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身体的で健康的な食事を促進するために設計された戦略の評価 (VAMOS)

2016年4月6日 更新者:Simone Teresinha Meurer、Universidade Federal de Santa Catarina

ミナス ジェライス州ベロオリゾンテのヘルス アカデミー プログラム「VAMOS BEAGÁ」のユーザー間の身体的かつ健康的な食事を促進するために設計された戦略の評価

この研究の目的は、VAMOS 戦略が、ミナス ジェライス州ベロオリゾンテのヘルス アカデミー プログラムのユーザーの身体活動と健康的な食習慣の増加に寄与しているかどうかを検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ヘルス アカデミー プログラム (AP) は、ブラジルで身体活動を促進するための重要な政策です。 インフラストラクチャ、機器、および人的資源を備えたエリアがあり、コミュニティの設定で身体活動を無料で行う人々を刺激し、導きます. この研究の目的は、VAMOS 戦略が、ミナス ジェライス州ベロオリゾンテのヘルス アカデミー プログラム (AP) - 「VAMOS BEAGÁ」のユーザーの身体活動と健康的な食習慣の増加に貢献しているかどうかを検証することです。 自治体の同じ地方行政に属し、同じ健康脆弱性指数を持つ 2 つの AP ポールが選択されました。 介入の場所を定義するために、VAMOS は選択されたセンター間で抽選を実施し、潜在的に適格なすべてのユーザーが参加するよう招待されました。 介入グループ (IG) のユーザーは、AP が提供する日常の活動に参加し、さらに 12 週間、VAMOS と呼ばれる教育戦略に参加しました。 コントロール グループは、AP の通常の活動のみを行います。 VAMOS は、RE-AIM モデルのリーチ、有効性、採用 (個人レベル)、実装と維持 (個人および組織レベル) の次元によって評価されています (リーチ、有効性/有効性、採用、実装、維持)。 . リーチは、参加者と VAMOS への参加を招待された人々の参加率と代表率によって評価されます。 有効性は、介入の 12 週間前後の人体測定、食習慣、身体活動レベル、変化の段階、自己効力感、社会的支援、生活の質から評価されています。 採用を評価するために、AP の身体活動の専門家が将来この戦略を仲介することへの関心を調査しました。 実施状況は、VAMOS が計画どおりに実施された程度を特定することによって評価されました。 個人レベルでの維持は、介入の終了から6か月後に介入の前後に測定されたすべての結果の再評価から推定されます。 組織レベルでは、AP のコーディネーターおよびマネージャーと実施された半構造化インタビューでメンテナンスにアクセスし、AP での VAMOS 戦略の継続の実現可能性を評価します。 定性的データの分析のために、コンテンツ分析が実施されます。 また、定量的データに対して、記述統計、ペア検定カイ 2 乗検定、Fisher の正確な二元配置分散分析 (反復測定)、または Wilcoxon の符号付き順位検定を実行しました。 治療意図分析が使用されました。 有意水準は 5% で、使用した統計プログラムは Windows 用の社会科学用統計パッケージ (SPSS) でした。

この研究の全体的な目標は、ミナス ジェライス州ベロオリゾンテのヘルス アカデミー プログラムのユーザーの間で、VAMOS と呼ばれる身体活動と健康的な食事を促進するための戦略を評価することです。

具体的な目的:

  1. 参加者の習慣的な身体活動、食事プロファイル、栄養状態のレベルに対する VAMOS 戦略の有効性を評価します。
  2. 行動の心理社会的メディエーター - 自己効力感と社会的支援 - と、参加者の身体活動と食事プロファイルの変化との関連を特定する。
  3. VAMOS 戦略の有効性、採用 (個人レベル)、リーチ、実装、および保守について分析します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

256

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • MG
      • Belo Horizonte、MG、ブラジル、31310480
        • Simone Teresinha Meurer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 調査対象として選択されたヘルス アカデミー プログラムのユーザーである必要があります。
  • 20 歳以上である必要があります。

除外基準:

  • 研究への参加に同意しない;
  • 書面によるインフォームドコンセントに署名することに同意しない;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ=
身体活動や健康的な食生活の推進を含む行動変容のグループ。
VAMOS は、身体活動と健康的な食習慣を促進するように設計されたライフスタイル促進戦略です。 介入は、約 60 分のグループでの週 12 週間のミーティングで構成されます。 毎週の会議では、さまざまな分野での身体活動の実践と健康的な食事の採用に関するガイドラインと戦略が議論されました. VAMOS戦略に含まれるすべての側面と戦略は、行動変容理論に基づいています。 このグループの参加者は教育資料を受け取り、プログラムの途中で、モチベーションを高め、身体活動を自己監視するのに役立つ歩数計を受け取りました。
他の名前:
  • バモス
介入なし:コントロールグループ=
介入として VAMOS プログラムを受けないグループは、ヘルス アカデミー プログラム活動のみに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の変化
時間枠:ベースライン、12 週間、36 週間
習慣的な身体活動は、GT3X または GT3X+ 加速度計 (Actigraph - 米国) によって評価され、Actilife 6.10 ソフトウェアで分析されています。 各参加者は、7 日間連続して腰に装着した加速度計を使用するように指示されました。 弾性ベルトに取り付けられたデバイスは、腰の右側に留まらなければなりませんでした。 データは 30 Hz のサンプル周波数で記録され、60 秒のエポックを使用して分析されます。 ゼロの値が連続して 60 分以上続く期間 (2 分間のスパイク許容範囲) は、「加速度計が装着されていない」と解釈され、除外されます。 身体活動データは、参加者が週末を少なくとも 1 日含む少なくとも 4 日間、1 日あたり最低 10 時間の記録を取得した場合にのみ含まれます。
ベースライン、12 週間、36 週間
生鮮食品や加工度の低い食品の消費頻度の変化
時間枠:ベースライン、12 週間、36 週間
生および調理済みの野菜、果物、牛乳、豆類、肉、魚、塊茎/根の消費頻度が監視されています。 次のスコアは、アンケートによって割り当てられます。毎日の消費 = 4 ポイント。毎週の消費 = 3 ポイント、毎月の消費 = 2 ポイント。レア消費=1ポイント;ゼロ消費 = 0 ポイント。 結果のスコアが高いほど、消費がより健康的になります。
ベースライン、12 週間、36 週間
体格指数の変化
時間枠:ベースライン、12 週間、36 週間
体重は、参加者が薄着で靴を履いていない状態で、0.1 kg 単位まで自動スケール (ウェルミー - ブラジル) を使用して測定されています。 身長は、0.5 cm 単位の目盛りに接続されたスタディオメーターを使用して測定されています。 体格指数は、キログラム単位の体重とメートル単位の身長の 2 乗の比として計算されています。
ベースライン、12 週間、36 週間
胴囲の変化
時間枠:ベースライン、12 週間、36 週間
胴囲は、最後の肋骨と腸骨稜の間で識別される小弯で測定されます。
ベースライン、12 週間、36 週間
股関節周囲の変化
時間枠:ベースライン、12 週間、36 週間
ヒップ周囲長は、皮膚を圧迫することなく、ヒップの直径が大きい部分で測定されます。
ベースライン、12 週間、36 週間
超加工食品の消費量の変化
時間枠:ベースライン、12 週間、36 週間
ソーセージ、サンドイッチ クッキー、キャンディー、スナック/脂肪の多いスナック、ソーダ、ジュース パウダー、および工業用調味料の消費頻度が監視されています。 次のスコアはアンケートによって割り当てられます。毎日の消費 = 0 ポイント。毎週の消費 = 1 ポイント;毎月の消費 = 2 ポイント、まれな消費 = 3 ポイント。ゼロ消費 = 4 ポイント。 結果のスコアが高いほど、消費がより健康的になります。
ベースライン、12 週間、36 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の自己変化の段階の変化
時間枠:ベースライン、12 週間、36 週間
身体活動の自己変化の段階は、事前熟考、熟考、準備、行動、維持の 5 つの段階のいずれかに被験者を分類するアンケートによって評価されます。
ベースライン、12 週間、36 週間
健康的な食生活のための自己変化の段階の変化
時間枠:ベースライン、12 週間、36 週間
健康的な食習慣のための自己変化の段階は、事前熟考、熟考、準備、行動、維持の 5 つの段階のいずれかに被験者を分類するアンケートによって評価されます。
ベースライン、12 週間、36 週間
自己効力感の変化
時間枠:ベースライン、12週間
自己効力感は、Bandura (2006) によって提案されたスケール「Self-Efficacy to Regulate Eating Habits and Self-Efficacy to Regulate Exercise」によって評価され、Boff (2012) によってブラジルの成人に対して検証されています。
ベースライン、12週間
社会的支援の変化
時間枠:ベースライン、12週間
身体活動に対する社会的支援は、Reis らによって提案された尺度によって評価されています。 (2011)。
ベースライン、12週間
生活の質の変化
時間枠:ベースライン、12 週間、36 週間
生活の質は、Whoqol BREF の 2 つの一般的な質問によって評価されます。
ベースライン、12 週間、36 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Tania Rosane B Benedetti, Doctor、Federal University of Santa Catarina
  • スタディディレクター:Aline Cristine S Lopes, Doctor、Federal University of Minas Gerais
  • 主任研究者:Simone T Meurer, PHD Student、Federal University of Santa Catarina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月6日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VAMOS Beagá

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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