Tasas de lesión endometrial e implantación antes del primer ciclo de ICSI
¿La lesión endometrial local mejora las tasas de implantación en mujeres que se someten a su primer ciclo de ICSI?
Se tomará tira endometrial única medio luteínica con cureta Novak bajo anestesia general para evitar molestias y calambres y proceder a la dilatación cervical en caso de cérvix prohibido, paso que será beneficioso para el procedimiento de transferencia embrionaria.
Controlador de hiperestimulación ovárica; se realizará usando el protocolo de agonista de fase lútea larga y el protocolo corto (a juzgar por la edad de la paciente, la reserva ovárica juzgada por el día 3 FSH y el recuento de folículos antrales y el historial previo de respuesta ovárica).
La respuesta ovárica se controlará mediante ecografía vaginal y se administrará HCG cuando haya >=1 folículo >=18 mm. y >=3 folículos >=16 mm. La extracción de ovocitos guiada por ecografía se realizará 35 horas después. La transferencia de embriones se realizará el día 2 o el día 3 después de la extracción de ovocitos según el número y la calidad de los embriones.
La transferencia de embriones se llevará a cabo bajo guía de ultrasonido transabdominal. La prueba de embarazo se realizará mediante detección cualitativa de HCG en sangre 2 semanas después de la transferencia de embriones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres subfértiles indicadas para ICSI.
- Cavidad uterina normal demostrada por ultrasonido transvaginal e histrograma.
- FSH<10mIU/mL en el día 3 de su ciclo.
Criterio de exclusión:
- presencia de pólipo endometrial o fibroma que distorsiona la cavidad uterina.
- hidrosálpinx.
- ICSI realizado para diagnóstico genético preimplantacional.
- FSH>10mIU\mL.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: lesión por arañazo endometrial
raspado endometrial realizado antes del ciclo ICSI
|
Se tomará tira endometrial única medioluteal con cureta Novak bajo anestesia general para evitar molestias y calambres y proceder a la dilatación cervical en caso de cérvix prohibido
|
|
Sin intervención: control
Ciclo IcSI sin lesión endometrial previa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de implantación
Periodo de tiempo: 14 días después de la transferencia de embriones
|
número de sacos identificables mediante ultrasonografía dividido por el número de embriones transferidos
|
14 días después de la transferencia de embriones
|
|
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
|
la detección de la actividad cardíaca fetal dentro de un saco gestacional en el examen de ultrasonografía
|
4 semanas después de la transferencia de embriones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de embarazo múltiple
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
|
número de pacientes que tuvieron un embarazo multifetal dividido por el número total de embarazos clínicos
|
4 semanas después de la transferencia de embriones
|
|
tasa de aborto
Periodo de tiempo: 12 semanas de edad gestacional
|
número de pacientes que tuvieron un aborto espontáneo antes de las 12 semanas de embarazo dividido por el número total de embarazos clínicos
|
12 semanas de edad gestacional
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .