Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki urazów endometrium i implantacji przed pierwszym cyklem ICSI

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Czy miejscowe uszkodzenie endometrium poprawia wskaźniki implantacji u kobiet przechodzących pierwszy cykl ICSI.

Pojedynczy pasek endometrium środkowego lutealnego zostanie pobrany kiretem Novak w znieczuleniu ogólnym, aby uniknąć dyskomfortu i skurczów oraz przystąpić do poszerzenia szyjki macicy w przypadku zakazanej szyjki macicy, co będzie korzystne dla zabiegu transferu zarodków.

Kontroler hiperstymulacji jajników; zostanie wykonane przy użyciu protokołu agonisty długiej fazy lutealnej i protokołu krótkiego (na podstawie oceny wieku pacjentki, rezerwy jajnikowej ocenianej na podstawie FSH dnia 3 i liczby pęcherzyków antralnych oraz wcześniejszej odpowiedzi jajników w wywiadzie).

Odpowiedź jajników będzie monitorowana za pomocą USG pochwy, a HCG zostanie podane, gdy >=1 pęcherzyk >=18 mm. i >=3 pęcherzyki >=16 mm. Pobranie oocytów pod kontrolą USG zostanie przeprowadzone 35 godzin później. Transfer zarodków zostanie przeprowadzony w 2. lub 3. dniu po pobraniu oocytów w zależności od liczby i jakości zarodków.

Transfer zarodków zostanie przeprowadzony pod kontrolą USG przezbrzusznego. Test ciążowy zostanie przeprowadzony za pomocą jakościowego oznaczenia HCG we krwi 2 tygodnie po transferze zarodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kobiety niepłodne wskazane do ICSI.
  2. prawidłowa jama macicy wykazana przez USG przezpochwowe i histogram.
  3. FSH <10mIU/ml w 3 dniu cyklu.

Kryteria wyłączenia:

  1. obecność polipa endometrium lub mięśniaka zniekształcającego jamę macicy.
  2. hydrosalpinx.
  3. ICSI przeprowadzony w preimplantacyjnej diagnostyce genetycznej.
  4. FSH>10mIU\ml.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: uraz zadrapania endometrium
zdrapanie endometrium wykonane przed cyklem ICSI
Procedura: Uraz zadrapania endometrium
środkowy lutealny pojedynczy pasek endometrium zostanie pobrany przy użyciu kiretu Novak w znieczuleniu ogólnym, aby uniknąć dyskomfortu i skurczów oraz przystąpić do rozwarcia szyjki macicy w przypadku zakazanej szyjki macicy
Brak interwencji: kontrola
Cykl IcSI bez wcześniejszego uszkodzenia endometrium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 14 dni po transferze zarodków
liczba pęcherzyków możliwych do zidentyfikowania za pomocą ultrasonografii podzielona przez liczbę przeniesionych zarodków
14 dni po transferze zarodków
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po transferze zarodków
wykrycie czynności serca płodu w pęcherzyku ciążowym w badaniu ultrasonograficznym
4 tygodnie po transferze zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż mnogich
Ramy czasowe: 4 tygodnie po transferze zarodków
liczba pacjentek z ciążą wielopłodową podzielona przez całkowitą liczbę ciąż klinicznych
4 tygodnie po transferze zarodków
wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: 12 tydzień ciąży
liczba pacjentek, które miały spontaniczne poronienie przed 12 tygodniem ciąży, podzielona przez całkowitą liczbę ciąż klinicznych
12 tydzień ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

Badania kliniczne na Uraz zadrapania endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj