Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facebook og venner: Udvikling af et effektivt online socialt netværk til vægttab

19. marts 2024 opdateret af: Sherry Pagoto, University of Connecticut

Udvikling af et effektivt online socialt netværk til vægttab

I et randomiseret pilotforsøg med 160 overvægtige deltagere vil efterforskere teste gennemførligheden af ​​et adfærdsbaseret vægttabsprogram leveret udelukkende via Facebook. Vi rekrutterer i 2 separate bølger på hver 80 deltagere. Deltagerne vil blive randomiseret til: 1) en tilstand med kun undersøgelsesdeltagere eller 2) til en tilstand, de vil være i stand til at invitere deres venner ind i (bølge 1), eller en tilstand, hvor undersøgelsesholdet holder rekruttering åben for at tillade tilmelding til og med uge 8 ( bølge 2). Alle deltagere vil modtage adfærdsrådgivning via den private Facebook-gruppe af de trænere, der dagligt er til stede på netværket. Deltagerne vil spore deres kost og motion via en gratis kommerciel mobilapp.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med forskningsplanen er at teste måder at udnytte mobile teknologier og sociale medier til at øge virkningen, skalerbarheden, omkostningseffektiviteten og formidlingspotentialet af livsstilsinterventioner, der reducerer risikoen for hjertekarsygdomme (CVD). Mobilteknologi og sociale medier har potentialet til at reducere intensiteten af ​​traditionelle forebyggelsesinterventioner og forbedre resultatet ved at levere adfærdsstrategier i øjeblikket og ved at forbinde patienter med andre patienter for at skabe bedre kommunikation og et socialt støttesystem til livsstilsændringer.

Denne undersøgelse inkluderer et adfærdsmæssigt vægttabsprogram leveret udelukkende via på online sociale netværk. Vægttabsinterventionen er baseret på Diabetes Prevention Program (DPP), et evidensbaseret vægttabsprogram med fokus på livsstilsændringer. Målene for interventionen er 175 minutters moderat fysisk aktivitet om ugen og et samlet vægttab på 7 %. Hver deltager vil få et individuelt kaloriemål, der ville lette en 1-2 lbs. vægttab ugentligt. Deltagerne bliver forbundet med hinanden via Facebook og modtager adfærdsrådgivning via opslag fra trænere, der dagligt er til stede på netværket. Deltagerne vil spore deres kost og motion via en gratis kommerciel mobilapp. Deltagerne vil blive tilknyttet enten en Facebook-gruppe, der tillader invitation af venner (bølge 1), en Facebook-gruppe med åben tilmelding til og med uge 8 (bølge 2) eller en Facebook-gruppe, der kun inkluderer undersøgelsesdeltagere. Hvis de er tilknyttet gruppen inklusive deres venner, har de mulighed for at invitere deres venner til at deltage i vægttabsgruppen, hvis de også er interesserede i at tabe sig. De vil ikke have en grænse for, hvor mange venner de kan invitere. De venner, der inviteres, vil ikke gennemgå de samme procedurer som deltagerne i FB+venner-studiet, men vi vil give dem et faktaark og indsamle minimal information fra dem. Hvis de tildeles gruppen med åben tilmelding til og med uge 8, vil der blive rekrutteret yderligere personer til den gruppe. De deltagere, der bliver tilmeldt mellem uge 1-8 vil gennemgå de samme procedurer som andre udover randomisering. Målet med begge disse undersøgelser er at undersøge, hvordan man opbygger størrelsen af ​​online vægttabsgrupper på en sådan måde, at deltagernes engagement øges. Gennemførlighedsresultater inkluderer engagement (hyppighed af opslag, likes og kommentarer og antal afsluttede dage med udsendt sporing), fastholdelse, accept og vægttab. Fokusgrupper efter intervention vil indsamle feedback om programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere skal være:

  1. 18-65 år;
  2. har et BMI på 30-45 kg/m²;
  3. have skriftlig tilladelse fra deres primære plejeudbyder til at deltage; og
  4. har daglig internetadgang;

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 eller over 65;
  2. BMI under 25 eller over 45;
  3. Ingen lægegodkendelse fra primær plejeudbyder;
  4. Inaktiv på Facebook;
  5. Bruger i øjeblikket ikke en smartphone;
  6. Er ikke bekendt med at bruge telefonapps;
  7. Planlægger at flytte under studiet;
  8. Gravid/ammende;
  9. Havde fedmekirurgi, planlagde det i løbet af undersøgelsen eller havde nyligt vægttab;
  10. Tilstand, der udelukker livsstilsændringer (dvs. en tilstand, der forhindrer øget fysisk aktivitet eller kostændringer);
  11. Medicin, der påvirker vægten;
  12. Ude af stand til at gå ¼ mil uden at stoppe;
  13. Type 1 eller 2 diabetes;
  14. Deltog i tidligere vægttabsundersøgelser under PI;
  15. Er UMass/UConn-medarbejder og er utilpas ved at deltage i en Facebook-gruppe med andre UMass/UConn-medarbejdere
  16. Ude af stand til at deltage i orienteringsbesøget;
  17. Manglende evne til at give samtykke;
  18. Fanger; og
  19. Har bekymringer om at blive optaget på lydbånd

Venner af fagene, der deltager i FB+venner og FB uden venner:

  1. Skal være: mindst 18 år gammel;
  2. BMI på 25 eller derover; og
  3. Har en interesse i at tabe sig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig tilmelding (randomiseret)
The Continuous Enrollment er en Facebook-leveret vægttabsintervention. Deltagerne i denne arm blev randomiseret til denne Facebook-gruppe og startede interventionen sammen. For denne gruppe fortsatte undersøgelsesholdet med at tilmelde deltagere gennem uge 8.
Deltagerne vil modtage en vægttabsintervention leveret i en online sammenhæng. Online-coacherne vil poste dagligt indhold, svare på spørgsmål, adressere bekymringer og tilskynde til engagement. Vægttabsinterventionen er baseret på Diabetes Prevention Program (DPP), et evidensbaseret vægttabsprogram med fokus på livsstilsændringer. Målene for interventionen er 175 minutters moderat fysisk aktivitet om ugen og et samlet vægttab på 7 %. Hver deltager vil få et individuelt kaloriemål, der ville lette en 1-2 lbs. vægttab ugentligt. Deltagerne vil også blive opfordret til at bruge en app som MyFitnessPal til at spore den daglige kost. For denne arm vil undersøgelsesteamet holde rekruttering åben for denne betingelse for at tillade tilmelding af nye deltagere til og med uge 8.
Andre navne:
  • Åben gruppe
Aktiv komparator: Lukket tilmelding (randomiseret)
Lukket tilmelding er en Facebook-leveret vægttabsintervention. Deltagerne i denne arm blev randomiseret til denne Facebook-gruppe og startede interventionen sammen. Ingen yderligere deltagere blev føjet til denne gruppe under undersøgelsen.
Deltagerne vil modtage en vægttabsintervention leveret i en online sammenhæng. Online-coacherne vil poste dagligt indhold, svare på spørgsmål, adressere bekymringer og tilskynde til engagement. Vægttabsinterventionen er baseret på Diabetes Prevention Program (DPP), et evidensbaseret vægttabsprogram med fokus på livsstilsændringer. Målene for interventionen er 175 minutters moderat fysisk aktivitet om ugen og et samlet vægttab på 7 %. Hver deltager vil få et individuelt kaloriemål, der ville lette en 1-2 lbs. vægttab ugentligt. Deltagerne vil også blive opfordret til at bruge en app som MyFitnessPal til at spore den daglige kost.
Andre navne:
  • Lukket gruppe
Andet: Kontinuerlig tilmelding (ikke-randomiseret)
The Continuous Enrollment er en Facebook-leveret vægttabsintervention. For denne gruppe fortsatte undersøgelsesholdet med at tilmelde deltagere gennem uge 8. Denne arm fanger kun de deltagere, der blev føjet til gruppen i løbet af disse 8 uger. De blev tilmeldt undersøgelsen, efter at de oprindelige 80 deltagere var randomiseret.
Deltagerne vil modtage en vægttabsintervention leveret i en online sammenhæng. Online-coacherne vil poste dagligt indhold, svare på spørgsmål, adressere bekymringer og tilskynde til engagement. Vægttabsinterventionen er baseret på Diabetes Prevention Program (DPP), et evidensbaseret vægttabsprogram med fokus på livsstilsændringer. Målene for interventionen er 175 minutters moderat fysisk aktivitet om ugen og et samlet vægttab på 7 %. Hver deltager vil få et individuelt kaloriemål, der ville lette en 1-2 lbs. vægttab ugentligt. Deltagerne vil også blive opfordret til at bruge en app som MyFitnessPal til at spore den daglige kost. For denne arm vil undersøgelsesteamet holde rekruttering åben for denne betingelse for at tillade tilmelding af nye deltagere til og med uge 8.
Andre navne:
  • Åben gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement
Tidsramme: 4 måneder
Antal Facebook "likes" og andre reaktioner, svar, opslag og afstemninger pr. deltager i løbet af 16 ugers programmet.
4 måneder
Tilbageholdelse
Tidsramme: 4 måneder
Antallet af deltagere, der gennemfører den opfølgende vurdering i hver tilstand.
4 måneder
Antal deltagere vurderer interventionen som 'acceptabel
Tidsramme: 4 måneder
Deltagerne vurderer accept af online-interventionen. Acceptabiliteten blev vurderet med et enkelt punkt under den opfølgende undersøgelse: "Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale programmet til en ven?" (svar på en 5-punkts Likert-skala fra slet ikke sandsynligt til meget sandsynligt). Acceptabilitet blev kategoriseret i acceptabelt, defineret som svar med en lille smule sandsynligt, noget sandsynligt, sandsynligt og meget sandsynligt, og uacceptabelt blev defineret som svar med slet ikke sandsynligt.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab i procent
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Vi beregnede vægttab i procent fra baseline til 4 måneder.
Baseline til 4 måneder
Kost
Tidsramme: 4 måneder
Procentdelen af ​​interventionsdage, som en deltager sporede kost og/eller træning i MyFitnessPal-appen. Enhver indtastning blev talt som en dag med sporing.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2016

Først opslået (Anslået)

15. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H17-215
  • 1K24HL124366-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner