Facebook e amici: sviluppo di un social network online efficace per la perdita di peso
Sviluppo di un social network online efficace per la perdita di peso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale del piano di ricerca è testare modi per sfruttare le tecnologie mobili e i social media per aumentare l'impatto, la scalabilità, il rapporto costo-efficacia e il potenziale di diffusione degli interventi sullo stile di vita che riducono il rischio di malattie cardiovascolari (CVD). La tecnologia mobile e i social media hanno il potenziale per ridurre l'intensità degli interventi di prevenzione tradizionali e migliorare i risultati offrendo strategie comportamentali in tempo reale e collegando pazienti con altri pazienti per generare una migliore comunicazione e un sistema di supporto sociale per i cambiamenti dello stile di vita.
Questo studio include un programma di perdita di peso comportamentale fornito interamente tramite il social network online. L'intervento di perdita di peso si basa sul programma di prevenzione del diabete (DPP), un programma di perdita di peso basato sull'evidenza incentrato sui cambiamenti dello stile di vita. Gli obiettivi per l'intervento sono 175 minuti di attività fisica moderata a settimana e una perdita di peso complessiva del 7%. Ogni partecipante riceverà un obiettivo calorico personalizzato che faciliterebbe un peso di 1-2 libbre. perdita di peso settimanale. I partecipanti saranno collegati tra loro tramite Facebook e riceveranno consulenza comportamentale tramite post di coach presenti quotidianamente in rete. I partecipanti seguiranno la loro dieta ed esercizio fisico tramite un'app mobile commerciale gratuita. I partecipanti verranno assegnati a un gruppo Facebook che consente l'invito di amici (ondata 1), un gruppo Facebook con iscrizione aperta fino alla settimana 8 (ondata 2) o un gruppo Facebook che include solo i partecipanti allo studio. Se sono assegnati al gruppo che include i loro amici, hanno l'opportunità di invitare i loro amici a partecipare al gruppo di perdita di peso se sono interessati a perdere peso. Non avranno un limite al numero di amici che possono invitare. Gli amici invitati non saranno sottoposti alle stesse procedure dei partecipanti allo studio FB+friends, ma forniremo loro una scheda informativa e raccoglieremo informazioni minime da loro. Se vengono assegnati al gruppo con iscrizione aperta fino alla settimana 8, altre persone verranno reclutate in quel gruppo. Quei partecipanti iscritti tra la settimana 1-8 saranno sottoposti alle stesse procedure degli altri oltre alla randomizzazione. L'obiettivo di entrambi questi studi è esplorare come costruire la dimensione dei gruppi di perdita di peso online in modo tale da aumentare il coinvolgimento dei partecipanti. I risultati di fattibilità includono coinvolgimento (frequenza di post, Mi piace e commenti e numero di giorni completati di tracciamento pubblicati), conservazione, accettabilità e perdita di peso. I focus group post-intervento raccoglieranno feedback sul programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
- University of Connecticut
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti devono essere:
- 18-65 anni di età;
- avere un BMI 30-45 kg/m²;
- avere l'autorizzazione scritta del proprio fornitore di cure primarie a partecipare; E
- disporre di un accesso quotidiano a Internet;
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni;
- BMI inferiore a 25 o superiore a 45;
- Nessuna autorizzazione medica dal fornitore di cure primarie;
- Inattivo su Facebook;
- Attualmente non utilizza uno smartphone;
- Non ha familiarità con l'uso delle app del telefono;
- Prevede di trasferirsi durante lo studio;
- Incinta/allattamento;
- Ha subito un intervento di chirurgia bariatrica, pianifica di farlo durante lo studio o ha avuto una recente perdita di peso;
- Condizione che preclude cambiamenti nello stile di vita (cioè una condizione che impedisce l'aumento dell'attività fisica o cambiamenti nella dieta);
- Farmaci che influenzano il peso;
- Incapace di camminare per ¼ di miglio senza fermarsi;
- Diabete di tipo 1 o 2;
- Ha partecipato a precedenti studi sulla perdita di peso nell'ambito del PI;
- È un dipendente UMass/UConn ed è a disagio nel partecipare a un gruppo Facebook con altri dipendenti UMass/UConn
- Impossibilità di partecipare alla visita di orientamento;
- Impossibilità di prestare il consenso;
- Prigionieri; E
- Ha preoccupazioni per essere registrato
Amici dei soggetti partecipanti alle condizioni FB+amici e FB senza amici:
- Deve avere: almeno 18 anni;
- BMI di 25 o più; E
- Avere interesse a perdere peso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Iscrizione continua (randomizzata)
L'iscrizione continua è un intervento di perdita di peso fornito da Facebook.
I partecipanti a questo braccio sono stati randomizzati a questo gruppo Facebook e hanno iniziato l'intervento insieme.
Per questo gruppo, il team di studio ha continuato ad arruolare i partecipanti fino alla settimana 8.
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I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso consegnato in un contesto online.
I coach online pubblicheranno contenuti giornalieri, risponderanno a domande, affronteranno preoccupazioni e incoraggeranno il coinvolgimento.
L’intervento per la perdita di peso si basa sul Programma di prevenzione del diabete (DPP), un programma di perdita di peso basato sull’evidenza incentrato sui cambiamenti dello stile di vita.
