Endometrieskade og implantasjonsrater før første ICSI-syklus
Forbedrer lokal endometrieskade implantasjonsraten hos kvinner som gjennomgår sin første ICSI-syklus.
Midluteal enkel endometriestrimmel vil bli tatt med en Novak-kurett under generell anestesi for å unngå ubehag og kramper og for å fortsette til livmorhalsdilatasjon i tilfelle forbudt livmorhals, trinnet som vil være fordelaktig for embryooverføringsprosedyren.
Kontroller ovariehyperstimulering; vil bli gjort ved å bruke den lange lutealfase-agonistprotokollen og den korte protokollen (som bedømt av pasientens alder ovariereserve bedømt etter dag 3 FSH og antral follikulærtall og tidligere ovarierespons).
Ovarierespons vil bli overvåket med vaginal ultralyd og HCG vil bli gitt når det er >=1 follikkel >=18 mm. og >=3 follikler >=16 mm. Ultalydveiledet oocyttuthenting vil bli utført 35 timer senere. Embryooverføring vil bli utført på dag 2 eller dag 3 etter oocytuthenting i henhold til antall og kvalitet på embryoene.
Embryooverføring vil bli utført under transabdominal ultralydveiledning. Graviditetstest vil bli utført ved bruk av kvalitativ blod-HCG-deteksjon 2 uker etter embryooverføringen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- subfertile kvinner indisert for ICSI.
- normal livmorhule demonstrert ved transvaginal ultralyd og hystrogram.
- FSH <10mIU/ml på dag 3 av syklusen hennes.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av endometriepolypp eller fibroid som forvrenger livmorhulen.
- hydrosalpinx.
- ICSI utført for preimplantasjons genetisk diagnose.
- FSH>10mIU\mL.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: endometrial ripeskade
endometrial ripe gjort før ICSI syklus
|
midluteal enkel endometrial stripe vil bli tatt med en Novak curett under generell anestesi for å unngå ubehag og kramper og for å fortsette til livmorhalsdilatasjon i tilfelle forbudt livmorhals
|
|
Ingen inngripen: kontroll
IcSI-syklus uten tidligere endometrieskade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantasjonshastighet
Tidsramme: 14 dager etter embryooverføring
|
antall poser som kan identifiseres gjennom ultrasonografi delt på antall overførte embryoer
|
14 dager etter embryooverføring
|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uker etter embryooverføring
|
påvisning av fosterets hjerteaktivitet i en svangerskapssekk ved ultralydundersøkelse
|
4 uker etter embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
flerfoldsgraviditet
Tidsramme: 4 uker etter embryooverføring
|
antall pasienter som hadde multifetal graviditet delt på totalt antall kliniske graviditeter
|
4 uker etter embryooverføring
|
|
abortrate
Tidsramme: 12 ukers svangerskapsalder
|
antall pasienter som tok spontanabort før 12 uker av svangerskapet delt på totalt antall kliniske svangerskap
|
12 ukers svangerskapsalder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 144
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .