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最初のICSIサイクル前の子宮内膜損傷と着床率

2024年1月31日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

局所子宮内膜損傷は、最初のICSIサイクルを受ける女性の着床率を改善しますか.

全身麻酔下で Novak キューレットを使用して黄体中の単一子宮内膜ストリップを採取し、不快感やけいれんを回避し、禁止された子宮頸部の場合に子宮頸部拡張に進みます。これは、胚移植手順に有益なステップです。

コントローラの卵巣過剰刺激;長い黄体期アゴニストプロトコルと短いプロトコルを使用して行われます(患者の年齢によって判断されるように、3日目のFSHおよび胞状卵胞数および卵巣反応の以前の病歴によって判断される卵巣予備能)。

卵巣の反応は膣超音波で監視され、卵胞が 1 つ以上ある場合は HCG が投与されます。および >=3 卵胞 >=16 mm。 35時間後に超音波ガイド下の採卵を行います。 胚移植は、胚の数と質に応じて、卵母細胞回収後 2 日目または 3 日目に行われます。

胚移植は経腹部超音波ガイダンス下で実施されます 妊娠検査は、胚移植の2週間後に定性的血液HCG検出を使用して行われます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12151
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. ICSI の適応となる不妊症の女性。
  2. 経膣超音波およびヒストログラムによって示される正常な子宮腔。
  3. 彼女の周期の 3 日目に FSH < 10mIU/mL。

除外基準:

  1. 子宮内膜ポリープまたは子宮筋腫の存在が子宮腔を歪めます。
  2. ハイドロサルピンクス。
  3. 着床前遺伝子診断のためのICSI。
  4. FSH>10mIU\mL。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:子宮内膜の引っかき傷
ICSIサイクルの前に行われた子宮内膜スクラッチ
不快感やけいれんを回避し、禁止された子宮頸部の場合には子宮頸管拡張に進むために、全身麻酔下で Novak キュレットを使用して黄体中の単一子宮内膜ストリップを採取します。
介入なし:コントロール
以前の子宮内膜損傷のない IcSI サイクル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
着床率
時間枠:胚移植後14日
超音波検査で識別できる嚢の数を移植した胚の数で割った値
胚移植後14日
臨床妊娠率
時間枠:胚移植後4週間
超音波検査による胎嚢内の胎児の心臓活動の検出
胚移植後4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多胎妊娠率
時間枠:胚移植後4週間
多胎妊娠した患者の数を臨床妊娠の総数で割った値
胚移植後4週間
流産率
時間枠:妊娠12週
妊娠 12 週前に自然流産した患者数を臨床妊娠の総数で割った値
妊娠12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed Maged、Kasr Alainy medical school

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月20日

最初の投稿 (推定)

2016年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 144

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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