Facebook og venner: Utvikle et effektivt nettbasert sosialt nettverk for vekttap
Utvikle et effektivt nettbasert sosialt nettverk for vekttap
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med forskningsplanen er å teste måter å utnytte mobilteknologier og sosiale medier for å øke effekten, skalerbarheten, kostnadseffektiviteten og spredningspotensialet til livsstilsintervensjoner som reduserer risikoen for hjerte- og karsykdommer (CVD). Mobilteknologi og sosiale medier har potensial til å redusere intensiteten av tradisjonelle forebyggingstiltak og forbedre resultatet ved å levere atferdsstrategier i øyeblikket og ved å koble pasienter til andre pasienter for å generere bedre kommunikasjon og et sosialt støttesystem for livsstilsendringer.
Denne studien inkluderer et atferdsbasert vekttapsprogram levert utelukkende via på nettsosiale nettverk. Vekttapintervensjonen er basert på Diabetes Prevention Program (DPP), et evidensbasert vekttapsprogram med fokus på livsstilsendringer. Målene for intervensjonen er 175 minutter moderat fysisk aktivitet per uke og et samlet vekttap på 7 %. Hver deltaker vil få et individualisert kalorimål som vil lette en 1-2 lbs. vekttap ukentlig. Deltakerne vil bli knyttet til hverandre via Facebook og motta adferdsrådgivning via innlegg fra trenere som daglig er tilstede i nettverket. Deltakerne vil spore kostholdet og treningen deres via en gratis kommersiell mobilapp. Deltakerne vil bli tildelt enten en Facebook-gruppe som tillater invitasjon av venner (bølge 1), en Facebook-gruppe med åpen påmelding gjennom uke 8 (bølge 2) eller en Facebook-gruppe som kun inkluderer studiedeltakere. Hvis de blir tildelt gruppen inkludert vennene deres, har de muligheten til å invitere vennene sine til å delta i vektreduksjonsgruppen hvis de er interessert i å gå ned i vekt også. De vil ikke ha en grense for hvor mange venner de kan invitere. Vennene som blir invitert vil ikke gjennomgå de samme prosedyrene som deltakerne i FB+venner-studien, men vi vil gi dem et faktaark og samle minimalt med informasjon fra dem. Hvis de blir tildelt gruppen med åpen påmelding gjennom uke 8, vil flere personer rekrutteres til den gruppen. De deltakerne som blir påmeldt mellom uke 1-8 vil gjennomgå de samme prosedyrene som andre i tillegg til randomisering. Målet med begge disse studiene er å utforske hvordan man kan bygge størrelsen på nettbaserte vekttapsgrupper på en slik måte som øker deltakernes engasjement. Gjennomførbarhetsresultater inkluderer engasjement (hyppighet av innlegg, likes og kommentarer og antall fullførte dager med sporing lagt ut), oppbevaring, aksept og vekttap. Fokusgrupper etter intervensjon vil samle tilbakemeldinger om programmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere må være:
- 18-65 år;
- har en BMI 30-45 kg/m²;
- ha skriftlig tillatelse fra primærhelsepersonell til å delta; og
- har daglig internettilgang;
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 65;
- BMI under 25 eller over 45;
- Ingen medisinsk godkjenning fra primærhelsepersonell;
- Inaktiv på Facebook;
- Bruker ikke smarttelefon for øyeblikket;
- Er ikke kjent med bruk av telefonapper;
- Planer om å flytte under studiet;
- Gravid/ammende;
- Hadde fedmekirurgi, planlegger å underveis i studien, eller har nylig hatt vekttap;
- Tilstand som utelukker livsstilsendringer (dvs. en tilstand som forhindrer økt fysisk aktivitet eller kostholdsendringer);
- Medisiner som påvirker vekten;
- Ute av stand til å gå ¼ mil uten å stoppe;
- Type 1 eller 2 diabetes;
- Deltok i tidligere vekttapstudier under PI;
- Er en UMass/UConn-ansatt og er ukomfortabel med å delta i en Facebook-gruppe med andre UMass/UConn-ansatte
- Kan ikke delta på orienteringsbesøket;
- Manglende evne til å gi samtykke;
- fanger; og
- Har bekymringer for å bli tatt opp på lydbånd
Venner av fagene som deltar i vilkårene FB+venner og FB uten venner:
- Må være: minst 18 år gammel;
- BMI på 25 eller over; og
- Har interesse for å gå ned i vekt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig påmelding (randomisert)
The Continuous Enrollment er en Facebook-levert vekttapintervensjon.
Deltakerne i denne armen ble randomisert til denne Facebook-gruppen og startet intervensjonen sammen.
For denne gruppen fortsatte studieteamet å registrere deltakere gjennom uke 8.
|
Deltakerne vil motta en vekttap-intervensjon levert i en nettbasert kontekst.
Online-coachene vil legge ut daglig innhold, svare på spørsmål, ta opp bekymringer og oppmuntre til engasjement.
Vekttapintervensjonen er basert på Diabetes Prevention Program (DPP), et evidensbasert vekttapsprogram med fokus på livsstilsendringer.
Målene for intervensjonen er 175 minutter moderat fysisk aktivitet per uke og et samlet vekttap på 7 %.
Hver deltaker vil få et individualisert kalorimål som vil lette en 1-2 lbs.
vekttap ukentlig.
Deltakerne vil også bli oppfordret til å bruke en app som MyFitnessPal for å spore daglig kosthold.
For denne armen vil studieteamet holde rekruttering åpen for denne tilstanden for å tillate påmelding av nye deltakere gjennom uke 8.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Lukket påmelding (randomisert)
Closed Enrollment er en Facebook-levert vekttapintervensjon.
Deltakerne i denne armen ble randomisert til denne Facebook-gruppen og startet intervensjonen sammen.
Ingen flere deltakere ble lagt til denne gruppen i løpet av studien.
|
Deltakerne vil motta en vekttap-intervensjon levert i en nettbasert kontekst.
Online-coachene vil legge ut daglig innhold, svare på spørsmål, ta opp bekymringer og oppmuntre til engasjement.
Vekttapintervensjonen er basert på Diabetes Prevention Program (DPP), et evidensbasert vekttapsprogram med fokus på livsstilsendringer.
Målene for intervensjonen er 175 minutter moderat fysisk aktivitet per uke og et samlet vekttap på 7 %.
Hver deltaker vil få et individualisert kalorimål som vil lette en 1-2 lbs.
vekttap ukentlig.
Deltakerne vil også bli oppfordret til å bruke en app som MyFitnessPal for å spore daglig kosthold.
Andre navn:
|
|
Annen: Kontinuerlig påmelding (ikke-tilfeldig)
The Continuous Enrollment er en Facebook-levert vekttapintervensjon.
For denne gruppen fortsatte studieteamet å registrere deltakere gjennom uke 8.
Denne armen fanger bare de deltakerne som ble lagt til gruppen i løpet av disse 8 ukene.
De ble registrert i studien etter at de opprinnelige 80 deltakerne ble randomisert.
|
Deltakerne vil motta en vekttap-intervensjon levert i en nettbasert kontekst.
Online-coachene vil legge ut daglig innhold, svare på spørsmål, ta opp bekymringer og oppmuntre til engasjement.
Vekttapintervensjonen er basert på Diabetes Prevention Program (DPP), et evidensbasert vekttapsprogram med fokus på livsstilsendringer.
Målene for intervensjonen er 175 minutter moderat fysisk aktivitet per uke og et samlet vekttap på 7 %.
Hver deltaker vil få et individualisert kalorimål som vil lette en 1-2 lbs.
vekttap ukentlig.
Deltakerne vil også bli oppfordret til å bruke en app som MyFitnessPal for å spore daglig kosthold.
For denne armen vil studieteamet holde rekruttering åpen for denne tilstanden for å tillate påmelding av nye deltakere gjennom uke 8.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall Facebook "likes" og andre reaksjoner, svar, innlegg og meningsmålinger per deltaker i løpet av 16 ukers programmet.
|
4 måneder
|
|
Bevaring
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall deltakere som gjennomfører oppfølgingsvurderingen i hver tilstand.
|
4 måneder
|
|
Antall deltakere vurderer intervensjonen som 'akseptabel
Tidsramme: 4 måneder
|
Deltakerne vil vurdere aksept av nettintervensjonen.
Akseptabiliteten ble vurdert med ett enkelt element under oppfølgingsundersøkelsen: "Hvor sannsynlig er det at du anbefaler programmet til en venn?"
(svar på en 5-punkts Likert-skala fra ikke i det hele tatt sannsynlig til veldig sannsynlig).
Akseptabilitet ble kategorisert i akseptabelt, definert som svar av litt sannsynlig, noe sannsynlig, sannsynlig og svært sannsynlig, og uakseptabelt ble definert som svar av ikke i det hele tatt.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent vekttap
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
|
Vi beregnet vekttap i prosent fra baseline til 4 måneder.
|
Baseline til 4 måneder
|
|
Kosthold
Tidsramme: 4 måneder
|
Prosentandelen av intervensjonsdager som en deltaker sporet kosthold og/eller trening i MyFitnessPal-appen.
Enhver oppføring ble regnet som en dag med sporing.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Xu R, Divito J, Bannor R, Schroeder M, Pagoto S. Predicting Participant Engagement in a Social Media-Delivered Lifestyle Intervention Using Microlevel Conversational Data: Secondary Analysis of Data From a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Jul 28;6(7):e38068. doi: 10.2196/38068.
- Pagoto SL, Schroeder MW, Xu R, Waring ME, Groshon L, Goetz JM, Idiong C, Troy H, DiVito J, Bannor R. A Facebook-Delivered Weight Loss Intervention Using Open Enrollment: Randomized Pilot Feasibility Trial. JMIR Form Res. 2022 May 6;6(5):e33663. doi: 10.2196/33663.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H17-215
- 1K24HL124366-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .