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Facebook und Freunde: Entwicklung eines effektiven sozialen Online-Netzwerks zur Gewichtsreduktion

19. März 2024 aktualisiert von: Sherry Pagoto, University of Connecticut

Entwicklung eines effektiven sozialen Online-Netzwerks zur Gewichtsreduktion

In einer randomisierten Pilotstudie mit 160 übergewichtigen Teilnehmern werden die Forscher die Machbarkeit eines verhaltensorientierten Gewichtsverlustprogramms testen, das vollständig über Facebook bereitgestellt wird. Wir werden in zwei getrennten Wellen mit jeweils 80 Teilnehmern rekrutieren. Die Teilnehmer werden randomisiert: 1) einer Bedingung, in der nur Studienteilnehmer teilnehmen, oder 2) einer Bedingung, in die sie ihre Freunde einladen können (Welle 1), oder einer Bedingung, in der das Studienteam die Rekrutierung offen hält, um eine Einschreibung bis Woche 8 zu ermöglichen ( Welle 2). Alle Teilnehmer erhalten über die private Facebook-Gruppe Verhaltensberatung von den Coaches, die täglich im Netzwerk präsent sind. Die Teilnehmer verfolgen ihre Ernährung und Bewegung über eine kostenlose kommerzielle mobile App.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel des Forschungsplans besteht darin, Möglichkeiten zur Nutzung mobiler Technologien und sozialer Medien zu testen, um die Wirkung, Skalierbarkeit, Kosteneffizienz und das Verbreitungspotenzial von Lebensstilinterventionen zu erhöhen, die das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verringern. Mobile Technologie und soziale Medien haben das Potenzial, die Intensität traditioneller Präventionsinterventionen zu verringern und die Ergebnisse zu verbessern, indem sie Verhaltensstrategien im aktuellen Moment bereitstellen und Patienten mit anderen Patienten verbinden, um eine bessere Kommunikation und ein soziales Unterstützungssystem für Änderungen des Lebensstils zu schaffen.

Diese Studie umfasst ein verhaltensorientiertes Programm zur Gewichtsreduktion, das vollständig über ein soziales Online-Netzwerk bereitgestellt wird. Die Intervention zur Gewichtsreduktion basiert auf dem Diabetes Prevention Program (DPP), einem evidenzbasierten Programm zur Gewichtsreduktion, das sich auf Änderungen des Lebensstils konzentriert. Die Ziele der Intervention sind 175 Minuten moderate körperliche Aktivität pro Woche und ein Gesamtgewichtsverlust von 7 %. Jeder Teilnehmer erhält ein individuelles Kalorienziel, das es ihm ermöglichen würde, 0,5 bis 0,9 kg zu wiegen. Gewichtsverlust wöchentlich. Die Teilnehmer werden über Facebook miteinander verbunden und erhalten Verhaltensberatung über Beiträge von Trainern, die täglich im Netzwerk präsent sind. Die Teilnehmer verfolgen ihre Ernährung und Bewegung über eine kostenlose kommerzielle mobile App. Die Teilnehmer werden entweder einer Facebook-Gruppe zugewiesen, die das Einladen von Freunden ermöglicht (Welle 1), einer Facebook-Gruppe mit offener Anmeldung bis Woche 8 (Welle 2) oder einer Facebook-Gruppe, die nur Studienteilnehmer umfasst. Wenn sie der Gruppe inklusive ihrer Freunde zugeteilt werden, haben sie die Möglichkeit, ihre Freunde zur Teilnahme an der Abnehmgruppe einzuladen, wenn sie ebenfalls Interesse am Abnehmen haben. Sie haben keine Begrenzung, wie viele Freunde sie einladen können. Die eingeladenen Freunde durchlaufen nicht die gleichen Verfahren wie die Teilnehmer der FB+Friends-Studie, wir stellen ihnen jedoch ein Faktenblatt zur Verfügung und sammeln nur minimale Informationen von ihnen. Wenn sie bis Woche 8 der Gruppe mit offener Einschreibung zugeordnet werden, werden weitere Personen in diese Gruppe aufgenommen. Diejenigen Teilnehmer, die zwischen Woche 1 und 8 eingeschrieben werden, durchlaufen neben der Randomisierung die gleichen Verfahren wie andere. Das Ziel dieser beiden Studien besteht darin, zu untersuchen, wie die Größe von Online-Abnehmgruppen so aufgebaut werden kann, dass das Engagement der Teilnehmer erhöht wird. Zu den Machbarkeitsergebnissen gehören Engagement (Häufigkeit von Beiträgen, „Gefällt mir“-Angaben und Kommentaren sowie Anzahl der abgeschlossenen Tage der geposteten Sendungen), Bindung, Akzeptanz und Gewichtsverlust. Fokusgruppen nach der Intervention sammeln Feedback zum Programm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
        • University of Connecticut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer müssen sein:

  1. 18-65 Jahre alt;
  2. einen BMI von 30-45 kg/m² haben;
  3. eine schriftliche Genehmigung ihres Hausarztes zur Teilnahme haben; Und
  4. über täglichen Internetzugang verfügen;

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 oder über 65;
  2. BMI unter 25 oder über 45;
  3. Keine ärztliche Genehmigung des Hausarztes;
  4. Inaktiv auf Facebook;
  5. Benutzt derzeit kein Smartphone;
  6. Ist mit der Verwendung von Telefon-Apps nicht vertraut;
  7. Umzugsvorhaben während des Studiums;
  8. Schwanger/stillend;
  9. Hatte eine bariatrische Operation, plante dies während der Studie oder hatte kürzlich einen Gewichtsverlust;
  10. Zustand, der eine Änderung des Lebensstils ausschließt (d. h. ein Zustand, der eine Steigerung der körperlichen Aktivität oder eine Ernährungsumstellung verhindert);
  11. Medikamente, die das Gewicht beeinflussen;
  12. Unfähig, eine Viertelmeile zu gehen, ohne anzuhalten;
  13. Diabetes Typ 1 oder 2;
  14. Teilnahme an früheren Gewichtsverluststudien im Rahmen des PI;
  15. Ist ein UMass/UConn-Mitarbeiter und fühlt sich unwohl, wenn er mit anderen UMass/UConn-Mitarbeitern an einer Facebook-Gruppe teilnimmt
  16. Kann am Orientierungsbesuch nicht teilnehmen;
  17. Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen;
  18. Gefangene; Und
  19. Hat Bedenken, auf Tonband aufgenommen zu werden

Freunde der Probanden, die an den Bedingungen „FB+Freunde“ und „FB ohne Freunde“ teilnehmen:

