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アニサキス ブラストシスチス クリプトスポリジウム 魚の有病率 (ABCFish1)

2016年10月26日 更新者:University Hospital, Lille

原生生物と線虫の魚の寄生虫: 生態系における循環から人間の健康への影響まで - 職業環境における魚アレルギーの蔓延。

アニサキス科は、人間がよく食べる魚種に頻繁に感染します。 それらのいくつかは人獣共通病原体として認識されており、人間の健康に大きな影響を与えます.

感染は、汚染された魚の生きた幼虫を摂取することによって起こります。 それは無症候性または症候性の場合があり、急性胃、急性腸または慢性形態をもたらす. アレルギー症状は胃の形態で頻繁に発生しますが、生または調理済みの魚に含まれるアニサキス科抗原を摂取した後に、孤立したアレルギー症状が発生する可能性があります。 皮膚接触またはアニサキス アレルゲンの吸入は、スペイン、イタリア、シチリアまたは南アフリカの職業環境でアレルギー/アナフィラキシー反応または感作を誘発することも報告されています。 しかし、フランスではデータがありません。

これに関連して、研究者らは、ブローニュ・シュル・メールの魚労働者(漁師および魚加工工場労働者)と、魚への職業的曝露のない労働者の対照群における魚アレルギーの頻度と特徴を決定し、比較することを提案している.フランスの重要な漁港であり、ヨーロッパ初の魚加工の中心地です。

調査の概要

詳細な説明

162 人の漁師、162 人の水産加工工場労働者、および 162 人の対照被験者が、定期的な相談中に産業医によって連続的に募集されます。 標準化されたアンケートは、魚との消化器、皮膚、または呼吸器との接触に起因する潜在的なアレルギー症状に関する疫学的および臨床的データを収集するために使用されます。 アレルギー患者と非アレルギー患者の両方について、魚とアニサキスへの曝露に関する国内および職業上の危険因子も収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

486

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Boulogne sur mer、フランス
        • Service de Santé des Gens de Mer
      • Boulogne-sur-Mer、フランス
        • Centre ASTIL
      • Lille、フランス
        • CHRU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査対象集団には、次の 3 つのグループが含まれます。

  • ブーローニュ・シュル・メールの「Service de Santé des Gens de Mer」に続く漁師、
  • ブローニュ・シュル・メールの「Service de Santé au Travail」に続く水産加工工場労働者、
  • ブローニュ・シュル・メールの「Service de Santé au Travail」が続くが、魚加工工場で働いていない労働者で構成される対照群。

説明

包含基準:

  • 漁師の後にブーローニュ シュル メールの「Service de Santé des Gens de Mer」、水産加工工場労働者の後にブーローニュ シュル メールの「Service de Santé au Travail」、または労働者の後に「Service deブローニュ・シュル・メールの「サンテ・オ・トラベイユ」ですが、魚加工工場で働いていません。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 社会保険未加入患者
  • -プロトコルを遵守したくない患者
  • 研究とその目的を理解できない患者
  • 後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
漁師

フランス、ブーローニュ・シュル・メールの「サービス・ド・サンテ・デ・ジャン・ド・メール」に続く漁師(魚への職業的暴露)。

アンケートが完了します。

以下に関するデータを収集するために、アンケートに記入します。

  • 魚との接触後の潜在的なアレルギー症状:喘息、アレルギー性鼻炎、結膜炎、慢性または急性蕁麻疹、皮膚炎/湿疹、または重度のアレルギー症状(血管性浮腫、気管支痙攣、アナフィラキシー)、
  • 職業および/または家庭での魚への曝露。
水産加工工場

フランス、ブーローニュ・シュル・メールの「Service de Santé au Travail」(ASTIL) が従う魚加工工場の労働者 (魚への職業暴露)。

アンケートが完了します。

以下に関するデータを収集するために、アンケートに記入します。

  • 魚との接触後の潜在的なアレルギー症状:喘息、アレルギー性鼻炎、結膜炎、慢性または急性蕁麻疹、皮膚炎/湿疹、または重度のアレルギー症状(血管性浮腫、気管支痙攣、アナフィラキシー)、
  • 職業および/または家庭での魚への曝露。
コントロール

フランスのブーローニュ・シュル・メールの「Service de Santé au Travail」(ASTIL)が従うが、水産加工工場では働かない労働者。

アンケートが完了します。

以下に関するデータを収集するために、アンケートに記入します。

  • 魚との接触後の潜在的なアレルギー症状:喘息、アレルギー性鼻炎、結膜炎、慢性または急性蕁麻疹、皮膚炎/湿疹、または重度のアレルギー症状(血管性浮腫、気管支痙攣、アナフィラキシー)、
  • 職業および/または家庭での魚への曝露。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
魚アレルギーの蔓延
時間枠:来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)

職業被ばく者(漁師および水産加工工場労働者)と被ばくしない被験者との間の魚アレルギーの有病率の違い。

魚アレルギーは、魚との接触によるアレルギーの臨床症状の存在に基づく臨床診断によって定義されます ( APC)

来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染の頻度 アニサキス種。
時間枠:来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)
職業被ばく(E:漁師、水産加工工場労働者)と被ばくしない被ばく者(NE)の比較
来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)
魚アレルギーの頻度、感染歴 アニサキス属(臨床診断)
時間枠:来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)

以前のアニサキス症について、職業的に暴露された被験者と暴露されていない被験者との比較。

魚への暴露は、取り扱う魚の種類と魚の寄生虫の地域の蔓延を考慮して決定されます。

来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)
感染歴 アニサキス属(臨床診断)
時間枠:来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)

以前のアニサキス症について、職業的に暴露された被験者と暴露されていない被験者との比較。

魚への暴露は、取り扱う魚の種類と魚の寄生虫の地域の蔓延を考慮して決定されます。

来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)
魚への職業的または家庭内暴露の危険因子の頻度:
時間枠:来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)
比較対象 (i) アレルギー性または非アレルギー性魚 (APC + APC-vs) (ii) アニサキス種の感染歴の有無 (IA + 対 IA-)。
来院時のみ30分以内に電話連絡(含む)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月26日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2013_42
  • 2014-A00853-44 (その他の識別子:ID RCB number, ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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