Facebook a přátelé: Vývoj efektivní online sociální sítě pro hubnutí
Vývoj efektivní online sociální sítě pro hubnutí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zastřešujícím cílem výzkumného plánu je otestovat způsoby, jak využít mobilní technologie a sociální média ke zvýšení dopadu, škálovatelnosti, nákladové efektivity a potenciálu šíření intervencí v oblasti životního stylu, které snižují riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Mobilní technologie a sociální média mají potenciál snížit intenzitu tradičních preventivních intervencí a zlepšit výsledky poskytováním behaviorálních strategií v daný okamžik a propojením pacientů s ostatními pacienty za účelem vytvoření lepší komunikace a systému sociální podpory pro změny životního stylu.
Tato studie zahrnuje behaviorální program hubnutí poskytovaný výhradně prostřednictvím online sociální sítě. Intervence na hubnutí vychází z Programu prevence diabetu (DPP), programu na hubnutí založeného na důkazech zaměřeného na změny životního stylu. Cíle pro intervenci jsou 175 minut mírné fyzické aktivity týdně a celkový úbytek hmotnosti o 7 %. Každý účastník dostane individuální cíl kalorií, který by usnadnil 1-2 libry. hubnutí týdně. Účastníci budou vzájemně propojeni přes Facebook a budou dostávat behaviorální poradenství prostřednictvím příspěvků od koučů, kteří jsou denně přítomni na síti. Účastníci budou sledovat svůj jídelníček a cvičení prostřednictvím bezplatné komerční mobilní aplikace. Účastníci budou zařazeni buď do skupiny na Facebooku, která umožňuje zvát přátele (1. vlna), do skupiny na Facebooku s otevřenou registrací do 8. týdne (2. vlna) nebo do skupiny na Facebooku zahrnující pouze účastníky studie. Pokud jsou zařazeni do skupiny včetně svých přátel, mají možnost pozvat své přátele k účasti na skupině hubnutí, pokud mají zájem také zhubnout. Nebudou mít limit, kolik přátel mohou pozvat. Pozvaní přátelé nepodstoupí stejné procedury jako účastníci studie FB+friends, ale poskytneme jim informační list a shromáždíme od nich minimum informací. Pokud budou zařazeni do skupiny s otevřeným zápisem do 8. týdne, budou do této skupiny přijati další lidé. Účastníci, kteří budou zapsáni mezi týdnem 1-8, podstoupí kromě randomizace stejné procedury jako ostatní. Cílem obou těchto studií je prozkoumat, jak vytvořit velikost online skupin hubnutí takovým způsobem, který zvýší zapojení účastníků. Výsledky proveditelnosti zahrnují zapojení (frekvence příspěvků, lajků a komentářů a počet dokončených dnů zveřejnění sledování), udržení, přijatelnost a úbytek hmotnosti. Fokusní skupiny po intervenci budou shromažďovat zpětnou vazbu k programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
- University of Connecticut
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí být:
- 18-65 let;
- mít BMI 30-45 kg/m²;
- mít písemné povolení od svého poskytovatele primární péče k účasti; a
- mít denní přístup k internetu;
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let nebo nad 65 let;
- BMI pod 25 nebo nad 45;
- Žádné lékařské potvrzení od poskytovatele primární péče;
- Neaktivní na Facebooku;
- V současné době nepoužívá smartphone;
- Nezná používání telefonních aplikací;
- Plány stěhování během studia;
- Těhotné/kojící;
- podstoupil bariatrickou operaci, plánuje ji během studie nebo nedávno zhubnul;
- Stav, který vylučuje změny životního stylu (tj. stav, který brání zvýšení fyzické aktivity nebo změnám ve stravování);
- Léky ovlivňující hmotnost;
- Neschopný ujít ¼ míle bez zastavení;
- diabetes typu 1 nebo 2;
- Účastnil se předchozích studií hubnutí v rámci PI;
- Je zaměstnancem UMass/UConn a je mu nepříjemné účastnit se skupiny na Facebooku s ostatními zaměstnanci UMass/UConn
- Nelze se zúčastnit orientační návštěvy;
- Neschopnost poskytnout souhlas;
- Vězni; a
- Má obavy z nahrávání zvuku
Přátelé subjektů účastnících se podmínek FB+přátelé a FB bez přátel:
- Musí být: minimálně 18 let;
- BMI 25 nebo více; a
- Mít zájem zhubnout.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Průběžná registrace (náhodné)
Průběžná registrace je zásah do hubnutí poskytovaný Facebookem.
Účastníci této větve byli náhodně vybráni do této skupiny na Facebooku a společně zahájili intervenci.
Pro tuto skupinu studijní tým pokračoval v zapisování účastníků až do týdne 8.
|
Účastníci obdrží intervenci na hubnutí poskytovanou v online kontextu.
Online trenéři budou zveřejňovat denní obsah, odpovídat na otázky, řešit obavy a podporovat zapojení.
Intervence na hubnutí vychází z Programu prevence diabetu (DPP), programu na hubnutí založeného na důkazech zaměřeného na změny životního stylu.
Cíle pro intervenci jsou 175 minut mírné fyzické aktivity týdně a celkový úbytek hmotnosti o 7 %.
Každý účastník dostane individuální cíl kalorií, který by usnadnil 1-2 libry.
hubnutí týdně.
Účastníci budou také vyzváni, aby používali aplikaci jako MyFitnessPal ke sledování denní stravy.
Pro tuto větev ponechá studijní tým nábor otevřený pro tuto podmínku, aby umožnil zápis nových účastníků do 8. týdne.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Uzavřená registrace (náhodné)
Uzavřená registrace je zásah do hubnutí poskytovaný Facebookem.
Účastníci této větve byli náhodně vybráni do této skupiny na Facebooku a společně zahájili intervenci.
Během studie nebyli do této skupiny přidáni žádní další účastníci.
|
Účastníci obdrží intervenci na hubnutí poskytovanou v online kontextu.
Online trenéři budou zveřejňovat denní obsah, odpovídat na otázky, řešit obavy a podporovat zapojení.
Intervence na hubnutí vychází z Programu prevence diabetu (DPP), programu na hubnutí založeného na důkazech zaměřeného na změny životního stylu.
Cíle pro intervenci jsou 175 minut mírné fyzické aktivity týdně a celkový úbytek hmotnosti o 7 %.
Každý účastník dostane individuální cíl kalorií, který by usnadnil 1-2 libry.
hubnutí týdně.
Účastníci budou také vyzváni, aby používali aplikaci jako MyFitnessPal ke sledování denní stravy.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Průběžná registrace (nenáhodná)
Průběžná registrace je zásah do hubnutí poskytovaný Facebookem.
Pro tuto skupinu studijní tým pokračoval v zapisování účastníků až do týdne 8.
Tato větev zachycuje pouze ty účastníky, kteří byli přidáni do skupiny během těchto 8 týdnů.
Do studie byli zařazeni poté, co bylo původních 80 účastníků randomizováno.
|
Účastníci obdrží intervenci na hubnutí poskytovanou v online kontextu.
Online trenéři budou zveřejňovat denní obsah, odpovídat na otázky, řešit obavy a podporovat zapojení.
Intervence na hubnutí vychází z Programu prevence diabetu (DPP), programu na hubnutí založeného na důkazech zaměřeného na změny životního stylu.
Cíle pro intervenci jsou 175 minut mírné fyzické aktivity týdně a celkový úbytek hmotnosti o 7 %.
Každý účastník dostane individuální cíl kalorií, který by usnadnil 1-2 libry.
hubnutí týdně.
Účastníci budou také vyzváni, aby používali aplikaci jako MyFitnessPal ke sledování denní stravy.
Pro tuto větev ponechá studijní tým nábor otevřený pro tuto podmínku, aby umožnil zápis nových účastníků do 8. týdne.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zasnoubení
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet facebookových „lajků“ a dalších reakcí, odpovědí, příspěvků a anket na účastníka během 16týdenního programu.
|
4 měsíce
|
|
Retence
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet účastníků, kteří dokončí následné hodnocení v každé podmínce.
|
4 měsíce
|
|
Počet účastníků hodnotí intervenci jako „přijatelnou
Časové okno: 4 měsíce
|
Účastníci budou hodnotit přijatelnost online intervence.
Přijatelnost byla během následného průzkumu hodnocena jedinou položkou: "Jaká je pravděpodobnost, že doporučíte program příteli?"
(odpovědi na 5bodové Likertově škále od vůbec nepravděpodobné po velmi pravděpodobné).
Přijatelnost byla kategorizována jako přijatelná, definovaná jako reakce trochu pravděpodobné, poněkud pravděpodobné, pravděpodobné a velmi pravděpodobné, a nepřijatelná byla definována jako reakce, která není vůbec pravděpodobná.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento hubnutí
Časové okno: Výchozí stav do 4 měsíců
|
Vypočítali jsme procento úbytku hmotnosti od výchozího stavu do 4 měsíců.
|
Výchozí stav do 4 měsíců
|
|
Strava
Časové okno: 4 měsíce
|
Procento dní intervence, kdy účastník sledoval dietu a/nebo cvičení v aplikaci MyFitnessPal.
Každý záznam byl započítán jako den sledování.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Xu R, Divito J, Bannor R, Schroeder M, Pagoto S. Predicting Participant Engagement in a Social Media-Delivered Lifestyle Intervention Using Microlevel Conversational Data: Secondary Analysis of Data From a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Jul 28;6(7):e38068. doi: 10.2196/38068.
- Pagoto SL, Schroeder MW, Xu R, Waring ME, Groshon L, Goetz JM, Idiong C, Troy H, DiVito J, Bannor R. A Facebook-Delivered Weight Loss Intervention Using Open Enrollment: Randomized Pilot Feasibility Trial. JMIR Form Res. 2022 May 6;6(5):e33663. doi: 10.2196/33663.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H17-215
- 1K24HL124366-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy