- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02660125
첫 번째 ICSI 주기 전 자궁내막 손상 및 이식률
2024년 1월 31일 업데이트: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
국소 자궁내막 손상이 첫 번째 ICSI 주기를 겪는 여성의 이식률을 개선합니까?
Midluteal 단일 자궁 내막 스트립은 불편 함과 경련을 피하기 위해 전신 마취하에 Novak curett을 사용하여 채취하고 금지 된 자궁 경부의 경우 자궁 경부 확장을 진행하여 배아 이식 절차에 도움이되는 단계입니다.
컨트롤러 난소과자극; 긴 황체기 작용제 프로토콜 및 짧은 프로토콜을 사용하여 수행될 것입니다(3일째 FSH 및 전정부 여포 수 및 이전 난소 반응 이력으로 판단되는 환자의 연령 난소 예비력에 의해 판단됨).
난소 반응은 질 초음파에 의해 모니터링되고 >=1 난포 >=18 mm일 때 HCG가 제공될 것입니다. 및 >=3개의 모낭 >=16 mm. 초음파 유도 난자 채취는 35시간 후에 수행됩니다. 배아의 수와 질에 따라 난모세포 채취 후 2일 또는 3일에 배아 이식을 시행합니다.
배아 이식은 경복부 초음파 유도 하에 시행되며 임신 검사는 배아 이식 2주 후 정성 혈액 HCG 검출을 사용하여 시행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICSI로 표시된 난임 여성.
- 경질 초음파 및 히스트로그램으로 입증된 정상 자궁강.
- 주기 3일차에 FSH<10mIU/mL.
제외 기준:
- 자궁강을 왜곡하는 자궁내막 폴립 또는 섬유종의 존재.
- hydrosalpinx.
- 착상 전 유전진단을 위해 ICSI를 시행하였습니다.
- FSH>10mIU\mL.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 자궁 내막 긁힘 부상
ICSI 주기 전에 수행된 자궁내막 스크래치
|
자궁 경부의 불편 함과 경련을 피하고 자궁 경부 확장을 진행하기 위해 전신 마취하에 노박 큐렛을 사용하여 midluteal 단일 자궁 내막 스트립을 채취합니다.
|
|
간섭 없음: 제어
사전 자궁내막 손상이 없는 IcSI 주기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 속도
기간: 배아 이식 후 14일
|
초음파 검사를 통해 식별할 수 있는 주머니의 수를 이식된 배아의 수로 나눈 값
|
배아 이식 후 14일
|
|
임상 임신율
기간: 배아 이식 후 4주
|
초음파 검사에서 임신낭 내 태아의 심장 활동 감지
|
배아 이식 후 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다태임신율
기간: 배아 이식 후 4주
|
다태아 임신을 한 환자 수를 총 임상 임신 수로 나눈 값
|
배아 이식 후 4주
|
|
낙태율
기간: 재태 연령 12주
|
임신 12주 이전에 자연 유산을 한 환자 수를 총 임상 임신 수로 나눈 값
|
재태 연령 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .