Poranění endometria a četnost implantace před prvním cyklem ICSI
Zlepšuje lokální poranění endometria míru implantace u žen podstupujících první cyklus ICSI?
Jeden midluteální proužek endometria bude odebrán pomocí Novakovy kyretty v celkové anestezii, aby se předešlo nepohodlí a křečím a aby se v případě zakázaného děložního čípku přistoupilo k cervikální dilataci, což je krok, který bude prospěšný pro postup embryotransferu.
Kontrolní ovariální hyperstimulace; bude provedeno s použitím protokolu agonisty dlouhé luteální fáze a krátkého protokolu (podle posouzení věkové rezervy vaječníků pacientky podle FSH dne 3 a počtu antrálních folikulů a předchozí anamnézy ovariální odpovědi).
Ovariální odpověď bude monitorována vaginálním ultrazvukem a HCG bude podán, když je >=1 folikul >=18 mm. a >=3 folikuly >=16 mm. Ultrazvukem řízený odběr oocytů bude proveden o 35 hodin později. Transfer embrya bude proveden 2. nebo 3. den po odběru oocytů podle počtu a kvality embryí.
Embryo transfer bude proveden pod transabdominálním ultrazvukovým vedením těhotenský test bude proveden pomocí kvalitativní detekce HCG v krvi 2 týdny po embryotransferu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subfertilní ženy indikované k ICSI.
- normální děložní dutina prokázaná transvaginálním ultrazvukem a hysterogramem.
- FSH<10mIU/ml v den 3 jejího cyklu.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost endometriálního polypu nebo fibroidu deformujícího děložní dutinu.
- hydrosalpinx.
- ICSI provedeno pro preimplantační genetickou diagnostiku.
- FSH>10mIU\ml.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: poranění endometria poškrábáním
endometriální škrábnutí provedeno před cyklem ICSI
|
Proužek střední části endometria bude odebrán pomocí Novakovy kyretty v celkové anestezii, aby se předešlo nepohodlí a křečím a aby se v případě zakázaného děložního čípku přistoupilo k cervikální dilataci
|
|
Žádný zásah: řízení
IcSI cyklus bez předchozího poškození endometria
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost implantace
Časové okno: 14 dní po přenosu embrya
|
počet váčků identifikovatelných ultrasonografií dělený počtem přenesených embryí
|
14 dní po přenosu embrya
|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 4 týdny po přenosu embrya
|
detekce srdeční aktivity plodu v gestačním vaku při ultrasonografickém vyšetření
|
4 týdny po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
četnost vícečetného těhotenství
Časové okno: 4 týdny po přenosu embrya
|
počet pacientek, které měly multifetální těhotenství, vydělený celkovým počtem klinických těhotenství
|
4 týdny po přenosu embrya
|
|
potratovost
Časové okno: 12 týdnů gestačního věku
|
počet pacientek, které spontánně potratily před 12. týdnem těhotenství, vydělený celkovým počtem klinických těhotenství
|
12 týdnů gestačního věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .