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Taxas de lesão endometrial e implantação antes do primeiro ciclo de ICSI

31 de janeiro de 2024 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

A lesão endometrial local melhora as taxas de implantação em mulheres submetidas ao primeiro ciclo de ICSI.

A tira única de endométrio lúteo médio será retirada usando uma cureta Novak sob anestesia geral para evitar desconforto e cólicas e proceder à dilatação cervical em caso de colo do útero proibido, etapa que será benéfica para o procedimento de transferência de embriões.

Hiperestimulação ovariana controladora; será feito usando o protocolo agonista da fase lútea longa e o protocolo curto (conforme avaliado pela idade da paciente, reserva ovariana avaliada pelo FSH do dia 3 e contagem folicular antral e história anterior de resposta ovariana).

A resposta ovariana será monitorada por ultrassom vaginal e HCG será administrado quando houver >=1 folículo >=18 mm. e >=3 folículos >=16 mm. A recuperação de oócitos guiada por ultrassom será realizada 35 horas depois. A transferência de embriões será realizada no dia 2 ou no dia 3 após a coleta de oócitos de acordo com o número e a qualidade dos embriões.

A transferência de embriões será realizada sob orientação de ultrassom transabdominal, o teste de gravidez será feito usando detecção qualitativa de HCG no sangue 2 semanas após a transferência de embriões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. mulheres subférteis indicadas para ICSI.
  2. cavidade uterina normal demonstrada por ultrassonografia transvaginal e histograma.
  3. FSH <10mIU/mL no dia 3 de seu ciclo.

Critério de exclusão:

  1. presença de pólipo endometrial ou mioma distorcendo a cavidade uterina.
  2. hidrossalpinge.
  3. ICSI realizada para diagnóstico genético pré-implantacional.
  4. FSH>10mIU\mL.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: lesão de endométrio
arranhão endometrial feito antes do ciclo ICSI
tira única de endométrio lúteo médio será retirada usando uma cureta Novak sob anestesia geral para evitar desconforto e cãibras e para proceder à dilatação cervical em caso de colo do útero proibido
Sem intervenção: ao controle
Ciclo IcSI sem lesão endometrial prévia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de implantação
Prazo: 14 dias após a transferência do embrião
número de bolsas identificáveis ​​por ultrassonografia dividido pelo número de embriões transferidos
14 dias após a transferência do embrião
taxa de gravidez clínica
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
a detecção da atividade cardíaca fetal dentro de um saco gestacional no exame de ultrassonografia
4 semanas após a transferência do embrião

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez múltipla
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
número de pacientes que tiveram uma gravidez multifetal dividido pelo número total de gestações clínicas
4 semanas após a transferência do embrião
taxa de aborto
Prazo: 12 semanas de idade gestacional
número de pacientes que tiveram aborto espontâneo antes de 12 semanas de gravidez dividido pelo número total de gestações clínicas
12 semanas de idade gestacional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

21 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 144

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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