Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení strategie zaměřené na podporu fyzického a zdravého stravování (VAMOS)

6. dubna 2016 aktualizováno: Simone Teresinha Meurer, Universidade Federal de Santa Catarina

Hodnocení strategie určené k podpoře fyzického a zdravého stravování mezi uživateli programu Health Academy v Belo Horizonte, Minas Gerais – „VAMOS BEAGÁ“

Cílem studie je ověřit, zda strategie VAMOS přispívá ke zvýšení fyzické aktivity a zdravých stravovacích návyků mezi uživateli programu Health Academy z Belo Horizonte, Minas Gerais.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Program Health Academy Program (AP) je důležitou politikou na podporu fyzické aktivity v Brazílii. Existují oblasti s infrastrukturou, vybavením a lidskými zdroji, které zdarma stimulují a vedou lidi, kteří vykonávají fyzickou aktivitu v komunitním prostředí. Cílem studie je ověřit, zda strategie VAMOS přispívá ke zvýšení fyzické aktivity a zdravých stravovacích návyků mezi uživateli programu Health Academy Program (AP) v Belo Horizonte, Minas Gerais – „VAMOS BEAGÁ“. Byly vybrány dva AP póly, oba patřící stejné krajské správě obce a se stejným indexem zdravotní zranitelnosti. Pro určení místa zásahu bylo provedeno losování mezi vybranými centry a všemi potenciálně způsobilými uživateli, kteří byli pozváni k účasti. Uživatelé Intervenční skupiny (IG) se účastnili každodenních aktivit nabízených AP a navíc po dobu 12 týdnů navštěvovali vzdělávací strategii VAMOS. Kontrolní skupina vykonává pouze běžné činnosti AP. VAMOS byl hodnocen podle dimenzí Reach, Efektivita, Adopce (na individuální úrovni), Implementace a Údržba (na individuální a organizační úrovni) modelu RE-AIM (Reach, Efficacy/Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) . Dosah se hodnotí podle míry účasti a zastoupení mezi účastníky a těmi, kdo byli pozváni do VAMOS. Účinnost byla hodnocena na základě antropometrických měření, stravovacích návyků, úrovně fyzické aktivity, fází změny, vlastní účinnosti, sociální podpory a kvality života před a po 12 týdnech intervence. Pro posouzení přijetí byl zkoumán zájem odborníků na fyzickou aktivitu z AP o zprostředkování této strategie v budoucnu. Implementace byla vyhodnocena určením rozsahu, v jakém byl VAMOS proveden podle plánu. Udržení na individuální úrovni bude odhadnuto z přehodnocení všech výsledků, měřených před a po intervenci, šest měsíců po ukončení intervence. Na organizační úrovni bude údržba zpřístupněna pomocí polostrukturovaných rozhovorů vedených s koordinátory a manažery AP, kteří posoudili proveditelnost pokračování strategie VAMOS v AP. Pro analýzu kvalitativních dat bude provedena obsahová analýza. A ke kvantitativním datům jsme provedli deskriptivní statistiku, párové testy chí-kvadrát nebo Fisherovu přesnou a dvoucestnou ANOVA pro opakovaná měření nebo Wilcoxonův znaménkový test. Byly použity intent-to-treat analýzy. Hladina významnosti byla 5 % a použitým statistickým programem byl Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS) pro Windows.

Celkovým cílem této studie je vyhodnotit strategii podpory fyzické aktivity a zdravého stravování, nazvanou VAMOS, mezi uživateli programu Health Academy v Belo Horizonte, Minas Gerais.

Konkrétní cíle:

  1. Vyhodnotit účinnost strategie VAMOS na úrovni obvyklé fyzické aktivity, dietního profilu a nutričního stavu účastníků;
  2. Identifikovat souvislosti mezi psychosociálními mediátory chování – sebeúčinností a sociální podporou – a změnami ve fyzické aktivitě a dietním profilu účastníků;
  3. Analyzujte strategii VAMOS s ohledem na efektivitu, přijetí (na individuální úrovni), dosah, implementaci a údržbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

256

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazílie, 31310480
        • Simone Teresinha Meurer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být uživatelem programu de Health Academy vybraného pro průzkum;
  • Musí mít 20 let nebo starší;

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlasím s účastí na studii;
  • Nesouhlasím s podpisem písemného informovaného souhlasu;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina=
Skupina změn chování včetně fyzické aktivity a propagace zdravých stravovacích návyků.
VAMOS je strategie na podporu životního stylu, navržená tak, aby podporovala fyzickou aktivitu a zdravé stravovací návyky. Intervence se skládá z týdenního setkání ve skupině, 12 týdnů, v délce asi 60 minut. Na každém týdenním setkání byly prodiskutovány pokyny a strategie pro praktiky pohybových aktivit v různých oblastech a pro přijetí zdravé stravy. Všechny aspekty a strategie zahrnuté ve strategii VAMOS jsou založeny na teoriích změn chování. Účastníci této skupiny obdrželi výukový materiál a uprostřed programu krokoměr na podporu motivace a sebekontroly pohybové aktivity.
Ostatní jména:
  • VAMOS
Žádný zásah: Kontrolní skupina=
Skupina, která nezíská program VAMOS jako intervenci, se účastní pouze aktivit programu Health Academy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna fyzické aktivity
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Obvyklá fyzická aktivita byla hodnocena akcelerometrem GT3X nebo GT3X+ (Actigraph - USA) a analyzována pomocí softwaru Actilife 6.10. Každý účastník byl instruován, aby používal akcelerometr na svém pasu po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů a odstranil jej pouze při spánku, koupání nebo provádění vodních aktivit. Zařízení bylo připevněno k elastickému pásu a muselo zůstat na pravé straně kyčle. Data jsou zaznamenávána ve vzorkovací frekvenci 30 Hz a analyzována pomocí 60s epoch. Období s po sobě jdoucími hodnotami nula (s 2minutovou tolerancí špičky) po dobu 60 minut nebo déle jsou interpretována jako „akcelerometr neopotřebovaný“, a proto jsou vyloučeny. Údaje o fyzické aktivitě jsou zahrnuty pouze v případě, že účastník získal minimálně 10 hodin denně záznamu po dobu alespoň čtyř dnů, včetně alespoň jednoho víkendového dne
výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
změna frekvence konzumace čerstvých a minimálně zpracovaných potravin
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Byla sledována frekvence konzumace syrové a vařené zeleniny, ovoce, mléka, luštěnin, masa, ryb a hlíz/kořínků. Pomocí dotazníku se přidělují následující skóre: denní spotřeba = 4 body; týdenní spotřeba = 3 body, měsíční spotřeba = 2 body; vzácná spotřeba= 1 bod; nulová spotřeba = 0 bodů. Čím vyšší výsledné skóre, tím zdravější spotřeba.
výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Tělesná hmotnost byla měřena, když účastníci měli lehké oblečení a žádnou obuv, pomocí automatické váhy (Welmy – Brazílie) s přesností na 0,1 kg. Výška byla měřena pomocí stadiometru připojeného ke stupnici s přesností na 0,5 cm. Index tělesné hmotnosti byl vypočítán jako poměr mezi tělesnou hmotností v kilogramech a druhou mocninou výšky v metrech.
výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
změna obvodu pasu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Obvod pasu se měří v menším zakřivení mezi posledním žebrem a hřebenem kyčelní kosti.
výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
změna obvodu boků
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Obvod kyčle se měří v oblasti většího průměru kyčle, bez stlačování kůže.
výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
změna ve spotřebě ultrazpracovaných potravin
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Byla sledována frekvence konzumace uzenin, sendvičových sušenek, cukrovinek, svačin / tučných svačin, sody, džusu a průmyslového koření. Pomocí dotazníku se přidělují následující skóre: denní spotřeba = 0 bodů; týdenní spotřeba = 1 bod; měsíční spotřeba = 2 body, vzácná spotřeba = 3 body; nulová spotřeba = 4 body. Čím vyšší výsledné skóre, tím zdravější spotřeba.
výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna fází sebezměn pro fyzickou aktivitu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Fáze sebezměn pro fyzickou aktivitu jsou hodnoceny pomocí dotazníků, které třídí subjekty do jedné z pěti fází: předkontemplace, kontemplace, příprava, akce a udržování.
výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
změna fází sebezměn pro zdravé stravovací návyky
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Stupně sebezměny zdravých stravovacích návyků jsou hodnoceny pomocí dotazníků, které zařazují subjekty do jedné z pěti fází: předkontemplace, kontemplace, příprava, akce a udržování.
výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
změna v sebeúčinnosti
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Vlastní účinnost je hodnocena pomocí stupnice „Sebe-účinnost k regulaci stravovacích návyků a vlastní účinnost k regulaci cvičení“, kterou navrhl Bandura (2006) a kterou pro brazilské dospělé ověřil Boff (2012).
výchozí stav, 12 týdnů
změna sociální podpory
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Sociální podpora pohybových aktivit byla hodnocena škálou navrženou Reisem et al. (2011).
výchozí stav, 12 týdnů
změna kvality života
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů
Kvalita života je hodnocena dvěma obecnými otázkami z Whoqol BREF.
výchozí stav, 12 týdnů, 36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tania Rosane B Benedetti, Doctor, Federal University of Santa Catarina
  • Ředitel studie: Aline Cristine S Lopes, Doctor, Federal University of Minas Gerais
  • Vrchní vyšetřovatel: Simone T Meurer, PHD Student, Federal University of Santa Catarina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VAMOS Beagá

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Intervenční skupina

3
Předplatit