Lesioni endometriali e tassi di impianto prima del primo ciclo ICSI
La lesione endometriale locale migliora i tassi di impianto nelle donne sottoposte al loro primo ciclo ICSI.
Verrà prelevata una singola striscia endometriale medioluteale utilizzando un curett Novak in anestesia generale per evitare disagio e crampi e per procedere alla dilatazione cervicale in caso di cervice proibita, il passaggio che sarà vantaggioso per la procedura di trasferimento dell'embrione.
Controller iperstimolazione ovarica; verrà eseguito utilizzando il protocollo agonista della fase luteale lunga e il protocollo breve (come giudicato dalla riserva ovarica dell'età della paziente valutata dal giorno 3 FSH e dalla conta follicolare antrale e dalla precedente storia di risposta ovarica).
La risposta ovarica sarà monitorata mediante ecografia vaginale e verrà somministrato HCG quando vi è >=1 follicolo >=18 mm. e >=3 follicoli >=16 mm. Il prelievo degli ovociti guidato da Ultasound verrà effettuato 35 ore dopo. Il trasferimento dell'embrione verrà eseguito il giorno 2 o il giorno 3 dopo il prelievo degli ovociti in base al numero e alla qualità degli embrioni.
Il trasferimento dell'embrione verrà effettuato sotto guida ecografica transaddominale. Il test di gravidanza verrà eseguito utilizzando il rilevamento qualitativo dell'HCG nel sangue 2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12151
- Kasr Alainy medical school
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne infertili indicate per ICSI.
- cavità uterina normale dimostrata mediante ecografia transvaginale e istrogramma.
- FSH<10mIU/mL il giorno 3 del suo ciclo.
Criteri di esclusione:
- presenza di polipo o fibroma endometriale che distorce la cavità uterina.
- idrosalpinge.
- ICSI effettuata per la diagnosi genetica preimpianto.
- FSH>10 mUI\mL.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: lesione da graffio endometriale
graffio endometriale eseguito prima del ciclo ICSI
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verrà prelevata una singola striscia endometriale medioluteale utilizzando un curett Novak in anestesia generale per evitare fastidi e crampi e procedere alla dilatazione cervicale in caso di cervice proibita
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Nessun intervento: controllo
Ciclo IcSI senza precedente lesione endometriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di impianto
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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numero di sacche identificabili tramite ecografia diviso per il numero di embrioni trasferiti
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14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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la rilevazione dell'attività cardiaca fetale all'interno di un sacco gestazionale all'esame ecografico
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4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di gravidanze multiple
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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numero di pazienti che hanno avuto una gravidanza multifetale diviso per il numero totale di gravidanze cliniche
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4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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tasso di aborto
Lasso di tempo: 12 settimane di età gestazionale
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numero di pazienti che hanno avuto un aborto spontaneo prima delle 12 settimane di gravidanza diviso per il numero totale di gravidanze cliniche
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12 settimane di età gestazionale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 144
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