Facebook и друзья: разработка эффективной социальной сети для похудения
Разработка эффективной онлайн-социальной сети для похудения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главной целью плана исследования является проверка способов использования мобильных технологий и социальных сетей для повышения воздействия, масштабируемости, экономической эффективности и потенциала распространения вмешательств, направленных на изменение образа жизни, которые снижают риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Мобильные технологии и социальные сети могут снизить интенсивность традиционных профилактических вмешательств и улучшить результаты, предоставляя поведенческие стратегии в данный момент и связывая пациентов с другими пациентами для улучшения коммуникации и системы социальной поддержки для изменения образа жизни.
Это исследование включает в себя поведенческую программу снижения веса, полностью реализуемую через онлайн-социальную сеть. Вмешательство по снижению веса основано на Программе профилактики диабета (DPP), основанной на фактических данных программе снижения веса, направленной на изменение образа жизни. Целями вмешательства являются 175 минут умеренной физической активности в неделю и общая потеря веса на 7%. Каждый участник получит индивидуальную цель калорий, которая поможет набрать 1-2 фунта. еженедельное похудение. Участники будут связаны друг с другом через Facebook и получат поведенческие консультации через сообщения от тренеров, которые ежедневно присутствуют в сети. Участники будут следить за своим питанием и физическими упражнениями через бесплатное коммерческое мобильное приложение. Участники будут распределены либо в группу Facebook, позволяющую приглашать друзей (волна 1), либо в группу Facebook с открытой регистрацией до 8 недели (волна 2), либо в группу Facebook, в которую входят только участники исследования. Если они назначены в группу, в которую входят их друзья, у них есть возможность пригласить своих друзей для участия в группе по снижению веса, если они также заинтересованы в похудении. У них не будет ограничений на количество друзей, которых они могут пригласить. Приглашенные друзья не будут проходить те же процедуры, что и участники исследования FB+friends, но мы предоставим им информационный бюллетень и соберем от них минимум информации. Если они будут назначены в группу с открытой регистрацией до 8-й недели, в эту группу будут набраны дополнительные люди. Те участники, которые будут зарегистрированы между 1-й и 8-й неделями, пройдут те же процедуры, что и другие, за исключением рандомизации. Цель обоих этих исследований — изучить, как увеличить размер онлайн-групп по снижению веса таким образом, чтобы повысить вовлеченность участников. Результаты осуществимости включают вовлечение (частота публикаций, лайков и комментариев и количество завершенных дней отслеживания публикации), удержание, приемлемость и снижение веса. Фокус-группы после вмешательства соберут отзывы о программе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
- University of Connecticut
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники должны быть:
- 18-65 лет;
- иметь ИМТ 30-45 кг/м²;
- иметь письменное разрешение от своего лечащего врача на участие; и
- иметь ежедневный доступ в интернет;
Критерий исключения:
- Возраст до 18 или старше 65 лет;
- ИМТ до 25 или более 45;
- Отсутствие медицинского разрешения от поставщика первичной медико-санитарной помощи;
- Неактивен в Facebook;
- В настоящее время не пользуется смартфоном;
- не умеет пользоваться телефонными приложениями;
- Планирует переезд во время учебы;
- Беременные/кормящие;
- перенесла бариатрическую операцию, планировала ее во время исследования или недавно потеряла вес;
- Состояние, препятствующее изменению образа жизни (т.е. состояние, препятствующее увеличению физической активности или изменению диеты);
- Лекарства, влияющие на вес;
- Не способен пройти ¼ мили без остановки;
- диабет 1 или 2 типа;
- Участвовал в предыдущих исследованиях по снижению веса в рамках PI;
- Является сотрудником UMass/UConn, и ему неудобно участвовать в группе Facebook с другими сотрудниками UMass/UConn.
- Невозможно присутствовать на ознакомительном визите;
- невозможность дать согласие;
- Заключенные; и
- Опасается аудиозаписи
Друзья субъектов, участвующих в условиях FB+друзья и FB без друзей:
- Должен быть: не моложе 18 лет;
- ИМТ 25 и более; и
- Иметь интерес к похудению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непрерывный набор (рандомизированный)
Непрерывная регистрация — это программа по снижению веса, предлагаемая Facebook.
Участники этой группы были случайным образом распределены в эту группу в Facebook и вместе начали вмешательство.
Для этой группы исследовательская группа продолжала набирать участников до 8-й недели.
|
Участники получат программу по снижению веса, проводимую в онлайн-контексте.
Онлайн-тренеры будут публиковать ежедневный контент, отвечать на вопросы, решать проблемы и поощрять участие.
Меры по снижению веса основаны на Программе профилактики диабета (DPP), научно обоснованной программе снижения веса, ориентированной на изменение образа жизни.
Целями вмешательства являются 175 минут умеренной физической активности в неделю и общая потеря веса на 7%.
Каждый участник получит индивидуальную цель по калориям, которая позволит ему набрать 1–2 фунта.
похудение еженедельно.
Участникам также будет предложено использовать такое приложение, как MyFitnessPal, для отслеживания ежедневного рациона.
Для этого направления исследовательская группа сохранит открытый набор участников для этого условия, чтобы обеспечить набор новых участников до 8-й недели.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Закрытый набор (рандомизированный)
Закрытая регистрация — это программа по снижению веса, предлагаемая Facebook.
Участники этой группы были случайным образом распределены в эту группу в Facebook и вместе начали вмешательство.
В ходе исследования в эту группу не добавлялось никаких дополнительных участников.
|
Участники получат программу по снижению веса, проводимую в онлайн-контексте.
Онлайн-тренеры будут публиковать ежедневный контент, отвечать на вопросы, решать проблемы и поощрять участие.
Меры по снижению веса основаны на Программе профилактики диабета (DPP), научно обоснованной программе снижения веса, ориентированной на изменение образа жизни.
Целями вмешательства являются 175 минут умеренной физической активности в неделю и общая потеря веса на 7%.
Каждый участник получит индивидуальную цель по калориям, которая позволит ему набрать 1–2 фунта.
похудение еженедельно.
Участникам также будет предложено использовать такое приложение, как MyFitnessPal, для отслеживания ежедневного рациона.
Другие имена:
|
|
Другой: Непрерывный набор (нерандомизированный)
Непрерывная регистрация — это программа по снижению веса, предлагаемая Facebook.
Для этой группы исследовательская группа продолжала набирать участников до 8-й недели.
В эту группу входят только те участники, которые были добавлены в группу в течение этих 8 недель.
Они были включены в исследование после того, как первоначальные 80 участников были рандомизированы.
|
Участники получат программу по снижению веса, проводимую в онлайн-контексте.
Онлайн-тренеры будут публиковать ежедневный контент, отвечать на вопросы, решать проблемы и поощрять участие.
Меры по снижению веса основаны на Программе профилактики диабета (DPP), научно обоснованной программе снижения веса, ориентированной на изменение образа жизни.
Целями вмешательства являются 175 минут умеренной физической активности в неделю и общая потеря веса на 7%.
Каждый участник получит индивидуальную цель по калориям, которая позволит ему набрать 1–2 фунта.
похудение еженедельно.
Участникам также будет предложено использовать такое приложение, как MyFitnessPal, для отслеживания ежедневного рациона.
Для этого направления исследовательская группа сохранит открытый набор участников для этого условия, чтобы обеспечить набор новых участников до 8-й недели.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обручение
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество отметок «Нравится» в Facebook и других реакций, ответов, постов и опросов на участника в течение 16-недельной программы.
|
4 месяца
|
|
Удержание
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество участников, завершивших последующую оценку в каждом состоянии.
|
4 месяца
|
|
Количество участников, оценивающих вмешательство как «приемлемое»
Временное ограничение: 4 месяца
|
Участники оценят приемлемость онлайн-интервенции.
Приемлемость оценивалась по одному пункту в ходе последующего опроса: «Насколько вероятно, что вы порекомендуете программу другу?»
(ответы по 5-балльной шкале Лайкерта от «совсем маловероятно» до «очень вероятно»).
Приемлемость была классифицирована как приемлемая, определяемая как несколько вероятная, несколько вероятная, вероятная и весьма вероятная, а неприемлемая определялась как реакция маловероятная.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентная потеря веса
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
|
Мы рассчитали процент потери веса от исходного уровня до 4 месяцев.
|
Исходный уровень до 4 месяцев
|
|
Диета
Временное ограничение: 4 месяца
|
Процент дней вмешательства, в течение которых участник отслеживал диету и/или физические упражнения в приложении MyFitnessPal.
Любой вход засчитывался как день отслеживания.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Xu R, Divito J, Bannor R, Schroeder M, Pagoto S. Predicting Participant Engagement in a Social Media-Delivered Lifestyle Intervention Using Microlevel Conversational Data: Secondary Analysis of Data From a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Jul 28;6(7):e38068. doi: 10.2196/38068.
- Pagoto SL, Schroeder MW, Xu R, Waring ME, Groshon L, Goetz JM, Idiong C, Troy H, DiVito J, Bannor R. A Facebook-Delivered Weight Loss Intervention Using Open Enrollment: Randomized Pilot Feasibility Trial. JMIR Form Res. 2022 May 6;6(5):e33663. doi: 10.2196/33663.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H17-215
- 1K24HL124366-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .