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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02659267
Évaluation d'une stratégie visant à promouvoir une alimentation physique et saine (VAMOS)
Évaluation d'une stratégie conçue pour promouvoir une alimentation physique et saine entre les utilisateurs du programme de l'Académie de la santé à Belo Horizonte, Minas Gerais - "VAMOS BEAGÁ"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Programme de l'Académie de la Santé (AP) est une politique importante pour promouvoir l'activité physique au Brésil. Il existe des zones dotées d'infrastructures, d'équipements et de ressources humaines pour stimuler et guider les personnes qui font de l'activité physique en milieu communautaire sans frais. L'étude vise à vérifier si la stratégie VAMOS contribue à une augmentation de l'activité physique et des habitudes alimentaires saines chez les utilisateurs du programme Health Academy (AP) à Belo Horizonte, Minas Gerais - "VAMOS BEAGÁ". Deux pôles AP, tous deux appartenant à la même administration régionale de la commune et avec le même indice de vulnérabilité sanitaire ont été sélectionnés. Pour définir le lieu de l'intervention VAMOS a été effectué tirage au sort entre les centres sélectionnés, et tous les utilisateurs potentiellement éligibles invités à participer. Les usagers du Groupe d'intervention (IG) ont participé aux activités quotidiennes proposées par AP et, en plus, pendant 12 semaines, ils ont suivi la stratégie éducative appelée VAMOS. Le groupe de contrôle ne fait que les activités régulières d'AP. Le VAMOS a été évalué selon les dimensions de portée, d'efficacité, d'adoption (au niveau individuel), de mise en œuvre et de maintenance (au niveau individuel et organisationnel) du modèle RE-AIM (portée, efficacité / efficacité, adoption, mise en œuvre, maintenance) . La portée est évaluée par le taux de participation et de représentation parmi les participants et les personnes invitées à rejoindre le VAMOS. L'efficacité a été évaluée à partir de mesures anthropométriques, des habitudes alimentaires, du niveau d'activité physique, des étapes de changement, de l'auto-efficacité, du soutien social et de la qualité de vie avant et après 12 semaines d'intervention. Pour évaluer l'adoption a été étudié l'intérêt des professionnels de l'activité physique de l'AP dans la médiation de cette stratégie à l'avenir. La mise en œuvre a été évaluée en identifiant dans quelle mesure le VAMOS a été mené comme prévu. Le maintien, au niveau individuel, sera estimé à partir des réévaluations de tous les résultats, tels que mesurés avant et après l'intervention, six mois après la fin de l'intervention. Au niveau organisationnel, l'entretien sera accessible avec des entretiens semi-structurés menés avec les coordinateurs et les responsables d'AP évalué la faisabilité de la poursuite de la stratégie VAMOS en AP. Pour l'analyse des données qualitatives sera menée une analyse de contenu. Et pour les données quantitatives, nous avons effectué des statistiques descriptives, des tests appariés chi-carré ou exact de Fisher et ANOVA bidirectionnelle pour mesures répétées ou test de rang signé de Wilcoxon. Des analyses en intention de traiter ont été utilisées. Le niveau de signification était de 5 % et le programme statistique utilisé était le package statistique pour les sciences sociales (SPSS) pour Windows.
L'objectif global de cette étude est d'évaluer une stratégie de promotion de l'activité physique et d'une alimentation saine, appelée VAMOS, parmi les utilisateurs du programme Health Academy à Belo Horizonte, Minas Gerais.
Objectifs spécifiques:
- Évaluer l'efficacité de la stratégie VAMOS sur le niveau d'activité physique habituelle, le profil alimentaire et l'état nutritionnel des participants ;
- Identifier les associations entre les médiateurs psychosociaux du comportement - auto-efficacité et soutien social - et les changements dans l'activité physique et le profil alimentaire des participants ;
- Analyser la stratégie VAMOS concernant l'efficacité, l'adoption (au niveau individuel), la portée, la mise en œuvre et la maintenance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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MG
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Belo Horizonte, MG, Brésil, 31310480
- Simone Teresinha Meurer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un utilisateur du programme de l'Académie de la santé sélectionné pour l'enquête ;
- Doit avoir 20 ans ou plus;
Critère d'exclusion:
- Pas d'accord pour participer à l'étude ;
- Ne pas accepter de signer le consentement éclairé écrit ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Interventions=
Groupe de changement de comportement, y compris l'activité physique et la promotion de saines habitudes alimentaires.
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VAMOS est une stratégie de promotion du mode de vie, conçue pour promouvoir l'activité physique et de saines habitudes alimentaires.
L'intervention est composée d'une séance hebdomadaire, de 12 semaines, en groupe, d'une durée d'environ 60 min.
Lors de chaque réunion hebdomadaire, ont été discutées des lignes directrices et des stratégies pour la pratique d'activités physiques dans différents domaines et pour l'adoption d'une alimentation saine.
Tous les aspects et stratégies inclus dans la stratégie VAMOS sont basés sur les théories des changements de comportement.
Les participants de ce groupe ont reçu du matériel éducatif et, au milieu du programme, ils ont reçu un podomètre pour aider à la motivation et à l'autosurveillance de l'activité physique.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle=
Le groupe qui ne recevra pas le programme VAMOS en tant qu'intervention, ne participera qu'aux activités du programme de l'Académie de la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement d'activité physique
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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L'activité physique habituelle a été évaluée par l'accéléromètre GT3X ou GT3X+ (Actigraph - USA) et analysée avec le logiciel Actilife 6.10.
Chaque participant a été invité à utiliser l'accéléromètre sur sa taille pendant sept jours consécutifs, en ne le retirant que lorsqu'il dormait, se baignait ou pratiquait des activités aquatiques.
Attaché à une ceinture élastique, l'appareil devait rester du côté droit de la hanche.
Les données sont enregistrées à une fréquence d'échantillonnage de 30 Hz et analysées à l'aide d'époques de 60 s.
Les périodes avec des valeurs consécutives de zéro (avec 2 min de tolérance de pointe) pendant 60 min ou plus sont interprétées comme « accéléromètre non porté » et donc exclues.
Les données sur l'activité physique ne sont incluses que si le participant a enregistré un minimum de 10 heures/jour d'enregistrement pendant au moins quatre jours, dont au moins un jour de week-end
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ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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modification de la fréquence de consommation d'aliments frais et peu transformés
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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La fréquence de consommation des légumes crus et cuits, des fruits, du lait, des légumineuses, de la viande, du poisson et des tubercules/racines a été surveillée.
Les scores suivants sont attribués au moyen d'un questionnaire : consommation quotidienne = 4 points ; consommation hebdomadaire = 3 points, consommation mensuelle = 2 points ; consommation rare = 1 point ; consommation nulle = 0 point.
Plus le score obtenu est élevé, plus la consommation est saine.
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ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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changement de l'indice de masse corporelle
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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La masse corporelle a été mesurée alors que les participants portaient des vêtements légers et pas de chaussures, à l'aide d'une balance automatique (Welmy - Brésil) à 0,1 kg près.
La taille a été mesurée à l'aide d'un stadiomètre relié à une échelle à 0,5 cm près.
L'indice de masse corporelle a été calculé comme le rapport entre la masse corporelle en kilogrammes et le carré de la taille en mètres.
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ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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changement de tour de taille
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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Le tour de taille est mesuré au niveau de la petite courbure identifiée entre la dernière côte et la crête iliaque.
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ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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changement de tour de hanche
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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Le tour de hanche est mesuré dans la zone de plus grand diamètre de la hanche, sans comprimer la peau.
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ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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évolution de la consommation d'aliments ultra-transformés
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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La fréquence de consommation de saucisses, biscuits sandwichs, bonbons, snacks/snacks gras, sodas, jus en poudre et assaisonnements industrialisés a été surveillée.
Les scores suivants sont attribués au moyen d'un questionnaire : consommation quotidienne = 0 point ; consommation hebdomadaire = 1 point ; consommation mensuelle = 2 points, consommation rare = 3 points ; consommation nulle = 4 points.
Plus le score obtenu est élevé, plus la consommation est saine.
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ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans les étapes d'auto-changements pour l'activité physique
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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Les étapes d'auto-changement pour l'activité physique sont évaluées par des questionnaires qui classent les sujets dans l'une des cinq étapes suivantes : pré-contemplation, contemplation, préparation, action et entretien.
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ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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changement par étapes d'auto-changements pour de saines habitudes alimentaires
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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Les étapes d'auto-changement pour de saines habitudes alimentaires sont évaluées par des questionnaires classant les sujets dans l'une des cinq étapes suivantes : pré-contemplation, contemplation, préparation, action et maintien.
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ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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changement d'auto-efficacité
Délai: ligne de base, 12 semaines
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L'auto-efficacité est évaluée par l'échelle "Self-Efficacy to Regulate Eating Habits and Self-Efficacy to Regulate Exercise" proposée par Bandura (2006) et validée pour les adultes brésiliens par Boff (2012).
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ligne de base, 12 semaines
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changement de soutien social
Délai: ligne de base, 12 semaines
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Le soutien social aux activités physiques a été évalué par une échelle proposée par Reis et al. (2011).
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ligne de base, 12 semaines
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changement de qualité de vie
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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La qualité de vie est évaluée par deux questions générales du Whoqol BREF.
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ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tania Rosane B Benedetti, Doctor, Federal University of Santa Catarina
- Directeur d'études: Aline Cristine S Lopes, Doctor, Federal University of Minas Gerais
- Chercheur principal: Simone T Meurer, PHD Student, Federal University of Santa Catarina
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- BOFF, R. de M. Evidências Psicométricas das Escalas de Auto-eficácia para regular hábito alimentar e Auto-eficácia para regular exercício físico. Dissertação (mestrado). Pontífica Universidade Católica do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, 2012.
- Reis MS, Reis RS, Hallal PC. Validity and reliability of a physical activity social support assessment scale. Rev Saude Publica. 2011 Apr;45(2):294-301. doi: 10.1590/s0034-89102011000200008. English, Portuguese.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VAMOS Beagá
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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