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Évaluation d'une stratégie visant à promouvoir une alimentation physique et saine (VAMOS)

6 avril 2016 mis à jour par: Simone Teresinha Meurer, Universidade Federal de Santa Catarina

Évaluation d'une stratégie conçue pour promouvoir une alimentation physique et saine entre les utilisateurs du programme de l'Académie de la santé à Belo Horizonte, Minas Gerais - "VAMOS BEAGÁ"

L'étude vise à vérifier si la stratégie VAMOS contribue à une augmentation de l'activité physique et des habitudes alimentaires saines chez les utilisateurs du programme Health Academy de Belo Horizonte, Minas Gerais.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Programme de l'Académie de la Santé (AP) est une politique importante pour promouvoir l'activité physique au Brésil. Il existe des zones dotées d'infrastructures, d'équipements et de ressources humaines pour stimuler et guider les personnes qui font de l'activité physique en milieu communautaire sans frais. L'étude vise à vérifier si la stratégie VAMOS contribue à une augmentation de l'activité physique et des habitudes alimentaires saines chez les utilisateurs du programme Health Academy (AP) à Belo Horizonte, Minas Gerais - "VAMOS BEAGÁ". Deux pôles AP, tous deux appartenant à la même administration régionale de la commune et avec le même indice de vulnérabilité sanitaire ont été sélectionnés. Pour définir le lieu de l'intervention VAMOS a été effectué tirage au sort entre les centres sélectionnés, et tous les utilisateurs potentiellement éligibles invités à participer. Les usagers du Groupe d'intervention (IG) ont participé aux activités quotidiennes proposées par AP et, en plus, pendant 12 semaines, ils ont suivi la stratégie éducative appelée VAMOS. Le groupe de contrôle ne fait que les activités régulières d'AP. Le VAMOS a été évalué selon les dimensions de portée, d'efficacité, d'adoption (au niveau individuel), de mise en œuvre et de maintenance (au niveau individuel et organisationnel) du modèle RE-AIM (portée, efficacité / efficacité, adoption, mise en œuvre, maintenance) . La portée est évaluée par le taux de participation et de représentation parmi les participants et les personnes invitées à rejoindre le VAMOS. L'efficacité a été évaluée à partir de mesures anthropométriques, des habitudes alimentaires, du niveau d'activité physique, des étapes de changement, de l'auto-efficacité, du soutien social et de la qualité de vie avant et après 12 semaines d'intervention. Pour évaluer l'adoption a été étudié l'intérêt des professionnels de l'activité physique de l'AP dans la médiation de cette stratégie à l'avenir. La mise en œuvre a été évaluée en identifiant dans quelle mesure le VAMOS a été mené comme prévu. Le maintien, au niveau individuel, sera estimé à partir des réévaluations de tous les résultats, tels que mesurés avant et après l'intervention, six mois après la fin de l'intervention. Au niveau organisationnel, l'entretien sera accessible avec des entretiens semi-structurés menés avec les coordinateurs et les responsables d'AP évalué la faisabilité de la poursuite de la stratégie VAMOS en AP. Pour l'analyse des données qualitatives sera menée une analyse de contenu. Et pour les données quantitatives, nous avons effectué des statistiques descriptives, des tests appariés chi-carré ou exact de Fisher et ANOVA bidirectionnelle pour mesures répétées ou test de rang signé de Wilcoxon. Des analyses en intention de traiter ont été utilisées. Le niveau de signification était de 5 % et le programme statistique utilisé était le package statistique pour les sciences sociales (SPSS) pour Windows.

L'objectif global de cette étude est d'évaluer une stratégie de promotion de l'activité physique et d'une alimentation saine, appelée VAMOS, parmi les utilisateurs du programme Health Academy à Belo Horizonte, Minas Gerais.

Objectifs spécifiques:

  1. Évaluer l'efficacité de la stratégie VAMOS sur le niveau d'activité physique habituelle, le profil alimentaire et l'état nutritionnel des participants ;
  2. Identifier les associations entre les médiateurs psychosociaux du comportement - auto-efficacité et soutien social - et les changements dans l'activité physique et le profil alimentaire des participants ;
  3. Analyser la stratégie VAMOS concernant l'efficacité, l'adoption (au niveau individuel), la portée, la mise en œuvre et la maintenance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

256

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brésil, 31310480
        • Simone Teresinha Meurer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être un utilisateur du programme de l'Académie de la santé sélectionné pour l'enquête ;
  • Doit avoir 20 ans ou plus;

Critère d'exclusion:

  • Pas d'accord pour participer à l'étude ;
  • Ne pas accepter de signer le consentement éclairé écrit ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Interventions=
Groupe de changement de comportement, y compris l'activité physique et la promotion de saines habitudes alimentaires.
VAMOS est une stratégie de promotion du mode de vie, conçue pour promouvoir l'activité physique et de saines habitudes alimentaires. L'intervention est composée d'une séance hebdomadaire, de 12 semaines, en groupe, d'une durée d'environ 60 min. Lors de chaque réunion hebdomadaire, ont été discutées des lignes directrices et des stratégies pour la pratique d'activités physiques dans différents domaines et pour l'adoption d'une alimentation saine. Tous les aspects et stratégies inclus dans la stratégie VAMOS sont basés sur les théories des changements de comportement. Les participants de ce groupe ont reçu du matériel éducatif et, au milieu du programme, ils ont reçu un podomètre pour aider à la motivation et à l'autosurveillance de l'activité physique.
Autres noms:
  • VAMOS
Aucune intervention: Groupe de contrôle=
Le groupe qui ne recevra pas le programme VAMOS en tant qu'intervention, ne participera qu'aux activités du programme de l'Académie de la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement d'activité physique
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
L'activité physique habituelle a été évaluée par l'accéléromètre GT3X ou GT3X+ (Actigraph - USA) et analysée avec le logiciel Actilife 6.10. Chaque participant a été invité à utiliser l'accéléromètre sur sa taille pendant sept jours consécutifs, en ne le retirant que lorsqu'il dormait, se baignait ou pratiquait des activités aquatiques. Attaché à une ceinture élastique, l'appareil devait rester du côté droit de la hanche. Les données sont enregistrées à une fréquence d'échantillonnage de 30 Hz et analysées à l'aide d'époques de 60 s. Les périodes avec des valeurs consécutives de zéro (avec 2 min de tolérance de pointe) pendant 60 min ou plus sont interprétées comme « accéléromètre non porté » et donc exclues. Les données sur l'activité physique ne sont incluses que si le participant a enregistré un minimum de 10 heures/jour d'enregistrement pendant au moins quatre jours, dont au moins un jour de week-end
ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
modification de la fréquence de consommation d'aliments frais et peu transformés
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
La fréquence de consommation des légumes crus et cuits, des fruits, du lait, des légumineuses, de la viande, du poisson et des tubercules/racines a été surveillée. Les scores suivants sont attribués au moyen d'un questionnaire : consommation quotidienne = 4 points ; consommation hebdomadaire = 3 points, consommation mensuelle = 2 points ; consommation rare = 1 point ; consommation nulle = 0 point. Plus le score obtenu est élevé, plus la consommation est saine.
ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
changement de l'indice de masse corporelle
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
La masse corporelle a été mesurée alors que les participants portaient des vêtements légers et pas de chaussures, à l'aide d'une balance automatique (Welmy - Brésil) à 0,1 kg près. La taille a été mesurée à l'aide d'un stadiomètre relié à une échelle à 0,5 cm près. L'indice de masse corporelle a été calculé comme le rapport entre la masse corporelle en kilogrammes et le carré de la taille en mètres.
ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
changement de tour de taille
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
Le tour de taille est mesuré au niveau de la petite courbure identifiée entre la dernière côte et la crête iliaque.
ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
changement de tour de hanche
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
Le tour de hanche est mesuré dans la zone de plus grand diamètre de la hanche, sans comprimer la peau.
ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
évolution de la consommation d'aliments ultra-transformés
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
La fréquence de consommation de saucisses, biscuits sandwichs, bonbons, snacks/snacks gras, sodas, jus en poudre et assaisonnements industrialisés a été surveillée. Les scores suivants sont attribués au moyen d'un questionnaire : consommation quotidienne = 0 point ; consommation hebdomadaire = 1 point ; consommation mensuelle = 2 points, consommation rare = 3 points ; consommation nulle = 4 points. Plus le score obtenu est élevé, plus la consommation est saine.
ligne de base, 12 semaines, 36 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans les étapes d'auto-changements pour l'activité physique
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
Les étapes d'auto-changement pour l'activité physique sont évaluées par des questionnaires qui classent les sujets dans l'une des cinq étapes suivantes : pré-contemplation, contemplation, préparation, action et entretien.
ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
changement par étapes d'auto-changements pour de saines habitudes alimentaires
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
Les étapes d'auto-changement pour de saines habitudes alimentaires sont évaluées par des questionnaires classant les sujets dans l'une des cinq étapes suivantes : pré-contemplation, contemplation, préparation, action et maintien.
ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
changement d'auto-efficacité
Délai: ligne de base, 12 semaines
L'auto-efficacité est évaluée par l'échelle "Self-Efficacy to Regulate Eating Habits and Self-Efficacy to Regulate Exercise" proposée par Bandura (2006) et validée pour les adultes brésiliens par Boff (2012).
ligne de base, 12 semaines
changement de soutien social
Délai: ligne de base, 12 semaines
Le soutien social aux activités physiques a été évalué par une échelle proposée par Reis et al. (2011).
ligne de base, 12 semaines
changement de qualité de vie
Délai: ligne de base, 12 semaines, 36 semaines
La qualité de vie est évaluée par deux questions générales du Whoqol BREF.
ligne de base, 12 semaines, 36 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tania Rosane B Benedetti, Doctor, Federal University of Santa Catarina
  • Directeur d'études: Aline Cristine S Lopes, Doctor, Federal University of Minas Gerais
  • Chercheur principal: Simone T Meurer, PHD Student, Federal University of Santa Catarina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2016

Première publication (Estimation)

20 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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