Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena strategii opracowanej w celu promowania fizycznego i zdrowego odżywiania (VAMOS)

6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Simone Teresinha Meurer, Universidade Federal de Santa Catarina

Ocena strategii opracowanej w celu promowania fizycznego i zdrowego odżywiania się wśród użytkowników programu Akademii Zdrowia w Belo Horizonte, Minas Gerais – „VAMOS BEAGÁ”

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy strategia VAMOS przyczynia się do wzrostu aktywności fizycznej i zdrowych nawyków żywieniowych wśród użytkowników Programu Akademii Zdrowia z Belo Horizonte, Minas Gerais.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program Akademii Zdrowia (AP) jest ważną polityką promującą aktywność fizyczną w Brazylii. Istnieją obszary z infrastrukturą, sprzętem i zasobami ludzkimi, które stymulują i pomagają osobom wykonującym aktywność fizyczną w środowisku lokalnym bez żadnych kosztów. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy strategia VAMOS przyczynia się do wzrostu aktywności fizycznej i zdrowych nawyków żywieniowych wśród użytkowników Programu Akademii Zdrowia (AP) w Belo Horizonte, Minas Gerais - „VAMOS BEAGÁ”. Wybrano dwa bieguny AP, oba należące do tej samej administracji regionalnej gminy iz tym samym wskaźnikiem wrażliwości zdrowotnej. W celu określenia lokalizacji interwencji VAMOS przeprowadzono losowanie pomiędzy wybranymi ośrodkami, a wszystkich potencjalnie uprawnionych użytkowników zaproszono do udziału. Użytkownicy Grupy Interwencyjnej (IG) brali udział w codziennych zajęciach oferowanych przez AP oraz dodatkowo przez 12 tygodni uczestniczyli w strategii edukacyjnej VAMOS. Grupa kontrolna wykonuje tylko zwykłe czynności AP. VAMOS został oceniony według wymiarów Zasięg, Skuteczność, Przyjęcie (na poziomie indywidualnym), Wdrożenie i Utrzymanie (na poziomie indywidualnym i organizacyjnym) modelu RE-AIM (Zasięg, Skuteczność/Efektywność, Przyjęcie, Wdrożenie, Utrzymanie) . Zasięg jest oceniany na podstawie wskaźnika uczestnictwa i reprezentacji wśród uczestników i zaproszonych do przyłączenia się do VAMOS. Skuteczność oceniono na podstawie pomiarów antropometrycznych, nawyków żywieniowych, poziomu aktywności fizycznej, etapów zmian, poczucia własnej skuteczności, wsparcia społecznego oraz jakości życia przed i po 12 tygodniach interwencji. Aby ocenić przyjęcie, zbadano zainteresowanie specjalistki ds. aktywności fizycznej z AP pośredniczeniem w tej strategii w przyszłości. Wdrożenie oceniono, określając zakres, w jakim VAMOS przeprowadzono zgodnie z planem. Utrzymanie na poziomie indywidualnym zostanie oszacowane na podstawie ponownej oceny wszystkich wyników, mierzonych przed i po interwencji, sześć miesięcy po zakończeniu interwencji. Na poziomie organizacyjnym dostęp do konserwacji będzie można uzyskać za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przeprowadzonych z koordynatorami i kierownikami AP oceniających wykonalność kontynuacji strategii VAMOS w AP. Do analizy danych jakościowych zostanie przeprowadzona analiza treści. A do danych ilościowych przeprowadziliśmy statystyki opisowe, sparowane testy chi-kwadrat lub dokładną i dwukierunkową ANOVA Fishera dla powtarzanych pomiarów lub test rang podpisanych Wilcoxona. Zastosowano analizy zgodne z zamiarem leczenia. Poziom istotności wyniósł 5%, a programem statystycznym był Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) dla systemu Windows.

Ogólnym celem tego badania jest ocena strategii promowania aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania, zwanej VAMOS, wśród użytkowników Programu Akademii Zdrowia w Belo Horizonte, Minas Gerais.

Konkretne cele:

  1. Ocena skuteczności strategii VAMOS na poziomie nawykowej aktywności fizycznej, profilu dietetycznym i stanie odżywienia uczestników;
  2. Identyfikacja związków między psychospołecznymi mediatorami zachowań – poczuciem własnej skuteczności i wsparciem społecznym – a zmianami w aktywności fizycznej i profilu żywieniowym uczestników;
  3. Analizuj strategię VAMOS pod kątem skuteczności, przyjęcia (na poziomie indywidualnym), zasięgu, wdrożenia i utrzymania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

256

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazylia, 31310480
        • Simone Teresinha Meurer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być użytkownikiem Programu Akademii Zdrowia wybranego do ankiety;
  • Musi mieć 20 lat lub więcej;

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wyrażaj zgody na udział w badaniu;
  • Nie wyrazić zgody na podpisanie pisemnej świadomej zgody;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencji=
Grupa zmian zachowań obejmująca aktywność fizyczną i promocję zdrowych nawyków żywieniowych.
VAMOS to strategia promocji stylu życia, mająca na celu promowanie aktywności fizycznej i zdrowych nawyków żywieniowych. Interwencja składa się z cotygodniowych spotkań, 12-tygodniowych, w grupie, trwających około 60 min. Na każdym cotygodniowym spotkaniu omawiane były wytyczne i strategie praktykowania aktywności fizycznej w różnych dziedzinach oraz przyjmowania zdrowej diety. Wszystkie aspekty i strategie zawarte w strategii VAMOS opierają się na teoriach zmian zachowań. Uczestnicy tej grupy otrzymali materiały edukacyjne, aw trakcie programu otrzymali krokomierz, który ma pomóc w motywacji i samokontroli aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
  • VAMOS
Brak interwencji: Grupa kontrolna=
Grupy, które nie otrzymają programu VAMOS jako interwencji, uczestniczą jedynie w działaniach Programu Akademii Zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni
Nawykowa aktywność fizyczna została oceniona za pomocą akcelerometru GT3X lub GT3X+ (Actigraph - USA) i przeanalizowana za pomocą oprogramowania Actilife 6.10. Każdy uczestnik został poinstruowany, aby używać akcelerometru na talii przez siedem kolejnych dni, usuwając go tylko podczas snu, kąpieli lub wykonywania czynności w wodzie. Przymocowany do elastycznego pasa urządzenie musiało znajdować się po prawej stronie biodra. Dane są rejestrowane z częstotliwością próbkowania 30 Hz i analizowane przy użyciu 60-sekundowych epok. Okresy z kolejnymi wartościami zerowymi (z 2-minutową tolerancją skoków) przez 60 minut lub dłużej są interpretowane jako „akcelerometr niezużyty” i dlatego są wykluczane. Dane dotyczące aktywności fizycznej są uwzględniane tylko wtedy, gdy uczestnik zarejestrował co najmniej 10 godzin dziennie przez co najmniej cztery dni, w tym co najmniej jeden dzień weekendowy
linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni
zmiana częstotliwości spożycia świeżej i minimalnie przetworzonej żywności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni
Monitorowano częstość spożycia surowych i gotowanych warzyw, owoców, mleka, roślin strączkowych, mięsa, ryb oraz bulw/korzeni. Za pomocą kwestionariusza przyznaje się następujące oceny: dzienne spożycie = 4 punkty; konsumpcja tygodniowa = 3 punkty, konsumpcja miesięczna = 2 punkty; rzadka konsumpcja = 1 punkt; zerowa konsumpcja = 0 punktów. Im wyższy wynik, tym zdrowsza konsumpcja.
linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni
zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni
Masę ciała mierzono, gdy uczestnicy mieli na sobie lekkie ubrania i bez butów, przy użyciu automatycznej wagi (Welmy - Brazylia) z dokładnością do 0,1 kg. Wysokość została zmierzona za pomocą stadiometru podłączonego do wagi z dokładnością do 0,5 cm. Wskaźnik masy ciała obliczono jako stosunek masy ciała w kilogramach do kwadratu wzrostu w metrach.
linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni
zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni
Obwód talii mierzy się na mniejszej krzywiźnie między ostatnim żebrem a grzebieniem biodrowym.
linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni
zmiana obwodu bioder
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni
Obwód bioder mierzony jest w obszarze większej średnicy biodra, bez uciskania skóry.
linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni
zmiany w spożyciu żywności ultraprzetworzonej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni
Monitorowano częstość spożycia kiełbasek, ciasteczek kanapkowych, słodyczy, przekąsek / tłustych przekąsek, napojów gazowanych, soków w proszku i przypraw przemysłowych. Za pomocą kwestionariusza przyznaje się następujące oceny: dzienne spożycie = 0 punktów; tygodniowa konsumpcja = 1 punkt; konsumpcja miesięczna = 2 punkty, konsumpcja rzadka = 3 punkty; zerowa konsumpcja = 4 punkty. Im wyższy wynik, tym zdrowsza konsumpcja.
linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana etapów zmian własnych dla aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni
Etapy autoprzemian pod kątem aktywności fizycznej są oceniane za pomocą kwestionariuszy, które klasyfikują badanych do jednego z pięciu etapów: prekontemplacji, kontemplacji, przygotowania, działania i utrzymania.
linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni
zmiana etapami samodzielnych zmian na rzecz zdrowych nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni
Etapy samodzielnej zmiany nawyków żywieniowych oceniane są za pomocą kwestionariuszy, które klasyfikują badanych do jednego z pięciu etapów: prekontemplacji, kontemplacji, przygotowania, działania i utrzymania.
linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni
zmiana własnej skuteczności
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Poczucie własnej skuteczności ocenia się za pomocą skali „Poczucie własnej skuteczności w regulowaniu nawyków żywieniowych i poczucie własnej skuteczności w regulowaniu ćwiczeń” zaproponowanej przez Bandurę (2006) i zatwierdzonej dla dorosłych Brazylijczyków przez Boffa (2012).
podstawa, 12 tyg
zmiana pomocy społecznej
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Społeczne poparcie dla aktywności fizycznej zostało ocenione za pomocą skali zaproponowanej przez Reisa i in. (2011).
podstawa, 12 tyg
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni
Jakość życia oceniana jest za pomocą dwóch ogólnych pytań z Whoqol BREF.
linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tania Rosane B Benedetti, Doctor, Federal University of Santa Catarina
  • Dyrektor Studium: Aline Cristine S Lopes, Doctor, Federal University of Minas Gerais
  • Główny śledczy: Simone T Meurer, PHD Student, Federal University of Santa Catarina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Interwencji

3
Subskrybuj