R, Divito J, Bannor R, Schroeder M, Pagoto S. Predicting Participant Engagement in a Social Media-Delivered Lifestyle Intervention Using Microlevel Conversational Data: Secondary Analysis of Data From a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Jul 28;6(7):e38068. doi: 10.2196/38068.
- Pagoto SL, Schroeder MW, Xu R, Waring ME, Groshon L, Goetz JM, Idiong C, Troy H, DiVito J, Bannor R. A Facebook-Delivered Weight Loss Intervention Using Open Enrollment: Randomized Pilot Feasibility Trial. JMIR Form Res. 2022 May 6;6(5):e33663. doi: 10.2196/33663.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H17-215
- 1K24HL124366-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .