Facebook en vrienden: een effectief online sociaal netwerk ontwikkelen voor gewichtsverlies
Een effectief online sociaal netwerk ontwikkelen voor gewichtsverlies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van het onderzoeksplan is het testen van manieren om mobiele technologieën en sociale media te benutten om de impact, schaalbaarheid, kosteneffectiviteit en het verspreidingspotentieel van leefstijlinterventies die het risico op hart- en vaatziekten verminderen, te vergroten. Mobiele technologie en sociale media hebben het potentieel om de intensiteit van traditionele preventie-interventies te verminderen en de resultaten te verbeteren door in-het-moment gedragsstrategieën te leveren en door patiënten met andere patiënten te verbinden om betere communicatie en een sociaal ondersteuningssysteem voor veranderingen in levensstijl te genereren.
Deze studie omvat een gedragsmatig gewichtsverliesprogramma dat volledig via een online sociaal netwerk wordt geleverd. De afslankinterventie is gebaseerd op het Diabetes Preventie Programma (DPP), een evidence-based afslankprogramma gericht op veranderingen in levensstijl. De doelen voor de interventie zijn 175 minuten matige fysieke activiteit per week en een totaal gewichtsverlies van 7%. Elke deelnemer krijgt een geïndividualiseerd caloriedoel dat een 1-2 lbs zou vergemakkelijken. wekelijks afvallen. Deelnemers worden via Facebook met elkaar verbonden en krijgen gedragsbegeleiding via posts van coaches die dagelijks op het netwerk aanwezig zijn. Deelnemers volgen hun dieet en lichaamsbeweging via een gratis commerciële mobiele app. Deelnemers worden toegewezen aan een Facebook-groep die de uitnodiging van vrienden toestaat (wave 1), een Facebook-groep met open inschrijving tot en met week 8 (wave 2) of een Facebook-groep met alleen studiedeelnemers. Als ze met hun vrienden aan de groep zijn toegewezen, hebben ze de mogelijkheid om hun vrienden uit te nodigen om deel te nemen aan de afslankgroep als ze ook geïnteresseerd zijn in afvallen. Ze hebben geen limiet voor het aantal vrienden dat ze kunnen uitnodigen. De uitgenodigde vrienden ondergaan niet dezelfde procedures als de deelnemers aan het FB+friends-onderzoek, maar we zullen hen een factsheet bezorgen en minimale informatie van hen verzamelen. Als ze tot en met week 8 zijn ingedeeld in de groep met open inschrijving, worden er extra mensen in die groep geworven. De deelnemers die tussen week 1-8 worden ingeschreven, ondergaan behalve randomisatie dezelfde procedures als anderen. Het doel van beide onderzoeken is om te onderzoeken hoe de omvang van online afslankgroepen zodanig kan worden opgebouwd dat de betrokkenheid van deelnemers wordt vergroot. Haalbaarheidsresultaten zijn onder meer betrokkenheid (frequentie van posts, vind-ik-leuks en opmerkingen en aantal voltooide dagen van het volgen van geplaatste berichten), retentie, aanvaardbaarheid en gewichtsverlies. Focusgroepen na de interventie verzamelen feedback over het programma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten zijn:
- 18-65 jaar;
- een BMI hebben van 30-45 kg/m²;
- schriftelijke toestemming hebben van hun primaire zorgverlener om deel te nemen; En
- dagelijks internet hebben;
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar;
- BMI onder de 25 of boven de 45;
- Geen medische verklaring van eerstelijnszorgverlener;
- Inactief op Facebook;
- Maakt momenteel geen gebruik van een smartphone;
- Is niet bekend met het gebruik van telefoonapps;
- Plannen om tijdens studie te verhuizen;
- Zwanger/zogend;
- Bariatrische chirurgie heeft ondergaan, van plan is dit te doen tijdens de studie, of recent gewichtsverlies heeft gehad;
- Aandoening die veranderingen in levensstijl uitsluit (d.w.z. een aandoening die toename van lichamelijke activiteit of veranderingen in het voedingspatroon verhindert);
- Medicijnen die het gewicht beïnvloeden;
- Niet in staat om ¼ mijl te lopen zonder te stoppen;
- diabetes type 1 of 2;
- Deelgenomen aan eerdere onderzoeken naar gewichtsverlies onder de PI;
- Is een UMass/UConn-medewerker en voelt zich ongemakkelijk bij deelname aan een Facebook-groep met andere UMass/UConn-medewerkers
- Niet in staat om het oriëntatiebezoek bij te wonen;
- Onvermogen om toestemming te geven;
- gevangenen; En
- Maakt zich zorgen over opname op audio
Vrienden van de proefpersonen die meedoen aan de voorwaarden FB+vrienden en FB zonder vrienden:
- Moet zijn: minimaal 18 jaar oud;
- BMI van 25 of hoger; En
- Interesse hebben in afvallen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Continue inschrijving (gerandomiseerd)
De Continue Inschrijving is een door Facebook geleverde gewichtsverliesinterventie.
Deelnemers aan deze arm werden gerandomiseerd naar deze Facebookgroep en startten samen de interventie.
Voor deze groep bleef het onderzoeksteam deelnemers inschrijven tot en met week 8.
|
Deelnemers krijgen een afslankinterventie aangeboden in een online context.
De online coaches plaatsen dagelijkse inhoud, reageren op vragen, pakken problemen aan en stimuleren betrokkenheid.
De gewichtsverliesinterventie is gebaseerd op het Diabetes Prevention Program (DPP), een evidence-based gewichtsverliesprogramma gericht op veranderingen in levensstijl.
De doelen voor de interventie zijn 175 minuten matige fysieke activiteit per week en een algeheel gewichtsverlies van 7%.
Elke deelnemer krijgt een geïndividualiseerd caloriedoel dat een gewicht van 1-2 lbs zou vergemakkelijken.
wekelijks gewichtsverlies.
Deelnemers worden ook aangemoedigd om een app zoals MyFitnessPal te gebruiken om het dagelijkse dieet bij te houden.
Voor deze tak zal het onderzoeksteam de rekrutering voor deze voorwaarde openhouden, zodat de inschrijving van nieuwe deelnemers tot en met week 8 mogelijk is.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gesloten inschrijving (gerandomiseerd)
Gesloten inschrijving is een door Facebook aangeboden interventie voor gewichtsverlies.
Deelnemers aan deze arm werden gerandomiseerd naar deze Facebookgroep en startten samen de interventie.
Tijdens het onderzoek zijn er geen extra deelnemers aan deze groep toegevoegd.
|
Deelnemers krijgen een afslankinterventie aangeboden in een online context.
De online coaches plaatsen dagelijkse inhoud, reageren op vragen, pakken problemen aan en stimuleren betrokkenheid.
De gewichtsverliesinterventie is gebaseerd op het Diabetes Prevention Program (DPP), een evidence-based gewichtsverliesprogramma gericht op veranderingen in levensstijl.
De doelen voor de interventie zijn 175 minuten matige fysieke activiteit per week en een algeheel gewichtsverlies van 7%.
Elke deelnemer krijgt een geïndividualiseerd caloriedoel dat een gewicht van 1-2 lbs zou vergemakkelijken.
wekelijks gewichtsverlies.
Deelnemers worden ook aangemoedigd om een app zoals MyFitnessPal te gebruiken om het dagelijkse dieet bij te houden.
Andere namen:
|
|
Ander: Continue inschrijving (niet-gerandomiseerd)
De Continue Inschrijving is een door Facebook geleverde gewichtsverliesinterventie.
Voor deze groep bleef het onderzoeksteam deelnemers inschrijven tot en met week 8.
Deze arm registreert alleen de deelnemers die gedurende deze 8 weken aan de groep zijn toegevoegd.
Ze werden voor het onderzoek ingeschreven nadat de oorspronkelijke 80 deelnemers waren gerandomiseerd.
|
Deelnemers krijgen een afslankinterventie aangeboden in een online context.
De online coaches plaatsen dagelijkse inhoud, reageren op vragen, pakken problemen aan en stimuleren betrokkenheid.
De gewichtsverliesinterventie is gebaseerd op het Diabetes Prevention Program (DPP), een evidence-based gewichtsverliesprogramma gericht op veranderingen in levensstijl.
De doelen voor de interventie zijn 175 minuten matige fysieke activiteit per week en een algeheel gewichtsverlies van 7%.
Elke deelnemer krijgt een geïndividualiseerd caloriedoel dat een gewicht van 1-2 lbs zou vergemakkelijken.
wekelijks gewichtsverlies.
Deelnemers worden ook aangemoedigd om een app zoals MyFitnessPal te gebruiken om het dagelijkse dieet bij te houden.
Voor deze tak zal het onderzoeksteam de rekrutering voor deze voorwaarde openhouden, zodat de inschrijving van nieuwe deelnemers tot en met week 8 mogelijk is.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Aantal Facebook "likes" en andere reacties, antwoorden, posts en polls per deelnemer tijdens het 16 weken durende programma.
|
4 maanden
|
|
Behoud
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het aantal deelnemers dat de vervolgbeoordeling in elke conditie voltooit.
|
4 maanden
|
|
Aantal deelnemers Beoordeling van de interventie 'Acceptabel
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deelnemers beoordelen de aanvaardbaarheid van de online interventie.
Aanvaardbaarheid werd beoordeeld met een enkel item tijdens de vervolgenquête: "Hoe waarschijnlijk is het dat u het programma aanbeveelt aan een vriend?"
(antwoorden op een 5-punts Likertschaal van helemaal niet waarschijnlijk tot zeer waarschijnlijk).
Aanvaardbaarheid werd gecategoriseerd in acceptabel, gedefinieerd als reacties van een beetje waarschijnlijk, enigszins waarschijnlijk, waarschijnlijk en zeer waarschijnlijk, en onaanvaardbaar werd gedefinieerd als reactie van helemaal niet waarschijnlijk.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gewichtsverlies
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
We berekenden het percentage gewichtsverlies vanaf de basislijn tot 4 maanden.
|
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Eetpatroon
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het percentage interventiedagen dat een deelnemer het dieet en/of de lichaamsbeweging heeft bijgehouden in de MyFitnessPal-app.
Elke inzending werd geteld als een dag van tracking.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Xu R, Divito J, Bannor R, Schroeder M, Pagoto S. Predicting Participant Engagement in a Social Media-Delivered Lifestyle Intervention Using Microlevel Conversational Data: Secondary Analysis of Data From a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Jul 28;6(7):e38068. doi: 10.2196/38068.
- Pagoto SL, Schroeder MW, Xu R, Waring ME, Groshon L, Goetz JM, Idiong C, Troy H, DiVito J, Bannor R. A Facebook-Delivered Weight Loss Intervention Using Open Enrollment: Randomized Pilot Feasibility Trial. JMIR Form Res. 2022 May 6;6(5):e33663. doi: 10.2196/33663.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H17-215
- 1K24HL124366-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .