- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02660125
Taxas de lesão endometrial e implantação antes do primeiro ciclo de ICSI
A lesão endometrial local melhora as taxas de implantação em mulheres submetidas ao primeiro ciclo de ICSI.
A tira única de endométrio lúteo médio será retirada usando uma cureta Novak sob anestesia geral para evitar desconforto e cólicas e proceder à dilatação cervical em caso de colo do útero proibido, etapa que será benéfica para o procedimento de transferência de embriões.
Hiperestimulação ovariana controladora; será feito usando o protocolo agonista da fase lútea longa e o protocolo curto (conforme avaliado pela idade da paciente, reserva ovariana avaliada pelo FSH do dia 3 e contagem folicular antral e história anterior de resposta ovariana).
A resposta ovariana será monitorada por ultrassom vaginal e HCG será administrado quando houver >=1 folículo >=18 mm. e >=3 folículos >=16 mm. A recuperação de oócitos guiada por ultrassom será realizada 35 horas depois. A transferência de embriões será realizada no dia 2 ou no dia 3 após a coleta de oócitos de acordo com o número e a qualidade dos embriões.
A transferência de embriões será realizada sob orientação de ultrassom transabdominal, o teste de gravidez será feito usando detecção qualitativa de HCG no sangue 2 semanas após a transferência de embriões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres subférteis indicadas para ICSI.
- cavidade uterina normal demonstrada por ultrassonografia transvaginal e histograma.
- FSH <10mIU/mL no dia 3 de seu ciclo.
Critério de exclusão:
- presença de pólipo endometrial ou mioma distorcendo a cavidade uterina.
- hidrossalpinge.
- ICSI realizada para diagnóstico genético pré-implantacional.
- FSH>10mIU\mL.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: lesão de endométrio
arranhão endometrial feito antes do ciclo ICSI
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tira única de endométrio lúteo médio será retirada usando uma cureta Novak sob anestesia geral para evitar desconforto e cãibras e para proceder à dilatação cervical em caso de colo do útero proibido
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Sem intervenção: ao controle
Ciclo IcSI sem lesão endometrial prévia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de implantação
Prazo: 14 dias após a transferência do embrião
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número de bolsas identificáveis por ultrassonografia dividido pelo número de embriões transferidos
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14 dias após a transferência do embrião
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taxa de gravidez clínica
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
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a detecção da atividade cardíaca fetal dentro de um saco gestacional no exame de ultrassonografia
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4 semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de gravidez múltipla
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
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número de pacientes que tiveram uma gravidez multifetal dividido pelo número total de gestações clínicas
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4 semanas após a transferência do embrião
|
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taxa de aborto
Prazo: 12 semanas de idade gestacional
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número de pacientes que tiveram aborto espontâneo antes de 12 semanas de gravidez dividido pelo número total de gestações clínicas
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12 semanas de idade gestacional
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 144
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