Частота травм эндометрия и имплантации перед первым циклом ИКСИ
Улучшает ли локальное повреждение эндометрия частоту имплантации у женщин, проходящих первый цикл ИКСИ.
Срединно-лютеиновая одиночная полоска эндометрия будет взята с помощью кюретки Novak под общей анестезией, чтобы избежать дискомфорта и спазмов, а также для перехода к расширению шейки матки в случае закрытой шейки матки, шагу, который будет полезен для процедуры переноса эмбрионов.
Контролирующая гиперстимуляция яичников; будет проводиться с использованием длинного протокола агонистов лютеиновой фазы и короткого протокола (на основании возраста пациентки, овариального резерва, определяемого по ФСГ на 3-й день и количеству антральных фолликулов, а также по предшествующему анамнезу ответа яичников).
Реакцию яичников будут контролировать с помощью вагинального УЗИ, а ХГЧ будет даваться при наличии >=1 фолликула >=18 мм. и >=3 фолликула >=16 мм. Извлечение ооцитов под контролем УЗИ будет проведено через 35 часов. Перенос эмбрионов будет осуществляться на 2-й или 3-й день после забора ооцитов в зависимости от количества и качества эмбрионов.
Перенос эмбрионов будет осуществляться под трансабдоминальным ультразвуковым контролем. Тест на беременность будет проводиться с использованием качественного определения ХГЧ в крови через 2 недели после переноса эмбрионов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- женщинам с пониженной фертильностью показана ИКСИ.
- нормальная полость матки, подтвержденная трансвагинальным УЗИ и гистограммой.
- ФСГ <10 мМЕ/мл на 3-й день цикла.
Критерий исключения:
- наличие полипа эндометрия или миомы, деформирующей полость матки.
- гидросальпинкс.
- ИКСИ проводят для преимплантационной генетической диагностики.
- ФСГ>10мМЕ\мл.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: повреждение царапины эндометрия
царапина эндометрия перед циклом ИКСИ
|
Срединно-лютеиновая одиночная полоска эндометрия будет взята с помощью кюретки Novak под общей анестезией, чтобы избежать дискомфорта и спазмов, а также для перехода к расширению шейки матки в случае закрытой шейки матки.
|
|
Без вмешательства: контроль
Цикл ИКСИ без предшествующего повреждения эндометрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость имплантации
Временное ограничение: 14 дней после переноса эмбрионов
|
количество мешочков, идентифицируемых с помощью УЗИ, деленное на количество перенесенных эмбрионов
|
14 дней после переноса эмбрионов
|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 4 недели после переноса эмбрионов
|
обнаружение сердечной деятельности плода в пределах плодного яйца при ультразвуковом исследовании
|
4 недели после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота многоплодной беременности
Временное ограничение: 4 недели после переноса эмбрионов
|
число пациенток с многоплодной беременностью, деленное на общее число клинических беременностей
|
4 недели после переноса эмбрионов
|
|
частота абортов
Временное ограничение: 12 недель гестационного возраста
|
число пациенток, перенесших самопроизвольный аборт до 12 недель беременности, деленное на общее число клинических беременностей
|
12 недель гестационного возраста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракорпоральное оплодотворение
-
Genlantis DiagnosticsNorthwestern UniversityЕще не набираютЧтобы продемонстрировать клиническую эффективность диагностического устройства TriQuik Invitro
Клинические исследования Травма царапины эндометрия
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsЕще не набираютИнсульт | Травматическое повреждение мозга | Приобретенная черепно-мозговая травмаКанада