- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02660125
Taux de lésions endométriales et d'implantation avant le premier cycle ICSI
Les lésions endométriales locales améliorent-elles les taux d'implantation chez les femmes subissant leur premier cycle ICSI.
Une bandelette endométriale unique mi-lutéale sera réalisée à l'aide d'une curette Novak sous anesthésie générale pour éviter les gênes et les crampes et pour procéder à la dilatation cervicale en cas de col interdit, étape qui sera bénéfique à la procédure de transfert d'embryon.
Contrôleur d'hyperstimulation ovarienne ; sera effectué en utilisant le protocole agoniste de la phase lutéale longue et le protocole court (selon l'âge de la patiente, la réserve ovarienne jugée par la FSH au jour 3 et le nombre de follicules antraux et les antécédents de réponse ovarienne).
La réponse ovarienne sera surveillée par échographie vaginale et HCG sera administré lorsqu'il y a> = 1 follicule> = 18 mm. et >=3 follicules >=16 mm. Le prélèvement d'ovocytes guidé par échographie sera effectué 35 heures plus tard. Le transfert d'embryons sera effectué le jour 2 ou le jour 3 après le prélèvement d'ovocytes en fonction du nombre et de la qualité des embryons.
Le transfert d'embryons sera effectué sous contrôle échographique trans-abdominal. Un test de grossesse sera effectué à l'aide d'une détection qualitative de l'HCG dans le sang 2 semaines après le transfert d'embryons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12151
- Kasr Alainy medical school
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- femmes hypofertiles indiquées pour ICSI.
- cavité utérine normale démontrée par échographie transvaginale et hystrogramme.
- FSH<10mIU/mL au jour 3 de son cycle.
Critère d'exclusion:
- présence de polype endométrial ou de fibrome déformant la cavité utérine.
- hydrosalpinx.
- ICSI réalisée pour le diagnostic génétique préimplantatoire.
- FSH>10 mUI\mL.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: blessure par rayure de l'endomètre
égratignure endométriale faite avant le cycle ICSI
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Une bandelette endométriale unique médio-lutéale sera prélevée à l'aide d'une curette de Novak sous anesthésie générale pour éviter l'inconfort et les crampes et pour procéder à une dilatation cervicale en cas de col interdit
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Aucune intervention: contrôle
Cycle IcSI sans lésion endométriale préalable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'implantation
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
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nombre de sacs identifiables par échographie divisé par le nombre d'embryons transférés
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14 jours après le transfert d'embryon
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taux de grossesse clinique
Délai: 4 semaines après le transfert d'embryon
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la détection de l'activité cardiaque fœtale dans un sac gestationnel lors d'un examen échographique
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4 semaines après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesses multiples
Délai: 4 semaines après le transfert d'embryon
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nombre de patientes ayant eu une grossesse multifœtale divisé par le nombre total de grossesses cliniques
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4 semaines après le transfert d'embryon
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taux d'avortement
Délai: 12 semaines d'âge gestationnel
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nombre de patientes ayant eu un avortement spontané avant 12 semaines de grossesse divisé par le nombre total de grossesses cliniques
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12 semaines d'âge gestationnel
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 144
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