Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en strategi designet for å fremme fysisk og sunn mat (VAMOS)

6. april 2016 oppdatert av: Simone Teresinha Meurer, Universidade Federal de Santa Catarina

Evaluering av en strategi designet for å fremme fysisk og sunn mat mellom brukere av Health Academy-programmet i Belo Horizonte, Minas Gerais - "VAMOS BEAGÁ"

Studien tar sikte på å verifisere om VAMOS-strategien bidrar til økt fysisk aktivitet og sunne matvaner blant brukere av Health Academy-programmet fra Belo Horizonte, Minas Gerais.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Health Academy-programmet (AP) er en viktig policy for å fremme fysisk aktivitet i Brasil. Det er områder med infrastruktur, utstyr og menneskelige ressurser for å stimulere og veilede folk som gjør fysisk aktivitet i fellesskapsmiljøer uten kostnad. Studien tar sikte på å verifisere om VAMOS-strategien bidrar til økt fysisk aktivitet og sunne matvaner blant brukere av Health Academy Program (AP) ved Belo Horizonte, Minas Gerais – «VAMOS BEAGÁ». To AP-poler, begge tilhørende samme regionale administrasjon i kommunen og med samme helsesårbarhetsindeks ble valgt. For å definere plasseringen av intervensjonen ble VAMOS gjennomført trekning mellom de utvalgte sentrene, og alle potensielt kvalifiserte brukere ble invitert til å delta. Brukere av Intervention Group (IG) deltok i de daglige aktivitetene som tilbys av AP, og i tillegg deltok de i 12 uker på utdanningsstrategien kalt VAMOS. Kontrollgruppen utfører kun de vanlige aktivitetene til AP. VAMOS har blitt evaluert etter dimensjonene Reach, Effectiveness, Adoption (på individnivå), Implementering og Maintenance (på individ- og organisasjonsnivå) av RE-AIM-modellen (Reach, Efficacy / Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) . Rekkevidden blir evaluert av andelen deltakelse og representasjon blant deltakere og de som er invitert til å bli med i VAMOS. Effektiviteten er evaluert fra antropometriske målinger, spisevaner, fysisk aktivitetsnivå, stadier av endring, selveffektivitet, sosial støtte og livskvalitet før og etter 12 ukers intervensjon. For å vurdere adopsjonen ble det undersøkt interessen til fysisk aktivitetsekspert fra AP for å formidle denne strategien i fremtiden. Implementeringen ble evaluert ved å identifisere i hvilken grad VAMOS ble gjennomført som planlagt. Vedlikeholdet, på individnivå, vil bli estimert fra revalueringer av alle utfall, målt før og etter intervensjonen, seks måneder etter avslutningen av intervensjonen. På organisasjonsnivå vil vedlikeholdet nås med semistrukturerte intervjuer gjennomført med koordinatorer og ledere av AP vurdert gjennomførbarhet av videreføring av VAMOS strategi i AP. For analyse av kvalitative data vil det bli gjennomført innholdsanalyse. Og til de kvantitative dataene, utførte vi beskrivende statistikk, parede tester chi-square eller Fishers eksakte og toveis ANOVA for gjentatte mål eller Wilcoxon signert rangtest. Intent-to-treat analyser ble brukt. Signifikansnivået var 5 % og statistikkprogrammet som ble brukt var Statistical Package for Social Sciences (SPSS) for Windows.

Det overordnede målet med denne studien er å evaluere en strategi for å fremme fysisk aktivitet og sunn mat, kalt VAMOS, blant brukere av Health Academy-programmet i Belo Horizonte, Minas Gerais.

Spesifikke mål:

  1. Evaluere effektiviteten av VAMOS-strategien på nivået av vanlig fysisk aktivitet, kostholdsprofil og ernæringsstatus til deltakerne;
  2. Å identifisere assosiasjoner mellom psykososiale mediatorer av atferd - selveffektivitet og sosial støtte - og endringer i fysisk aktivitet og kostholdsprofilen til deltakerne;
  3. Analyser VAMOS-strategien angående effektivitet, adopsjon (på individnivå), rekkevidde, implementering og vedlikehold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

256

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasil, 31310480
        • Simone Teresinha Meurer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være bruker av Health Academy-programmet valgt for undersøkelsen;
  • Må ha 20 år eller eldre;

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke enig i å delta i studien;
  • Ikke godta å signere det skriftlige informerte samtykket;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe=
Gruppe av endringsadferd inkludert fysisk aktivitet og sunne spisevaner fremme.
VAMOS er en livsstilsfremmende strategi, utviklet for å fremme fysisk aktivitet og sunne matvaner. Intervensjonen er satt sammen av et ukentlig møte, 12 uker, i gruppe, som varer ca. 60 min. I hvert ukentlige møte ble det diskutert retningslinjer og strategier for fysisk aktivitetspraksis i forskjellige domener og for vedtak av et sunt kosthold. Alle aspekter og strategier som inngår i VAMOS-strategien er basert på teorier om atferdsendring. Deltakerne i denne gruppen mottok undervisningsmateriell, og midt i programmet fikk de en skritteller for å hjelpe til med motivasjon og selvovervåking av fysisk aktivitet.
Andre navn:
  • VAMOS
Ingen inngripen: Kontrollgruppe=
Gruppe som ikke vil motta VAMOS-programmet som intervensjon, deltar kun i Helseakademiets programaktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 12 uker, 36 uker
Vanlig fysisk aktivitet har blitt vurdert med GT3X eller GT3X+ akselerometer (Actigraph - USA) og analysert med Actilife 6.10 programvare. Hver deltaker ble bedt om å bruke akselerometeret på midjen i syv påfølgende dager, og bare fjerne det når de sov, badet eller utførte vannaktiviteter. Festet til et elastisk belte måtte enheten holde seg på høyre side av hoften. Data er registrert i en 30 Hz prøvefrekvens og analysert ved bruk av 60-sekunder. Perioder med påfølgende verdier på null (med 2-min piggtoleranse) i 60 minutter eller lenger tolkes som "akselerometer ikke slitt" og er derfor ekskludert. Fysisk aktivitetsdata inkluderes bare hvis deltakeren har minst 10 timer/dag med opptak i minst fire dager, inkludert minst en helgedag
baseline, 12 uker, 36 uker
endring i hyppigheten av inntak av fersk og minimalt bearbeidet mat
Tidsramme: baseline, 12 uker, 36 uker
Hyppigheten av inntak av rå og kokte grønnsaker, frukt, melk, belgfrukter, kjøtt, fisk og knoller/røtter har blitt overvåket. Følgende skårer tildeles ved hjelp av spørreskjema: daglig forbruk = 4 poeng; ukentlig forbruk = 3 poeng, månedlig forbruk = 2 poeng; sjeldent forbruk = 1 poeng; nullforbruk = 0 poeng. Høyere resultatpoeng, sunnere forbruk.
baseline, 12 uker, 36 uker
endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: baseline, 12 uker, 36 uker
Kroppsmassen er målt mens deltakerne har på seg lette klær og ingen sko, med en automatisk skala (Welmy - Brasil) til nærmeste 0,1 kg. Høyden er målt ved hjelp av et stadiometer koblet til skala til nærmeste 0,5 cm. Kroppsmasseindeksen er beregnet som forholdet mellom kroppsmasse i kilo og kvadratet av høyde i meter.
baseline, 12 uker, 36 uker
endring i midjeomkrets
Tidsramme: baseline, 12 uker, 36 uker
Midjeomkretsen måles ved den minste krumningen som er identifisert mellom siste ribben og hoftekammen.
baseline, 12 uker, 36 uker
endring i hofteomkrets
Tidsramme: baseline, 12 uker, 36 uker
Hofteomkretsen måles i området med større diameter på hoften, uten å komprimere huden.
baseline, 12 uker, 36 uker
endring i forbruk av ultrabehandlet mat
Tidsramme: baseline, 12 uker, 36 uker
Hyppigheten av inntak av pølser, smørbrødkjeks, godteri, snacks / fet snacks, brus, juicepulver og industrialisert krydder er overvåket. Følgende skårer tildeles ved hjelp av spørreskjema: daglig forbruk = 0 poeng; ukentlig forbruk = 1 poeng; månedlig forbruk = 2 poeng, sjeldent forbruk = 3 poeng; nullforbruk = 4 poeng. Høyere resultatpoeng, sunnere forbruk.
baseline, 12 uker, 36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i stadier av selvendringer for fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 12 uker, 36 uker
Stadiene av selvendringer for fysisk aktivitet vurderes av spørreskjemaer som sorterer emner i ett av fem stadier: pre-kontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling og vedlikehold.
baseline, 12 uker, 36 uker
endring i stadier av selvendringer for sunne matvaner
Tidsramme: baseline, 12 uker, 36 uker
Stadiene av selvendringer for sunne matvaner vurderes av spørreskjemaer som klassifiserte forsøkspersoner i ett av fem stadier: pre-kontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling og vedlikehold.
baseline, 12 uker, 36 uker
endring i selvtillit
Tidsramme: baseline, 12 uker
Selveffektiviteten er evaluert etter skala "Selveffektivitet for å regulere spisevaner og egeneffektivitet for å regulere trening" foreslått av Bandura (2006) og validert for brasilianske voksne av Boff (2012).
baseline, 12 uker
endring i sosial støtte
Tidsramme: baseline, 12 uker
Den sosiale støtten til fysiske aktiviteter er evaluert etter en skala foreslått av Reis et al. (2011).
baseline, 12 uker
endring i livskvalitet
Tidsramme: baseline, 12 uker, 36 uker
Livskvaliteten vurderes ved to generelle spørsmål fra Whoqol BREF.
baseline, 12 uker, 36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tania Rosane B Benedetti, Doctor, Federal University of Santa Catarina
  • Studieleder: Aline Cristine S Lopes, Doctor, Federal University of Minas Gerais
  • Hovedetterforsker: Simone T Meurer, PHD Student, Federal University of Santa Catarina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere