Endometriumverletzungen und Implantationsraten vor dem ersten ICSI-Zyklus
Verbessert eine lokale Endometriumverletzung die Implantationsraten bei Frauen, die sich ihrem ersten ICSI-Zyklus unterziehen?
Mit einer Novak-Kürette unter Vollnarkose wird ein einzelner endometrialer Streifen in der Mitte der Luteus entnommen, um Beschwerden und Krämpfe zu vermeiden und im Falle eines verbotenen Gebärmutterhalses mit der zervikalen Dilatation fortzufahren, der Schritt, der für das Embryotransferverfahren von Vorteil ist.
Kontrollieren Sie die Überstimulation der Eierstöcke; wird unter Verwendung des Agonistenprotokolls für die lange Lutealphase und des kurzen Protokolls durchgeführt (wie anhand des Alters der Ovarialreserve der Patientin, beurteilt anhand des FSH an Tag 3, der Antrumfollikelzahl und der Vorgeschichte der Ovarialreaktion beurteilt).
Die Reaktion der Eierstöcke wird durch vaginalen Ultraschall überwacht und HCG wird gegeben, wenn >=1 Follikel >=18 mm vorhanden ist. und >=3 Follikel >=16 mm. 35 Stunden später wird eine ultraschallgesteuerte Oozytenentnahme durchgeführt. Der Embryotransfer wird je nach Anzahl und Qualität der Embryonen am 2. oder 3. Tag nach der Oozytenentnahme durchgeführt.
Der Embryotransfer wird unter transabdominaler Ultraschallführung durchgeführt. Der Schwangerschaftstest wird 2 Wochen nach dem Embryotransfer mit einem qualitativen Blut-HCG-Nachweis durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- subfertile Frauen indiziert für ICSI.
- Normale Gebärmutterhöhle, nachgewiesen durch transvaginalen Ultraschall und Hystrogramm.
- FSH < 10 mIU/ml an Tag 3 ihres Zyklus.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Endometriumpolypen oder Myomen, die die Gebärmutterhöhle verzerren.
- Hydrosalpinx.
- ICSI zur genetischen Präimplantationsdiagnostik durchgeführt.
- FSH > 10 mIU\ml.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kratzverletzung des Endometriums
Endometriumkratzer vor dem ICSI-Zyklus
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Mit einer Novak-Kürette unter Vollnarkose wird ein einzelner endometrialer Streifen in der Mitte der Luteus entnommen, um Beschwerden und Krämpfe zu vermeiden und im Falle eines verbotenen Gebärmutterhalses mit einer zervikalen Dilatation fortzufahren
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Kein Eingriff: Kontrolle
IcSI-Zyklus ohne vorherige Endometriumschädigung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Implantationsrate
Zeitfenster: 14 Tage nach Embryotransfer
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Anzahl der durch Ultraschall identifizierbaren Säckchen dividiert durch die Anzahl der übertragenen Embryonen
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14 Tage nach Embryotransfer
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klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 4 Wochen nach Embryotransfer
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der Nachweis der fetalen Herzaktivität innerhalb einer Gestationshöhle bei einer Ultraschalluntersuchung
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4 Wochen nach Embryotransfer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mehrlingsschwangerschaftsrate
Zeitfenster: 4 Wochen nach Embryotransfer
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Anzahl der Patientinnen mit einer Mehrlingsschwangerschaft dividiert durch die Gesamtzahl klinischer Schwangerschaften
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4 Wochen nach Embryotransfer
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Abtreibungsrate
Zeitfenster: 12 Wochen Gestationsalter
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Anzahl der Patientinnen, die vor der 12. Schwangerschaftswoche einen Spontanabort hatten, dividiert durch die Gesamtzahl der klinischen Schwangerschaften
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12 Wochen Gestationsalter
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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