Endometriumletsel en implantatiepercentages vóór de eerste ICSI-cyclus
Verbetert lokaal endometriumletsel de implantatiepercentages bij vrouwen die hun eerste ICSI-cyclus ondergaan?
Midluteale enkele endometriumstrip zal worden genomen met behulp van een Novak-curett onder algemene anesthesie om ongemak en krampen te voorkomen en om over te gaan tot cervicale dilatatie in het geval van een verboden baarmoederhals, de stap die gunstig zal zijn voor de procedure voor het terugplaatsen van embryo's.
Beheerser ovariële hyperstimulatie; zal worden gedaan met behulp van het lange luteale fase-agonistprotocol en het korte protocol (zoals beoordeeld door de leeftijd van de patiënt ovariële reserve beoordeeld door dag 3 FSH en antrale follikeltelling en voorgeschiedenis van ovariële respons).
De ovariële respons zal worden gecontroleerd door middel van vaginale echografie en HCG zal worden gegeven wanneer er >=1 follikel >=18 mm is. en >=3 follikels >=16 mm. Echogeleide eicelpunctie zal 35 uur later worden uitgevoerd. Embryotransfer zal worden uitgevoerd op dag 2 of dag 3 na het ophalen van de eicel, afhankelijk van het aantal en de kwaliteit van de embryo's.
Embryotransfer wordt uitgevoerd onder trans-abdominale echografie-begeleiding Zwangerschapstest wordt gedaan met behulp van kwalitatieve bloed-HCG-detectie 2 weken na de embryotransfer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- subfertiele vrouwen geïndiceerd voor ICSI.
- normale baarmoederholte aangetoond door transvaginale echografie en hystrogram.
- FSH <10mIU/mL op dag 3 van haar cyclus.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van endometriumpoliep of vleesboom die de baarmoederholte vervormt.
- hydrosalpinx.
- ICSI uitgevoerd voor pre-implantatie genetische diagnose.
- FSH>10mIU\mL.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: endometriumkrabletsel
endometriumkras gedaan vóór ICSI-cyclus
|
er wordt een enkelvoudige endometriumstrip uit het midluteum genomen met behulp van een Novak-curett onder algemene anesthesie om ongemak en krampen te voorkomen en om over te gaan tot cervicale dilatatie in het geval van een verboden baarmoederhals
|
|
Geen tussenkomst: controle
IcSI-cyclus zonder voorafgaand endometriumletsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
implantatie tarief
Tijdsspanne: 14 dagen na embryotransfer
|
aantal zakjes identificeerbaar via echografie gedeeld door het aantal teruggeplaatste embryo's
|
14 dagen na embryotransfer
|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 4 weken na embryotransfer
|
de detectie van foetale hartactiviteit in een zwangerschapszak bij echografisch onderzoek
|
4 weken na embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage meerlingzwangerschappen
Tijdsspanne: 4 weken na embryotransfer
|
aantal patiënten met een meerlingzwangerschap gedeeld door het totale aantal klinische zwangerschappen
|
4 weken na embryotransfer
|
|
abortus tarief
Tijdsspanne: 12 weken zwangerschapsduur
|
aantal patiënten dat een spontane abortus onderging vóór 12 weken zwangerschap gedeeld door het totale aantal klinische zwangerschappen
|
12 weken zwangerschapsduur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .