Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een strategie die is ontworpen om fysiek en gezond eten te bevorderen (VAMOS)

6 april 2016 bijgewerkt door: Simone Teresinha Meurer, Universidade Federal de Santa Catarina

Evaluatie van een strategie die is ontworpen om fysiek en gezond eten te bevorderen tussen gebruikers van het Health Academy-programma in Belo Horizonte, Minas Gerais - "VAMOS BEAGÁ"

De studie heeft tot doel na te gaan of de VAMOS-strategie bijdraagt ​​aan een toename van fysieke activiteit en gezonde eetgewoonten bij gebruikers van het Health Academy-programma van Belo Horizonte, Minas Gerais.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Health Academy-programma (AP) is een belangrijk beleid om lichaamsbeweging in Brazilië te bevorderen. Er zijn gebieden met infrastructuur, apparatuur en personeel om mensen te stimuleren en te begeleiden die gratis aan lichaamsbeweging doen in gemeenschapsinstellingen. De studie heeft tot doel na te gaan of de VAMOS-strategie bijdraagt ​​aan een toename van fysieke activiteit en gezonde eetgewoonten bij gebruikers van het Health Academy Program (AP) in Belo Horizonte, Minas Gerais - "VAMOS BEAGÁ". Er werden twee AP-palen geselecteerd, beide behorend tot hetzelfde regionale bestuur van de gemeente en met dezelfde gezondheidskwetsbaarheidsindex. Om de locatie van de interventie te bepalen, werd VAMOS getrokken tussen de geselecteerde centra en werden alle potentieel in aanmerking komende gebruikers uitgenodigd om deel te nemen. Gebruikers van de Interventiegroep (IG) namen deel aan de dagelijkse activiteiten die door AP werden aangeboden en daarnaast volgden ze gedurende 12 weken de educatieve strategie VAMOS. De Stuurgroep doet alleen de reguliere werkzaamheden van AP. De VAMOS is geëvalueerd op de dimensies Bereik, Effectiviteit, Adoptie (op individueel niveau), Implementatie en Onderhoud (op individueel en organisatieniveau) van het RE-AIM-model (Reach, Efficacy / Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) . Het bereik wordt beoordeeld aan de hand van de mate van deelname en vertegenwoordiging onder deelnemers en degenen die zijn uitgenodigd om lid te worden van de VAMOS. De effectiviteit is geëvalueerd aan de hand van antropometrische metingen, eetgewoonten, niveau van fysieke activiteit, stadia van verandering, zelfredzaamheid, sociale steun en kwaliteit van leven voor en na 12 weken interventie. Om de adoptie te beoordelen werd onderzocht of de Fysieke Activiteitsprofessional van AP in de toekomst zou kunnen bemiddelen in deze strategie. De implementatie is geëvalueerd door vast te stellen in hoeverre de VAMOS volgens plan is uitgevoerd. Het onderhoud, op individueel niveau, zal worden geschat op basis van herwaarderingen van alle uitkomsten, zoals gemeten voor en na de interventie, zes maanden na afloop van de interventie. Op organisatorisch niveau zal het onderhoud worden benaderd met semi-gestructureerde interviews met de coördinatoren en managers van AP die de haalbaarheid beoordelen van het voortzetten van de VAMOS-strategie in AP. Voor de analyse van kwalitatieve gegevens zal een inhoudsanalyse worden uitgevoerd. En voor de kwantitatieve gegevens voerden we beschrijvende statistieken uit, chi-kwadraat-gepaarde tests of Fisher's exact en tweerichtings-ANOVA voor herhaalde metingen of Wilcoxon ondertekende rangtest. Intent-to-treat-analyses werden gebruikt. Het significantieniveau was 5% en het gebruikte statistische programma was het Statistical Package for Social Sciences (SPSS) voor Windows.

Het algemene doel van deze studie is het evalueren van een strategie ter bevordering van lichaamsbeweging en gezond eten, genaamd VAMOS, onder gebruikers van het Health Academy-programma in Belo Horizonte, Minas Gerais.

Specifieke doelen:

  1. Evalueer de effectiviteit van de VAMOS-strategie op het niveau van gebruikelijke fysieke activiteit, voedingsprofiel en voedingsstatus van de deelnemers;
  2. Associaties identificeren tussen psychosociale bemiddelaars van gedrag - zelfeffectiviteit en sociale steun - en veranderingen in fysieke activiteit en voedingsprofiel van de deelnemers;
  3. Analyseer de VAMOS-strategie op effectiviteit, adoptie (op individueel niveau), bereik, implementatie en onderhoud.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

256

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazilië, 31310480
        • Simone Teresinha Meurer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet gebruiker zijn van het Health Academy-programma dat voor de enquête is geselecteerd;
  • Moet 20 jaar of ouder zijn;

Uitsluitingscriteria:

  • Niet akkoord met deelname aan onderzoek;
  • Niet akkoord gaan met het ondertekenen van de schriftelijke geïnformeerde toestemming;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventies Groep=
Groep gedragsverandering, waaronder fysieke activiteit en bevordering van gezonde eetgewoonten.
VAMOS is een strategie ter bevordering van de levensstijl, ontworpen om lichaamsbeweging en gezonde eetgewoonten te bevorderen. De interventie bestaat uit een wekelijkse bijeenkomst, 12 weken, in groep, die ongeveer 60 minuten duurt. In elke wekelijkse bijeenkomst werden richtlijnen en strategieën besproken voor fysieke activiteiten in verschillende domeinen en voor het aannemen van een gezond dieet. Alle aspecten en strategieën die in de VAMOS-strategie zijn opgenomen, zijn gebaseerd op theorieën over gedragsverandering. De deelnemers van deze groep ontvingen educatief materiaal en halverwege het programma ontvingen ze een stappenteller om te helpen bij de motivatie en bij het zelf controleren van fysieke activiteit.
Andere namen:
  • VAMOS
Geen tussenkomst: Controlegroep=
Groepen die het VAMOS-programma niet als interventie zullen ontvangen, nemen alleen deel aan de programma-activiteiten van de Health Academy.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 36 weken
Gewone fysieke activiteit is beoordeeld met GT3X of GT3X+ versnellingsmeter (Actigraph - VS) en geanalyseerd met Actilife 6.10-software. Elke deelnemer kreeg de instructie om de versnellingsmeter zeven opeenvolgende dagen op zijn/haar middel te dragen en deze alleen te verwijderen tijdens het slapen, baden of wateractiviteiten. Bevestigd aan een elastische riem moest het apparaat aan de rechterkant van de heup blijven. Gegevens worden opgenomen in een bemonsteringsfrequentie van 30 Hz en geanalyseerd met behulp van tijdperken van 60 seconden. Perioden met opeenvolgende waarden van nul (met 2 minuten piektolerantie) gedurende 60 minuten of langer worden geïnterpreteerd als "versnellingsmeter niet gedragen" en daarom uitgesloten. Lichamelijke activiteitsgegevens worden alleen opgenomen als de deelnemer minimaal 10 uur per dag registreert gedurende minimaal vier dagen, inclusief minimaal één weekenddag
basislijn, 12 weken, 36 weken
verandering in frequentie van consumptie van vers en minimaal bewerkt voedsel
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 36 weken
De frequentie van consumptie van rauwe en gekookte groenten, fruit, melk, peulvruchten, vlees, vis en knollen/wortels is gemonitord. Via vragenlijst worden de volgende scores toegekend: dagelijks verbruik = 4 punten; wekelijks verbruik = 3 punten, maandelijks verbruik = 2 punten; zeldzaam verbruik= 1 punt; null consumptie = 0 punt. Hoe hoger de resulterende score, hoe gezonder de consumptie.
basislijn, 12 weken, 36 weken
verandering van de Body Mass Index
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 36 weken
De lichaamsmassa is gemeten terwijl de deelnemers lichte kleding droegen en geen schoenen, met behulp van een automatische weegschaal (Welmy - Brazilië) tot op 0,1 kg nauwkeurig. De hoogte is gemeten met behulp van een stadiometer die is aangesloten op een schaal tot op 0,5 cm nauwkeurig. De Body Mass Index is berekend als de verhouding tussen het lichaamsgewicht in kilogram en het kwadraat van de lengte in meters.
basislijn, 12 weken, 36 weken
verandering van de tailleomtrek
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 36 weken
De tailleomtrek wordt gemeten bij de mindere kromming tussen de laatste rib en de crista iliaca.
basislijn, 12 weken, 36 weken
verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 36 weken
De heupomtrek wordt gemeten in het gebied met de grotere diameter van de heup, zonder de huid samen te drukken.
basislijn, 12 weken, 36 weken
verandering in de consumptie van ultraverwerkt voedsel
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 36 weken
De frequentie van consumptie van worst, sandwichkoekjes, snoep, snacks/vette snacks, frisdrank, sappoeder en industriële kruiden is gemonitord. Via vragenlijst worden de volgende scores toegekend: dagelijks verbruik = 0 punten; wekelijks verbruik= 1 punt; maandelijks verbruik = 2 punten, zeldzaam verbruik = 3 punten; nulverbruik = 4 punten. Hoe hoger de resulterende score, hoe gezonder de consumptie.
basislijn, 12 weken, 36 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in stadia van zelfveranderingen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 36 weken
De stadia van zelfverandering voor fysieke activiteit worden beoordeeld door middel van vragenlijsten die onderwerpen sorteren in een van de vijf stadia: pre-contemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie en onderhoud.
basislijn, 12 weken, 36 weken
verandering in stadia van zelfveranderingen voor gezonde eetgewoonten
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 36 weken
De stadia van zelfveranderingen voor gezonde eetgewoonten worden beoordeeld door vragenlijsten die proefpersonen classificeerden in een van de vijf stadia: pre-contemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie en onderhoud.
basislijn, 12 weken, 36 weken
verandering in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
De zelfeffectiviteit wordt geëvalueerd met de schaal "Zelfeffectiviteit om eetgewoonten te reguleren en Zelfeffectiviteit om lichaamsbeweging te reguleren", voorgesteld door Bandura (2006) en gevalideerd voor Braziliaanse volwassenen door Boff (2012).
basislijn, 12 weken
verandering in sociale steun
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
De sociale steun voor fysieke activiteiten is geëvalueerd door een schaal voorgesteld door Reis et al. (2011).
basislijn, 12 weken
verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 36 weken
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld aan de hand van twee algemene vragen uit Whoqol BREF.
basislijn, 12 weken, 36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tania Rosane B Benedetti, Doctor, Federal University of Santa Catarina
  • Studie directeur: Aline Cristine S Lopes, Doctor, Federal University of Minas Gerais
  • Hoofdonderzoeker: Simone T Meurer, PHD Student, Federal University of Santa Catarina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren