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Taux de lésions endométriales et d'implantation avant le premier cycle ICSI

31 janvier 2024 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Les lésions endométriales locales améliorent-elles les taux d'implantation chez les femmes subissant leur premier cycle ICSI.

Une bandelette endométriale unique mi-lutéale sera réalisée à l'aide d'une curette Novak sous anesthésie générale pour éviter les gênes et les crampes et pour procéder à la dilatation cervicale en cas de col interdit, étape qui sera bénéfique à la procédure de transfert d'embryon.

Contrôleur d'hyperstimulation ovarienne ; sera effectué en utilisant le protocole agoniste de la phase lutéale longue et le protocole court (selon l'âge de la patiente, la réserve ovarienne jugée par la FSH au jour 3 et le nombre de follicules antraux et les antécédents de réponse ovarienne).

La réponse ovarienne sera surveillée par échographie vaginale et HCG sera administré lorsqu'il y a> = 1 follicule> = 18 mm. et >=3 follicules >=16 mm. Le prélèvement d'ovocytes guidé par échographie sera effectué 35 heures plus tard. Le transfert d'embryons sera effectué le jour 2 ou le jour 3 après le prélèvement d'ovocytes en fonction du nombre et de la qualité des embryons.

Le transfert d'embryons sera effectué sous contrôle échographique trans-abdominal. Un test de grossesse sera effectué à l'aide d'une détection qualitative de l'HCG dans le sang 2 semaines après le transfert d'embryons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. femmes hypofertiles indiquées pour ICSI.
  2. cavité utérine normale démontrée par échographie transvaginale et hystrogramme.
  3. FSH<10mIU/mL au jour 3 de son cycle.

Critère d'exclusion:

  1. présence de polype endométrial ou de fibrome déformant la cavité utérine.
  2. hydrosalpinx.
  3. ICSI réalisée pour le diagnostic génétique préimplantatoire.
  4. FSH>10 mUI\mL.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: blessure par rayure de l'endomètre
égratignure endométriale faite avant le cycle ICSI
Une bandelette endométriale unique médio-lutéale sera prélevée à l'aide d'une curette de Novak sous anesthésie générale pour éviter l'inconfort et les crampes et pour procéder à une dilatation cervicale en cas de col interdit
Aucune intervention: contrôle
Cycle IcSI sans lésion endométriale préalable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'implantation
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
nombre de sacs identifiables par échographie divisé par le nombre d'embryons transférés
14 jours après le transfert d'embryon
taux de grossesse clinique
Délai: 4 semaines après le transfert d'embryon
la détection de l'activité cardiaque fœtale dans un sac gestationnel lors d'un examen échographique
4 semaines après le transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesses multiples
Délai: 4 semaines après le transfert d'embryon
nombre de patientes ayant eu une grossesse multifœtale divisé par le nombre total de grossesses cliniques
4 semaines après le transfert d'embryon
taux d'avortement
Délai: 12 semaines d'âge gestationnel
nombre de patientes ayant eu un avortement spontané avant 12 semaines de grossesse divisé par le nombre total de grossesses cliniques
12 semaines d'âge gestationnel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2016

Première publication (Estimé)

21 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 144

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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