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旨在促进身体和健康饮食的策略的评估 (VAMOS)

2016年4月6日 更新者:Simone Teresinha Meurer、Universidade Federal de Santa Catarina

评估旨在促进米纳斯吉拉斯州贝洛奥里藏特健康学院计划用户之间的身体和健康饮食的策略 - “VAMOS BEAGÁ”

该研究旨在验证 VAMOS 策略是否有助于增加米纳斯吉拉斯州贝洛奥里藏特健康学院计划用户的身体活动和健康饮食习惯。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

健康学院计划 (AP) 是促进巴西体育活动的一项重要政策。 有些地区拥有基础设施、设备和人力资源,可以免费刺激和引导人们在社区环境中进行体育锻炼。 该研究旨在验证 VAMOS 策略是否有助于增加米纳斯吉拉斯州贝洛奥里藏特健康学院计划 (AP) 用户的身体活动和健康饮食习惯 - “VAMOS BEAGÁ”。 选择了两个 AP 极点,它们都属于该市的同一地区行政部门,并且具有相同的健康脆弱性指数。 为了确定干预的位置,VAMOS 在选定的中心之间进行抽签,并邀请所有可能符合条件的用户参与。 干预组 (IG) 的用户参加了 AP 提供的日常活动,此外,他们还参加了名为 VAMOS 的教育策略 12 周。 控制组只做 AP 的常规活动。 VAMOS 已通过 RE-AIM 模型的 Reach、Efficacy/Effectiveness、Adoption、Implementation、Maintenance 等维度进行了评估. 覆盖面是通过参与者和受邀加入 VAMOS 的人的参与率和代表率来评估的。 有效性已通过人体测量、饮食习惯、身体活动水平、变化阶段、自我效能、社会支持和干预 12 周前后的生活质量进行评估。 为了评估采用情况,我们调查了 AP 的体育活动专业人士在未来调解该策略方面的兴趣。 通过确定 VAMOS 按计划进行的程度来评估实施情况。 个人层面的维持将根据所有结果的重新评估进行估算,如干预前后测量的那样,干预结束后六个月。 在组织层面,将通过与 AP 的协调员和经理进行的半结构化访谈来访问维护,评估在 AP 中继续实施 VAMOS 策略的可行性。 对于定性数据的分析将进行内容分析。 对定量资料进行描述性统计、配对检验卡方检验或Fisher精确检验和重复测量的双因素方差分析或Wilcoxon符号秩检验。 使用意向治疗分析。 显着性水平为 5%,使用的统计程序是 Windows 社会科学统计软件包 (SPSS)。

本研究的总体目标是评估一种在米纳斯吉拉斯州贝洛奥里藏特健康学院计划的用户中促进身体活动和健康饮食的策略,称为 VAMOS。

具体目标:

  1. 评估 VAMOS 策略对参与者的习惯性身体活动水平、饮食概况和营养状况的有效性;
  2. 确定行为的社会心理调解员(自我效能和社会支持)与参与者身体活动和饮食状况的变化之间的关联;
  3. 分析 VAMOS 策略的有效性、采用(在个人层面)、范围、实施和维护。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

256

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • MG
      • Belo Horizonte、MG、巴西、31310480
        • Simone Teresinha Meurer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须是为调查选择的 de Health Academy Program 的用户;
  • 必须年满20岁;

排除标准:

  • 不同意参加研究;
  • 不同意签署书面知情同意书;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组=
一组改变行为,包括身体活动和健康饮食习惯的促进。
VAMOS 是一种生活方式推广策略,旨在促进身体活动和健康的饮食习惯。 干预由每周一次的小组会议组成,为期 12 周,持续约 60 分钟。 在每周一次的会议上,我们讨论了不同领域的体育活动实践指南和策略以及采用健康饮食的指南和策略。 VAMOS 策略中包含的所有方面和策略都基于行为改变理论。 该小组的参与者收到了教育材料,并且在计划进行期间,他们收到了计步器以帮助激励和自我监控身体活动。
其他名称:
  • VAMOS
无干预:对照组=
不会接受 VAMOS 计划作为干预的小组,仅参加健康学院计划活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动的变化
大体时间:基线、12周、36周
习惯性身体活动已通过 GT3X 或 GT3X+ 加速度计(Actigraph - 美国)进行评估,并使用 Actilife 6.10 软件进行分析。 每个参与者都被要求连续 7 天使用腰部的加速度计,只有在睡觉、洗澡或进行水上活动时才将其取下。 该装置连接到一条松紧带上,必须保持在臀部的右侧。 数据以 30 Hz 采样频率记录,并使用 60 秒周期进行分析。 连续 60 分钟或更长时间为零(具有 2 分钟的尖峰公差)的时间段被解释为“加速度计未磨损”,因此被排除在外。 仅当参与者每天记录至少 10 小时至少四天(包括至少一个周末)时,才会包括身体活动数据
基线、12周、36周
新鲜和最低限度加工食品消费频率的变化
大体时间:基线、12周、36周
生的和煮熟的蔬菜、水果、牛奶、豆类、肉、鱼和块茎/块根的消费频率得到监测。 通过问卷的方式给出以下分数:每日消费=4分;周消费=3点,月消费=2点;稀有消费=1分;零消费=0分。 结果得分越高,消费越健康。
基线、12周、36周
体重指数的变化
大体时间:基线、12周、36周
在参与者穿轻便衣服且不穿鞋的情况下测量体重,使用自动秤(Welmy - 巴西)精确到 0.1 公斤。 高度是使用连接到最接近 0.5 cm 的测距仪测量的。 体重指数计算为体重(千克)与身高(米)平方的比值。
基线、12周、36周
腰围变化
大体时间:基线、12周、36周
腰围是在最后一根肋骨和髂嵴之间确定的较小弯曲处测量的。
基线、12周、36周
臀围变化
大体时间:基线、12周、36周
臀围是在不压迫皮肤的情况下,在臀部较大直径的区域测量的。
基线、12周、36周
超加工食品消费量的变化
大体时间:基线、12周、36周
香肠、三明治饼干、糖果、零食/脂肪零食、苏打水、果汁粉和工业化调味料的消费频率得到监测。 以下分数通过问卷的方式分配:每日消费=0分;每周消费= 1点;每月消费=2点,稀有消费=3点;零消费 = 4 分。 结果得分越高,消费越健康。
基线、12周、36周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动自我改变阶段的变化
大体时间:基线、12周、36周
身体活动的自我改变阶段通过问卷进行评估,问卷将受试者分为五个阶段之一:预沉思、沉思、准备、行动和维持。
基线、12周、36周
阶段性自我改变健康饮食习惯
大体时间:基线、12周、36周
健康饮食习惯的自我改变阶段通过问卷进行评估,问卷将受试者分为五个阶段之一:预沉思、沉思、准备、行动和维持。
基线、12周、36周
自我效能的改变
大体时间:基线,12 周
自我效能是通过 Bandura(2006 年)提出并由 Boff(2012 年)为巴西成年人验证的量表“调节饮食习惯的自我效能和调节运动的自我效能”来评估的。
基线,12 周
社会支持的变化
大体时间:基线,12 周
体育活动的社会支持已经通过 Reis 等人提出的量表进行了评估。 (2011)。
基线,12 周
生活质量的改变
大体时间:基线、12周、36周
生活质量通过 Whoqol BREF 的两个一般性问题进行评估。
基线、12周、36周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tania Rosane B Benedetti, Doctor、Federal University of Santa Catarina
  • 研究主任:Aline Cristine S Lopes, Doctor、Federal University of Minas Gerais
  • 首席研究员:Simone T Meurer, PHD Student、Federal University of Santa Catarina

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月14日

首次发布 (估计)

2016年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月6日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

干预组的临床试验

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