  1. Muss sein: mindestens 18 Jahre alt;
  2. BMI von 25 oder mehr; Und
  3. Interesse am Abnehmen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontinuierliche Einschreibung (randomisiert)
Die kontinuierliche Anmeldung ist eine von Facebook bereitgestellte Intervention zur Gewichtsabnahme. Die Teilnehmer dieses Arms wurden nach dem Zufallsprinzip dieser Facebook-Gruppe zugeteilt und begannen gemeinsam mit der Intervention. Für diese Gruppe rekrutierte das Studienteam weiterhin Teilnehmer bis Woche 8.
Verhalten: Kontinuierliche Einschreibung
Die Teilnehmer erhalten eine Intervention zur Gewichtsreduktion, die in einem Online-Kontext durchgeführt wird. Die Online-Coaches veröffentlichen täglich Inhalte, beantworten Fragen, gehen auf Bedenken ein und fördern das Engagement. Die Intervention zur Gewichtsreduktion basiert auf dem Diabetes Prevention Program (DPP), einem evidenzbasierten Programm zur Gewichtsreduktion, das sich auf Änderungen des Lebensstils konzentriert. Die Ziele der Intervention sind 175 Minuten moderate körperliche Aktivität pro Woche und ein Gesamtgewichtsverlust von 7 %. Jeder Teilnehmer erhält ein individuelles Kalorienziel, das es ihm ermöglichen würde, 0,5 bis 0,9 kg zu wiegen. Gewichtsverlust wöchentlich. Den Teilnehmern wird außerdem empfohlen, eine App wie MyFitnessPal zu verwenden, um ihre tägliche Ernährung zu verfolgen. Für diesen Arm wird das Studienteam die Rekrutierung für diese Erkrankung offen halten, um die Einschreibung neuer Teilnehmer bis Woche 8 zu ermöglichen.
Andere Namen:
  • Offene Gruppe
Aktiver Komparator: Geschlossene Einschreibung (randomisiert)
Closed Enrollment ist eine von Facebook bereitgestellte Intervention zur Gewichtsabnahme. Die Teilnehmer dieses Arms wurden nach dem Zufallsprinzip dieser Facebook-Gruppe zugeteilt und begannen gemeinsam mit der Intervention. Während der Studie wurden dieser Gruppe keine weiteren Teilnehmer hinzugefügt.
Verhalten: Geschlossene Anmeldung
Die Teilnehmer erhalten eine Intervention zur Gewichtsreduktion, die in einem Online-Kontext durchgeführt wird. Die Online-Coaches veröffentlichen täglich Inhalte, beantworten Fragen, gehen auf Bedenken ein und fördern das Engagement. Die Intervention zur Gewichtsreduktion basiert auf dem Diabetes Prevention Program (DPP), einem evidenzbasierten Programm zur Gewichtsreduktion, das sich auf Änderungen des Lebensstils konzentriert. Die Ziele der Intervention sind 175 Minuten moderate körperliche Aktivität pro Woche und ein Gesamtgewichtsverlust von 7 %. Jeder Teilnehmer erhält ein individuelles Kalorienziel, das es ihm ermöglichen würde, 0,5 bis 0,9 kg zu wiegen. Gewichtsverlust wöchentlich. Den Teilnehmern wird außerdem empfohlen, eine App wie MyFitnessPal zu verwenden, um ihre tägliche Ernährung zu verfolgen.
Andere Namen:
  • Geschlossene Gruppe
Sonstiges: Kontinuierliche Einschreibung (nicht randomisiert)
Die kontinuierliche Anmeldung ist eine von Facebook bereitgestellte Intervention zur Gewichtsabnahme. Für diese Gruppe rekrutierte das Studienteam weiterhin Teilnehmer bis Woche 8. Dieser Arm erfasst nur die Teilnehmer, die während dieser 8 Wochen zur Gruppe hinzugefügt wurden. Sie wurden in die Studie aufgenommen, nachdem die ursprünglich 80 Teilnehmer randomisiert worden waren.
Verhalten: Kontinuierliche Einschreibung
Die Teilnehmer erhalten eine Intervention zur Gewichtsreduktion, die in einem Online-Kontext durchgeführt wird. Die Online-Coaches veröffentlichen täglich Inhalte, beantworten Fragen, gehen auf Bedenken ein und fördern das Engagement. Die Intervention zur Gewichtsreduktion basiert auf dem Diabetes Prevention Program (DPP), einem evidenzbasierten Programm zur Gewichtsreduktion, das sich auf Änderungen des Lebensstils konzentriert. Die Ziele der Intervention sind 175 Minuten moderate körperliche Aktivität pro Woche und ein Gesamtgewichtsverlust von 7 %. Jeder Teilnehmer erhält ein individuelles Kalorienziel, das es ihm ermöglichen würde, 0,5 bis 0,9 kg zu wiegen. Gewichtsverlust wöchentlich. Den Teilnehmern wird außerdem empfohlen, eine App wie MyFitnessPal zu verwenden, um ihre tägliche Ernährung zu verfolgen. Für diesen Arm wird das Studienteam die Rekrutierung für diese Erkrankung offen halten, um die Einschreibung neuer Teilnehmer bis Woche 8 zu ermöglichen.
Andere Namen:
  • Offene Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl der Facebook-Likes und anderer Reaktionen, Antworten, Beiträge und Umfragen pro Teilnehmer während des 16-wöchigen Programms.
4 Monate
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 4 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Nachuntersuchung in jeder Bedingung abschließen.
4 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention als „akzeptabel“ bewerteten
Zeitfenster: 4 Monate
Die Teilnehmer bewerten die Akzeptanz der Online-Intervention. Die Akzeptanz wurde bei der Folgebefragung anhand eines einzigen Items bewertet: „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie das Programm einem Freund weiterempfehlen?“ (Antworten auf einer 5-stufigen Likert-Skala von „überhaupt nicht wahrscheinlich“ bis „sehr wahrscheinlich“). Die Akzeptanz wurde in „akzeptabel“ kategorisiert, definiert als Antworten „etwas wahrscheinlich“, „eher wahrscheinlich“, „wahrscheinlich“ und „sehr wahrscheinlich“, und inakzeptabel wurde als Antwort „überhaupt nicht wahrscheinlich“ definiert.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentualer Gewichtsverlust
Zeitfenster: Baseline bis 4 Monate
Wir haben den prozentualen Gewichtsverlust vom Ausgangswert bis zum 4. Monat berechnet.
Baseline bis 4 Monate
Diät
Zeitfenster: 4 Monate
Der Prozentsatz der Interventionstage, an denen ein Teilnehmer seine Ernährung und/oder sein Training in der MyFitnessPal-App verfolgt hat. Jeder Eintrag wurde als Tag der Nachverfolgung gezählt.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Connecticut

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H17-215
  • 1K24HL124366-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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