Endometrieskade og implantationsrater før første ICSI-cyklus
Forbedrer lokal endometrieskade implantationsraten hos kvinder, der gennemgår deres første ICSI-cyklus.
Midluteal enkelt endometriestrimmel vil blive taget med en Novak curett under generel anæstesi for at undgå ubehag og kramper og for at fortsætte til cervikal dilatation i tilfælde af forbudt cervix, det trin, der vil være gavnligt for embryooverførselsproceduren.
Controller ovariehyperstimulering; vil blive udført ved hjælp af den lange lutealfase-agonistprotokol og den korte protokol (som bedømt ud fra patientens alder ovariereserve bedømt ud fra dag 3 FSH og antral follikulær tælling og tidligere historie med ovarierespons).
Ovarierespons vil blive overvåget ved vaginal ultralyd, og HCG vil blive givet, når der er >=1 follikel >=18 mm. og >=3 follikler >=16 mm. Ultalydstyret oocytudtagning vil blive udført 35 timer senere. Embryooverførsel vil blive udført på dag 2 eller dag 3 efter oocytudtagning i henhold til antallet og kvaliteten af embryoner.
Embryooverførsel vil blive udført under trans-abdominal ultralydsvejledning graviditetstest vil blive udført ved brug af kvalitativ blod-HCG-påvisning 2 uger efter embryooverførsel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- subfertile kvinder indiceret for ICSI.
- normal livmoderhule påvist ved transvaginal ultralyd og hystrogram.
- FSH <10mIU/ml på dag 3 af hendes cyklus.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af endometriepolyp eller fibroid, der forvrænger livmoderhulen.
- hydrosalpinx.
- ICSI udført til præimplantations genetisk diagnose.
- FSH>10mIU\mL.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: endometrial ridseskade
endometrie ridser udført før ICSI cyklus
|
midluteal enkelt endometriestrimmel vil blive taget med en Novak curett under generel anæstesi for at undgå ubehag og kramper og for at fortsætte til cervikal dilatation i tilfælde af forbudt cervix
|
|
Ingen indgriben: styring
IcSI-cyklus uden forudgående endometrieskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantationshastighed
Tidsramme: 14 dage efter embryooverførsel
|
antal sække, der kan identificeres ved ultralyd, divideret med antallet af overførte embryoner
|
14 dage efter embryooverførsel
|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
|
påvisning af føtal hjerteaktivitet i en svangerskabssæk ved ultralydsundersøgelse
|
4 uger efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
flerfoldsgraviditet
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
|
antal patienter, der havde en multifetal graviditet divideret med det samlede antal kliniske graviditeter
|
4 uger efter embryooverførsel
|
|
abortrate
Tidsramme: 12 ugers svangerskabsalder
|
antal patienter, der havde en spontan abort før 12 ugers graviditet divideret med det samlede antal kliniske graviditeter
|
12 ugers svangerskabsalder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 144
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .