Facebook i przyjaciele: tworzenie skutecznej internetowej sieci społecznościowej do odchudzania
Opracowanie skutecznej internetowej sieci społecznościowej do odchudzania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem planu badawczego jest przetestowanie sposobów wykorzystania technologii mobilnych i mediów społecznościowych w celu zwiększenia wpływu, skalowalności, opłacalności i potencjału rozpowszechniania interwencji dotyczących stylu życia, które zmniejszają ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Technologia mobilna i media społecznościowe mogą zmniejszyć intensywność tradycyjnych interwencji zapobiegawczych i poprawić wyniki poprzez dostarczanie strategii behawioralnych w danej chwili i łączenie pacjentów z innymi pacjentami w celu generowania lepszej komunikacji i systemu wsparcia społecznego dla zmian stylu życia.
Niniejsze badanie obejmuje behawioralny program odchudzania realizowany w całości za pośrednictwem internetowej sieci społecznościowej. Interwencja odchudzająca opiera się na programie zapobiegania cukrzycy (DPP), opartym na dowodach programie odchudzania, koncentrującym się na zmianach stylu życia. Cele interwencji to 175 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo i ogólna utrata masy ciała o 7%. Każdy uczestnik otrzyma zindywidualizowany cel kalorii, który ułatwiłby 1-2 funty. tygodniowe odchudzanie. Uczestnicy będą połączeni ze sobą za pośrednictwem Facebooka i otrzymają poradę behawioralną za pośrednictwem postów trenerów, którzy są codziennie obecni w sieci. Uczestnicy będą śledzić swoją dietę i ćwiczenia za pomocą bezpłatnej komercyjnej aplikacji mobilnej. Uczestnicy zostaną przypisani do grupy na Facebooku umożliwiającej zapraszanie znajomych (fala 1), grupy na Facebooku z otwartą rejestracją do tygodnia 8 (fala 2) lub grupy na Facebooku obejmującej wyłącznie uczestników badania. Jeśli zostaną przydzieleni do grupy obejmującej swoich przyjaciół, mają możliwość zaproszenia swoich znajomych do udziału w grupie odchudzającej, jeśli również są zainteresowani odchudzaniem. Nie będą mieli limitu liczby znajomych, których mogą zaprosić. Zaproszeni przyjaciele nie będą przechodzić tych samych procedur, co uczestnicy badania FB+ friends, ale dostarczymy im arkusz informacyjny i zbierzemy od nich minimalną ilość informacji. Jeśli zostaną przydzieleni do grupy z otwartą rejestracją do tygodnia 8, dodatkowe osoby zostaną zrekrutowane do tej grupy. Uczestnicy zapisani między 1 a 8 tygodniem zostaną poddani tym samym procedurom, co inni oprócz randomizacji. Celem obu tych badań jest zbadanie, w jaki sposób zbudować rozmiar grup odchudzających online w taki sposób, aby zwiększyć zaangażowanie uczestników. Wyniki wykonalności obejmują zaangażowanie (częstotliwość postów, polubień i komentarzy oraz liczbę ukończonych dni śledzenia publikowanych postów), retencję, akceptację i utratę wagi. Grupy fokusowe po interwencji zbiorą informacje zwrotne na temat programu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
- University of Connecticut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy muszą być:
- 18-65 lat;
- mieć BMI 30-45 kg/m²;
- mieć pisemną zgodę swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej na udział; I
- mieć codzienny dostęp do internetu;
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat;
- BMI poniżej 25 lub powyżej 45;
- Brak zaświadczenia lekarskiego od dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej;
- Nieaktywny na Facebooku;
- Obecnie nie korzysta ze smartfona;
- nie jest zaznajomiony z korzystaniem z aplikacji na telefon;
- Planuje przeprowadzkę w trakcie studiów;
- Ciąża/karmienie piersią;
- Miał operację bariatryczną, planuje ją w trakcie badania lub niedawno stracił na wadze;
- Stan uniemożliwiający zmianę stylu życia (tj. stan uniemożliwiający zwiększenie aktywności fizycznej lub zmianę diety);
- Leki wpływające na wagę;
- Niezdolny do przejścia ¼ mili bez zatrzymywania się;
- cukrzyca typu 1 lub 2;
- Uczestniczył w poprzednich badaniach utraty wagi w ramach PI;
- Jest pracownikiem UMass/UConn i czuje się niekomfortowo, uczestnicząc w grupie na Facebooku z innymi pracownikami UMass/UConn
- Nie możesz uczestniczyć w wizycie orientacyjnej;
- Brak możliwości wyrażenia zgody;
- Więźniowie; I
- Ma obawy związane z nagrywaniem
Znajomi podmiotów uczestniczących w warunkach FB+znajomi i FB bez znajomych:
- Musi mieć: co najmniej 18 lat;
- BMI 25 lub więcej; I
- Zainteresuj się odchudzaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rejestracja ciągła (losowa)
Ciągła rejestracja to interwencja w zakresie utraty wagi realizowana na Facebooku.
Uczestnicy tej grupy zostali losowo przydzieleni do tej grupy na Facebooku i wspólnie rozpoczęli interwencję.
W przypadku tej grupy zespół badawczy kontynuował rekrutację uczestników do 8. tygodnia.
|
Uczestnicy otrzymają interwencję dotyczącą utraty wagi prowadzoną w kontekście online.
Trenerzy online będą publikować codzienne treści, odpowiadać na pytania, rozwiązywać wątpliwości i zachęcać do zaangażowania.
Interwencja polegająca na utracie wagi opiera się na Programie Zapobiegania Cukrzycy (DPP), opartym na dowodach programie odchudzania, skupiającym się na zmianach stylu życia.
Celem interwencji jest 175 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo i ogólna utrata masy ciała o 7%.
Każdy uczestnik otrzyma zindywidualizowany cel kalorii, który ułatwi osiągnięcie 1-2 funtów.
tygodniowa utrata masy ciała.
Uczestnicy będą również zachęcani do korzystania z aplikacji takiej jak MyFitnessPal do śledzenia codziennej diety.
W przypadku tej grupy zespół badawczy utrzyma rekrutację w tym przypadku otwartą, aby umożliwić rejestrację nowych uczestników do 8. tygodnia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Rejestracja zamknięta (losowa)
Zamknięta rejestracja to interwencja w zakresie utraty wagi prowadzona na Facebooku.
Uczestnicy tej grupy zostali losowo przydzieleni do tej grupy na Facebooku i wspólnie rozpoczęli interwencję.
W trakcie badania do tej grupy nie dodano żadnych dodatkowych uczestników.
|
Uczestnicy otrzymają interwencję dotyczącą utraty wagi prowadzoną w kontekście online.
Trenerzy online będą publikować codzienne treści, odpowiadać na pytania, rozwiązywać wątpliwości i zachęcać do zaangażowania.
Interwencja polegająca na utracie wagi opiera się na Programie Zapobiegania Cukrzycy (DPP), opartym na dowodach programie odchudzania, skupiającym się na zmianach stylu życia.
Celem interwencji jest 175 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo i ogólna utrata masy ciała o 7%.
Każdy uczestnik otrzyma zindywidualizowany cel kalorii, który ułatwi osiągnięcie 1-2 funtów.
tygodniowa utrata masy ciała.
Uczestnicy będą również zachęcani do korzystania z aplikacji takiej jak MyFitnessPal do śledzenia codziennej diety.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Rejestracja ciągła (nierandomizowana)
Ciągła rejestracja to interwencja w zakresie utraty wagi realizowana na Facebooku.
W przypadku tej grupy zespół badawczy kontynuował rekrutację uczestników do 8. tygodnia.
Ta grupa obejmuje tylko tych uczestników, którzy zostali dodani do grupy w ciągu tych 8 tygodni.
Włączono ich do badania po randomizacji pierwotnych 80 uczestników.
|
Uczestnicy otrzymają interwencję dotyczącą utraty wagi prowadzoną w kontekście online.
Trenerzy online będą publikować codzienne treści, odpowiadać na pytania, rozwiązywać wątpliwości i zachęcać do zaangażowania.
Interwencja polegająca na utracie wagi opiera się na Programie Zapobiegania Cukrzycy (DPP), opartym na dowodach programie odchudzania, skupiającym się na zmianach stylu życia.
Celem interwencji jest 175 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo i ogólna utrata masy ciała o 7%.
Każdy uczestnik otrzyma zindywidualizowany cel kalorii, który ułatwi osiągnięcie 1-2 funtów.
tygodniowa utrata masy ciała.
Uczestnicy będą również zachęcani do korzystania z aplikacji takiej jak MyFitnessPal do śledzenia codziennej diety.
W przypadku tej grupy zespół badawczy utrzyma rekrutację w tym przypadku otwartą, aby umożliwić rejestrację nowych uczestników do 8. tygodnia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaręczyny
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba „polubień” na Facebooku i innych reakcji, odpowiedzi, postów i ankiet na uczestnika podczas 16-tygodniowego programu.
|
4 miesiące
|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli ocenę uzupełniającą w każdym stanie.
|
4 miesiące
|
|
Liczba uczestników oceniających interwencję jako akceptowalną
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Uczestnicy ocenią akceptowalność interwencji online.
Akceptowalność została oceniona za pomocą jednej pozycji podczas ankiety uzupełniającej: „Jak prawdopodobne jest, że polecisz program znajomemu?”
(odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta od w ogóle nieprawdopodobne do bardzo prawdopodobne).
Akceptowalność została sklasyfikowana jako akceptowalna, zdefiniowana jako odpowiedzi mało prawdopodobne, nieco prawdopodobne, prawdopodobne i bardzo prawdopodobne, a akceptowalna została zdefiniowana jako odpowiedź w ogóle nieprawdopodobna.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent utraty wagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 4 miesięcy
|
Obliczyliśmy procentową utratę wagi od wartości wyjściowej do 4 miesięcy.
|
Wartość bazowa do 4 miesięcy
|
|
Dieta
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek dni interwencji, podczas których uczestnik monitorował dietę i/lub ćwiczenia w aplikacji MyFitnessPal.
Każdy wpis był liczony jako dzień śledzenia.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Xu R, Divito J, Bannor R, Schroeder M, Pagoto S. Predicting Participant Engagement in a Social Media-Delivered Lifestyle Intervention Using Microlevel Conversational Data: Secondary Analysis of Data From a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Jul 28;6(7):e38068. doi: 10.2196/38068.
- Pagoto SL, Schroeder MW, Xu R, Waring ME, Groshon L, Goetz JM, Idiong C, Troy H, DiVito J, Bannor R. A Facebook-Delivered Weight Loss Intervention Using Open Enrollment: Randomized Pilot Feasibility Trial. JMIR Form Res. 2022 May 6;6(5):e33663. doi: 10.2196/33663.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H17-215
- 1K24HL124366-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .