- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02660125
Endometriumin vaurioiden ja implantaatioiden määrä ennen ensimmäistä ICSI-sykliä
Parantaako paikallinen kohdun limakalvon vamma implantaatioiden määrää naisilla, jotka käyvät läpi ensimmäisen ICSI-syklinsä?
Keskiluteaalinen yksittäinen kohdun limakalvo otetaan käyttämällä Novak curettia yleisanestesiassa epämukavuuden ja kouristuksen välttämiseksi ja kohdunkaulan laajentamiseksi, jos kohdunkaula on kielletty. Tämä vaihe on hyödyllinen alkionsiirtotoimenpiteessä.
Controller munasarjojen hyperstimulaatio; tehdään käyttämällä pitkän luteaalivaiheen agonistiprotokollaa ja lyhyttä protokollaa (potilaan iän perusteella arvioituna 3. päivän FSH:n ja antruulien follikkelimäärän sekä aiemman munasarjavasteen perusteella).
Munasarjojen vastetta seurataan emättimen ultraäänellä ja HCG:tä annetaan, kun follikkelia on >=1 >=18 mm. ja >=3 follikkelia >=16 mm. Ultraääniohjattu munasolun haku suoritetaan 35 tunnin kuluttua. Alkionsiirto suoritetaan päivänä 2 tai 3 oosyyttihaun jälkeen alkioiden lukumäärän ja laadun mukaan.
Alkionsiirto suoritetaan transabdominaalisen ultraääniohjauksen alaisena. Raskaustesti tehdään kvalitatiivisella veren HCG-tunnistuksella 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömät naiset, jotka on tarkoitettu ICSI:lle.
- normaali kohtuontelo, joka osoitetaan transvaginaalisella ultraäänellä ja hystrogrammilla.
- FSH < 10 mIU/ml kiertonsa 3. päivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- kohdun onteloa vääristävän endometriumin polyypin tai fibroidin esiintyminen.
- hydrosalpinx.
- ICSI suoritettiin preimplantaatiota edeltävää geneettistä diagnoosia varten.
- FSH > 10mIU\ml.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kohdun limakalvon naarmuvaurio
kohdun limakalvon naarmu tehty ennen ICSI-sykliä
|
keskiluteaalinen yksittäinen kohdun limakalvon liuska otetaan Novak curettilla yleisanestesiassa epämukavuuden ja kouristuksen välttämiseksi ja kohdunkaulan laajentamiseksi, jos kohdunkaula on kielletty.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
IcSI-sykli ilman aiempaa endometriumin vauriota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantaationopeus
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
ultraäänitutkimuksella tunnistettavissa olevien pussien lukumäärä jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä
|
14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
sikiön sydämen toiminnan havaitseminen raskauspussissa ultraäänitutkimuksessa
|
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moniraskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
monisikiön raskauden saaneiden potilaiden määrä jaettuna kliinisten raskauksien kokonaismäärällä
|
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
aborttien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa raskausikää
|
niiden potilaiden määrä, joilla oli spontaani abortti ennen 12 raskausviikkoa jaettuna kliinisten raskauksien kokonaismäärällä
|
12 viikkoa raskausikää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .