Facebook e amigos: desenvolvendo uma rede social online eficaz para perda de peso
Desenvolvendo uma Rede Social Online Eficaz para Perda de Peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral do plano de pesquisa é testar maneiras de alavancar tecnologias móveis e mídias sociais para aumentar o impacto, escalabilidade, custo-efetividade e potencial de disseminação de intervenções de estilo de vida que reduzem o risco de doenças cardiovasculares (DCV). A tecnologia móvel e as mídias sociais têm o potencial de reduzir a intensidade das intervenções de prevenção tradicionais e melhorar os resultados, fornecendo estratégias comportamentais no momento e conectando pacientes a outros pacientes para gerar uma melhor comunicação e um sistema de apoio social para mudanças no estilo de vida.
Este estudo inclui um programa comportamental de perda de peso entregue inteiramente via rede social online. A intervenção para perda de peso é baseada no Programa de Prevenção de Diabetes (DPP), um programa de perda de peso baseado em evidências e focado em mudanças no estilo de vida. As metas para a intervenção são 175 minutos de atividade física moderada por semana e uma perda de peso total de 7%. Cada participante receberá uma meta de calorias individualizada que facilitaria 1-2 libras. perda de peso semanalmente. Os participantes estarão conectados uns aos outros via Facebook e receberão aconselhamento comportamental por meio de postagens de treinadores que estão presentes na rede diariamente. Os participantes acompanharão sua dieta e exercícios por meio de um aplicativo móvel comercial gratuito. Os participantes serão atribuídos a um grupo do Facebook que permite o convite de amigos (onda 1), um grupo do Facebook com inscrição aberta até a semana 8 (onda 2) ou um grupo do Facebook incluindo apenas participantes do estudo. Se eles forem designados para o grupo incluindo seus amigos, eles têm a oportunidade de convidar seus amigos para participar do grupo de perda de peso, caso também tenham interesse em perder peso. Eles não terão um limite de quantos amigos podem convidar. Os amigos convidados não passarão pelos mesmos procedimentos que os participantes do estudo FB+friends, mas forneceremos uma ficha informativa e coletaremos o mínimo de informações deles. Se eles forem designados para o grupo com inscrição aberta até a semana 8, outras pessoas serão recrutadas para esse grupo. Os participantes inscritos entre a semana 1-8 passarão pelos mesmos procedimentos que os outros, exceto a randomização. O objetivo de ambos os estudos é explorar como aumentar o tamanho dos grupos de perda de peso on-line de forma a aumentar o envolvimento dos participantes. Os resultados de viabilidade incluem engajamento (frequência de postagens, curtidas e comentários e número de dias completos de rastreamento postado), retenção, aceitabilidade e perda de peso. Os grupos focais pós-intervenção reunirão feedback sobre o programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes devem ser:
- 18-65 anos de idade;
- ter um IMC 30-45 kg/m²;
- ter autorização por escrito de seu prestador de cuidados primários para participar; e
- ter acesso diário à internet;
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 65 anos;
- IMC abaixo de 25 ou acima de 45;
- Sem autorização médica do prestador de cuidados primários;
- Inativo no Facebook;
- Atualmente não usa smartphone;
- Não está familiarizado com o uso de aplicativos de telefone;
- Planos de mudança durante o estudo;
- Grávida/lactante;
- Teve cirurgia bariátrica, planeja fazê-la durante o estudo ou teve perda de peso recente;
- Condição que impede mudanças no estilo de vida (ou seja, uma condição que impede o aumento da atividade física ou mudanças na dieta);
- Medicamentos que afetam o peso;
- Incapaz de andar ¼ de milha sem parar;
- Diabetes tipo 1 ou 2;
- Participou de estudos anteriores de perda de peso sob o PI;
- É funcionário da UMass/UConn e não se sente à vontade para participar de um grupo no Facebook com outros funcionários da UMass/UConn
- Impossibilidade de comparecer à visita de orientação;
- Incapacidade de fornecer consentimento;
- Prisioneiros; e
- Tem preocupações sobre ser gravado em áudio
Amigos dos sujeitos participantes das condições FB+amigos e FB sem amigos:
- Deve ser: pelo menos 18 anos de idade;
- IMC de 25 ou mais; e
- Tem interesse em perder peso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Inscrição Contínua (Randomizada)
A inscrição contínua é uma intervenção para perda de peso realizada pelo Facebook.
Os participantes deste braço foram randomizados para este grupo do Facebook e iniciaram a intervenção juntos.
Para este grupo, a equipe de estudo continuou a inscrever participantes até a semana 8.
|
Os participantes receberão uma intervenção para perda de peso realizada em um contexto online.
Os treinadores online publicarão conteúdo diário, responderão a perguntas, abordarão preocupações e incentivarão o envolvimento.
A intervenção para perda de peso é baseada no Programa de Prevenção do Diabetes (DPP), um programa de perda de peso baseado em evidências e focado em mudanças no estilo de vida.
As metas da intervenção são 175 minutos de atividade física moderada por semana e uma perda geral de peso de 7%.
Cada participante receberá uma meta de calorias individualizada que facilitaria 1-2 libras.
perda de peso semanalmente.
Os participantes também serão incentivados a usar um aplicativo como o MyFitnessPal para monitorar a dieta diária.
Para este braço, a equipe do estudo manterá o recrutamento aberto para esta condição para permitir a inscrição de novos participantes até a semana 8.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Inscrições Fechadas (Randomizadas)
A inscrição fechada é uma intervenção para perda de peso realizada pelo Facebook.
Os participantes deste braço foram randomizados para este grupo do Facebook e iniciaram a intervenção juntos.
Nenhum participante adicional foi adicionado a este grupo durante o estudo.
|
Os participantes receberão uma intervenção para perda de peso realizada em um contexto online.
Os treinadores online publicarão conteúdo diário, responderão a perguntas, abordarão preocupações e incentivarão o envolvimento.
A intervenção para perda de peso é baseada no Programa de Prevenção do Diabetes (DPP), um programa de perda de peso baseado em evidências e focado em mudanças no estilo de vida.
As metas da intervenção são 175 minutos de atividade física moderada por semana e uma perda geral de peso de 7%.
Cada participante receberá uma meta de calorias individualizada que facilitaria 1-2 libras.
perda de peso semanalmente.
Os participantes também serão incentivados a usar um aplicativo como o MyFitnessPal para monitorar a dieta diária.
Outros nomes:
|
|
Outro: Inscrição Contínua (Não Randomizada)
A inscrição contínua é uma intervenção para perda de peso realizada pelo Facebook.
Para este grupo, a equipe de estudo continuou a inscrever participantes até a semana 8.
Este braço captura apenas os participantes que foram adicionados ao grupo durante essas 8 semanas.
Eles foram incluídos no estudo depois que os 80 participantes originais foram randomizados.
|
Os participantes receberão uma intervenção para perda de peso realizada em um contexto online.
Os treinadores online publicarão conteúdo diário, responderão a perguntas, abordarão preocupações e incentivarão o envolvimento.
A intervenção para perda de peso é baseada no Programa de Prevenção do Diabetes (DPP), um programa de perda de peso baseado em evidências e focado em mudanças no estilo de vida.
As metas da intervenção são 175 minutos de atividade física moderada por semana e uma perda geral de peso de 7%.
Cada participante receberá uma meta de calorias individualizada que facilitaria 1-2 libras.
perda de peso semanalmente.
Os participantes também serão incentivados a usar um aplicativo como o MyFitnessPal para monitorar a dieta diária.
Para este braço, a equipe do estudo manterá o recrutamento aberto para esta condição para permitir a inscrição de novos participantes até a semana 8.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Noivado
Prazo: 4 meses
|
Número de "curtidas" no Facebook e outras reações, respostas, postagens e enquetes por participante durante o programa de 16 semanas.
|
4 meses
|
|
Retenção
Prazo: 4 meses
|
O número de participantes que completam a avaliação de acompanhamento em cada condição.
|
4 meses
|
|
Número de Participantes Classificando a Intervenção 'Aceitável
Prazo: 4 meses
|
Os participantes avaliarão a aceitabilidade da intervenção online.
A aceitabilidade foi avaliada com um único item durante a pesquisa de acompanhamento: "Qual a probabilidade de você recomendar o programa a um amigo?"
(respostas em uma escala Likert de 5 pontos de nada provável a muito provável).
A aceitabilidade foi categorizada em aceitável, definida como respostas um pouco provável, pouco provável, provável e muito provável, e inaceitável foi definida como resposta nada provável.
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de Perda de Peso
Prazo: Linha de base até 4 meses
|
Calculamos a perda de peso percentual desde a linha de base até 4 meses.
|
Linha de base até 4 meses
|
|
Dieta
Prazo: 4 meses
|
A porcentagem de dias de intervenção em que um participante acompanhou dieta e/ou exercícios no aplicativo MyFitnessPal.
Qualquer entrada foi contada como um dia de rastreamento.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Xu R, Divito J, Bannor R, Schroeder M, Pagoto S. Predicting Participant Engagement in a Social Media-Delivered Lifestyle Intervention Using Microlevel Conversational Data: Secondary Analysis of Data From a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Jul 28;6(7):e38068. doi: 10.2196/38068.
- Pagoto SL, Schroeder MW, Xu R, Waring ME, Groshon L, Goetz JM, Idiong C, Troy H, DiVito J, Bannor R. A Facebook-Delivered Weight Loss Intervention Using Open Enrollment: Randomized Pilot Feasibility Trial. JMIR Form Res. 2022 May 6;6(5):e33663. doi: 10.2196/33663.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H17-215
- 1K24HL124366-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Perda de peso
-
University of Texas at AustinRetiradoPsicoeducação em Reações ao Trauma | Psicoeducação sobre comportamentos de segurança e como eliminá-los | Controle somente de monitoramento
Ensaios clínicos em Inscrição Contínua
-
Yale UniversityAmerican Psychological FoundationConcluído
-
CHU de Quebec-Universite LavalDesconhecidoArtrite reumatoideCanadá