- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02659267
Avaliação de uma Estratégia Destinada à Promoção da Alimentação Física e Saudável (VAMOS)
Avaliação de uma Estratégia de Promoção da Alimentação Física e Saudável entre Usuários do Programa Academia da Saúde de Belo Horizonte, Minas Gerais - "VAMOS BEAGÁ"
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Programa Academia da Saúde (AP) é uma importante política de promoção da atividade física no Brasil. São áreas com infraestrutura, equipamentos e recursos humanos para estimular e orientar gratuitamente as pessoas que praticam atividade física em ambientes comunitários. O estudo tem como objetivo verificar se a estratégia VAMOS contribui para o aumento da prática de atividade física e hábitos alimentares saudáveis entre os usuários do Programa Academia da Saúde (AP) de Belo Horizonte, Minas Gerais - "VAMOS BEAGÁ". Foram selecionados dois polos de AP, ambos pertencentes à mesma administração regional do município e com o mesmo índice de vulnerabilidade em saúde. Para definir o local da intervenção VAMOS foi realizado sorteio entre os centros selecionados, e todos os usuários potencialmente elegíveis foram convidados a participar. Os usuários do Grupo Intervenção (GI) participaram das atividades diárias oferecidas pelo AP e, adicionalmente, durante 12 semanas, frequentaram a estratégia educativa denominada VAMOS. O Grupo de Controle faz apenas as atividades regulares da AP. O VAMOS foi avaliado pelas dimensões de Alcance, Eficácia, Adoção (a nível individual), Implementação e Manutenção (a nível individual e organizacional) do modelo RE-AIM (Alcance, Eficácia/Eficácia, Adoção, Implementação, Manutenção) . O alcance é avaliado pela taxa de participação e representatividade entre os participantes e os convidados a aderir ao VAMOS. A eficácia foi avaliada a partir de medidas antropométricas, hábitos alimentares, nível de atividade física, estágios de mudança, autoeficácia, suporte social e qualidade de vida antes e após 12 semanas de intervenção. Para avaliar a adoção foi investigado o interesse dos profissionais de Atividade Física da AP em futuramente mediar essa estratégia. A implementação foi avaliada identificando até que ponto o VAMOS foi conduzido conforme planejado. A manutenção, a nível individual, será estimada a partir de reavaliações de todos os resultados, medidos antes e depois da intervenção, seis meses após a conclusão da intervenção. A nível organizacional, a manutenção será acessada com entrevistas semiestruturadas realizadas com os coordenadores e gerentes da AP avaliada a viabilidade de continuidade da estratégia VAMOS na AP. Para a análise dos dados qualitativos será realizada a análise de conteúdo. E para os dados quantitativos, realizou-se estatística descritiva, teste pareado do qui-quadrado ou exato de Fisher e ANOVA two-way para medidas repetidas ou teste de postos sinalizados de Wilcoxon. Análises de intenção de tratar foram usadas. O nível de significância adotado foi de 5% e o programa estatístico utilizado foi o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for Windows.
O objetivo geral deste estudo é avaliar uma estratégia de promoção de atividade física e alimentação saudável, denominada VAMOS, entre usuários do Programa Academia da Saúde de Belo Horizonte, Minas Gerais.
Objetivos específicos:
- Avaliar a eficácia da estratégia VAMOS no nível de atividade física habitual, perfil alimentar e estado nutricional dos participantes;
- Identificar associações entre mediadores psicossociais do comportamento - autoeficácia e suporte social - e mudanças na atividade física e no perfil alimentar dos participantes;
- Analisar a estratégia VAMOS quanto à eficácia, adoção (a nível individual), alcance, implementação e manutenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasil, 31310480
- Simone Teresinha Meurer
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser usuário do Programa Academia da Saúde selecionado para a pesquisa;
- Deve ter 20 anos ou mais;
Critério de exclusão:
- Não concorda em participar do estudo;
- Não concorda em assinar o consentimento informado por escrito;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenções=
Grupo de mudança de comportamento incluindo a promoção de atividade física e hábitos alimentares saudáveis.
|
VAMOS é uma estratégia de promoção de estilo de vida, desenhada para promover a atividade física e hábitos alimentares saudáveis.
A intervenção é composta por um encontro semanal, de 12 semanas, em grupo, com duração aproximada de 60 min.
Em cada encontro semanal, foram discutidas orientações e estratégias para a prática de atividades físicas em diferentes domínios e para adoção de uma alimentação saudável.
Todos os aspectos e estratégias incluídos na estratégia VAMOS são baseados em teorias de mudança de comportamento.
Os participantes desse grupo receberam material educativo e, no meio do programa, receberam um pedômetro para auxiliar na motivação e no automonitoramento da atividade física.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Grupo de Controle=
Grupo que não receberá o programa VAMOS como intervenção, apenas participará das Atividades do Programa Academia da Saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na atividade física
Prazo: linha de base, 12 semanas, 36 semanas
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A atividade física habitual foi avaliada pelo acelerômetro GT3X ou GT3X+ (Actigraph - EUA) e analisada com o software Actilife 6.10.
Cada participante foi instruído a usar o acelerômetro na cintura por sete dias consecutivos, retirando-o apenas ao dormir, tomar banho ou realizar atividades aquáticas.
Preso a um cinto elástico, o aparelho deveria ficar do lado direito do quadril.
Os dados são registrados em uma frequência de amostragem de 30 Hz e analisados usando épocas de 60 segundos.
Períodos com valores consecutivos de zero (com tolerância de pico de 2 minutos) por 60 minutos ou mais são interpretados como "acelerômetro não usado" e, portanto, excluídos.
Os dados de atividade física são incluídos apenas se o participante tiver um mínimo de 10 horas/dia de gravação por pelo menos quatro dias, incluindo pelo menos um dia de fim de semana
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linha de base, 12 semanas, 36 semanas
|
mudança na frequência de consumo de alimentos in natura e minimamente processados
Prazo: linha de base, 12 semanas, 36 semanas
|
A frequência de consumo de vegetais crus e cozidos, frutas, leite, leguminosas, carne, peixe e tubérculos/raízes foi monitorada.
As seguintes pontuações são atribuídas por meio de questionário: consumo diário = 4 pontos; consumo semanal = 3 pontos, consumo mensal = 2 pontos; consumo raro = 1 ponto; consumo nulo = 0 ponto.
Quanto maior a pontuação resultante, mais saudável é o consumo.
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linha de base, 12 semanas, 36 semanas
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mudança no índice de massa corporal
Prazo: linha de base, 12 semanas, 36 semanas
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A massa corporal foi medida com os participantes vestindo roupas leves e sem sapatos, usando uma balança automática (Welmy - Brasil) com precisão de 0,1 kg.
A altura foi medida usando um estadiômetro conectado a uma escala com precisão de 0,5 cm.
O índice de massa corporal foi calculado como a razão entre a massa corporal em quilogramas e o quadrado da altura em metros.
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linha de base, 12 semanas, 36 semanas
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mudança na circunferência da cintura
Prazo: linha de base, 12 semanas, 36 semanas
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A circunferência da cintura é medida na curvatura menor identificada entre a última costela e a crista ilíaca.
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linha de base, 12 semanas, 36 semanas
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mudança na circunferência do quadril
Prazo: linha de base, 12 semanas, 36 semanas
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A circunferência do quadril é medida na área de maior diâmetro do quadril, sem comprimir a pele.
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linha de base, 12 semanas, 36 semanas
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mudança no consumo de alimentos ultraprocessados
Prazo: linha de base, 12 semanas, 36 semanas
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Foi monitorada a frequência de consumo de embutidos, biscoitos recheados, doces, salgadinhos/salgadinhos gordurosos, refrigerante, suco em pó e tempero industrializado.
As seguintes pontuações são atribuídas por meio de questionário: consumo diário = 0 pontos; consumo semanal= 1 ponto; consumo mensal = 2 pontos, consumo raro = 3 pontos; consumo nulo = 4 pontos.
Quanto maior a pontuação resultante, mais saudável é o consumo.
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linha de base, 12 semanas, 36 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança nos estágios de auto-mudanças para atividade física
Prazo: linha de base, 12 semanas, 36 semanas
|
Os estágios de autotransformação para a atividade física são avaliados por meio de questionários que classificam os sujeitos em um dos cinco estágios: pré-contemplação, contemplação, preparação, ação e manutenção.
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linha de base, 12 semanas, 36 semanas
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mudança em etapas de automudanças para hábitos alimentares saudáveis
Prazo: linha de base, 12 semanas, 36 semanas
|
Os estágios de automudança para hábitos alimentares saudáveis são avaliados por meio de questionários que classificam os sujeitos em um dos cinco estágios: pré-contemplação, contemplação, preparação, ação e manutenção.
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linha de base, 12 semanas, 36 semanas
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mudança na autoeficácia
Prazo: linha de base, 12 semanas
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A autoeficácia é avaliada pela escala "Autoeficácia para Regular os Hábitos Alimentares e Autoeficácia para Regular o Exercício" proposta por Bandura (2006) e validada para adultos brasileiros por Boff (2012).
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linha de base, 12 semanas
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mudança no apoio social
Prazo: linha de base, 12 semanas
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O suporte social para atividades físicas foi avaliado por uma escala proposta por Reis et al. (2011).
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linha de base, 12 semanas
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mudança na qualidade de vida
Prazo: linha de base, 12 semanas, 36 semanas
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A qualidade de vida é avaliada por duas questões gerais do Whoqol BREF.
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linha de base, 12 semanas, 36 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tania Rosane B Benedetti, Doctor, Federal University of Santa Catarina
- Diretor de estudo: Aline Cristine S Lopes, Doctor, Federal University of Minas Gerais
- Investigador principal: Simone T Meurer, PHD Student, Federal University of Santa Catarina
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- BOFF, R. de M. Evidências Psicométricas das Escalas de Auto-eficácia para regular hábito alimentar e Auto-eficácia para regular exercício físico. Dissertação (mestrado). Pontífica Universidade Católica do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, 2012.
- Reis MS, Reis RS, Hallal PC. Validity and reliability of a physical activity social support assessment scale. Rev Saude Publica. 2011 Apr;45(2):294-301. doi: 10.1590/s0034-89102011000200008. English, Portuguese.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VAMOS Beagá
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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