Gli obiettivi dell’intervento sono 175 minuti di attività fisica moderata a settimana e una perdita di peso complessiva del 7%.
Ogni partecipante riceverà un obiettivo calorico personalizzato che faciliterebbe l'assunzione di 1-2 libbre.
perdita di peso settimanale.
I partecipanti saranno inoltre incoraggiati a utilizzare un'app come MyFitnessPal per monitorare la dieta quotidiana.
Per questo braccio, il team di studio manterrà aperto il reclutamento per questa condizione per consentire l'iscrizione di nuovi partecipanti fino alla settimana 8.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Iscrizione chiusa (randomizzata)
L'iscrizione chiusa è un intervento di perdita di peso fornito da Facebook.
I partecipanti a questo braccio sono stati randomizzati a questo gruppo Facebook e hanno iniziato l'intervento insieme.
Nessun ulteriore partecipante è stato aggiunto a questo gruppo durante lo studio.
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I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso consegnato in un contesto online.
I coach online pubblicheranno contenuti giornalieri, risponderanno a domande, affronteranno preoccupazioni e incoraggeranno il coinvolgimento.
L’intervento per la perdita di peso si basa sul Programma di prevenzione del diabete (DPP), un programma di perdita di peso basato sull’evidenza incentrato sui cambiamenti dello stile di vita.
Gli obiettivi dell’intervento sono 175 minuti di attività fisica moderata a settimana e una perdita di peso complessiva del 7%.
Ogni partecipante riceverà un obiettivo calorico personalizzato che faciliterebbe l'assunzione di 1-2 libbre.
perdita di peso settimanale.
I partecipanti saranno inoltre incoraggiati a utilizzare un'app come MyFitnessPal per monitorare la dieta quotidiana.
Altri nomi:
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Altro: Iscrizione continua (non casuale)
L'iscrizione continua è un intervento di perdita di peso fornito da Facebook.
Per questo gruppo, il team di studio ha continuato ad arruolare i partecipanti fino alla settimana 8.
Questo braccio cattura solo i partecipanti che sono stati aggiunti al gruppo durante queste 8 settimane.
Sono stati arruolati nello studio dopo che gli 80 partecipanti originali erano stati randomizzati.
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I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso consegnato in un contesto online.
I coach online pubblicheranno contenuti giornalieri, risponderanno a domande, affronteranno preoccupazioni e incoraggeranno il coinvolgimento.
L’intervento per la perdita di peso si basa sul Programma di prevenzione del diabete (DPP), un programma di perdita di peso basato sull’evidenza incentrato sui cambiamenti dello stile di vita.
Gli obiettivi dell’intervento sono 175 minuti di attività fisica moderata a settimana e una perdita di peso complessiva del 7%.
Ogni partecipante riceverà un obiettivo calorico personalizzato che faciliterebbe l'assunzione di 1-2 libbre.
perdita di peso settimanale.
I partecipanti saranno inoltre incoraggiati a utilizzare un'app come MyFitnessPal per monitorare la dieta quotidiana.
Per questo braccio, il team di studio manterrà aperto il reclutamento per questa condizione per consentire l'iscrizione di nuovi partecipanti fino alla settimana 8.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fidanzamento
Lasso di tempo: 4 mesi
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Numero di "Mi piace" su Facebook e altre reazioni, risposte, post e sondaggi per partecipante durante il programma di 16 settimane.
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4 mesi
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Ritenzione
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il numero di partecipanti che completano la valutazione di follow-up in ciascuna condizione.
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4 mesi
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Numero di partecipanti che valutano l'intervento 'Accettabile
Lasso di tempo: 4 mesi
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I partecipanti valuteranno l'accettabilità dell'intervento online.
L'accettabilità è stata valutata con un singolo elemento durante il sondaggio di follow-up: "Con quale probabilità consiglieresti il programma a un amico?"
(risposte su una scala Likert a 5 punti da per niente probabile a molto probabile).
L'accettabilità è stata classificata in accettabile, definita come risposta poco probabile, abbastanza probabile, probabile e molto probabile, mentre inaccettabile è stata definita come risposta per niente probabile.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di perdita di peso
Lasso di tempo: Basale a 4 mesi
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Abbiamo calcolato la percentuale di perdita di peso dal basale a 4 mesi.
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Basale a 4 mesi
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Dieta
Lasso di tempo: 4 mesi
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La percentuale di giorni di intervento in cui un partecipante ha monitorato la dieta e/o l'esercizio fisico nell'app MyFitnessPal.
Qualsiasi ingresso è stato conteggiato come un giorno di monitoraggio.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Xu R, Divito J, Bannor R, Schroeder M, Pagoto S. Predicting Participant Engagement in a Social Media-Delivered Lifestyle Intervention Using Microlevel Conversational Data: Secondary Analysis of Data From a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Jul 28;6(7):e38068. doi: 10.2196/38068.
- Pagoto SL, Schroeder MW, Xu R, Waring ME, Groshon L, Goetz JM, Idiong C, Troy H, DiVito J, Bannor R. A Facebook-Delivered Weight Loss Intervention Using Open Enrollment: Randomized Pilot Feasibility Trial. JMIR Form Res. 2022 May 6;6(5):e33663. doi: 10.2196/33663.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H17-215
- 1K24HL124366-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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