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Anisakis Blastocystis Cryptosporidium Fischprävalenz (ABCFish1)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Protisten und Nematoden Fischparasiten: Von ihrer Zirkulation in Ökosystemen bis zu ihren Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit - Prävalenz von Fischallergien in beruflichen Umgebungen.

Anisakidae infizieren häufig Fischarten, die üblicherweise von Menschen gegessen werden. Einige von ihnen sind als Zoonoseerreger anerkannt und haben erhebliche Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit.

Der Befall erfolgt durch die Aufnahme lebender Larven kontaminierter Fische. Sie kann asymptomatisch oder symptomatisch sein und zu akuten gastrischen, akuten intestinalen oder chronischen Formen führen. Allergische Manifestationen werden häufig bei Magenformen angetroffen, aber einzelne allergische Symptome können nach Einnahme von Anisakidae-Antigenen in rohem oder gekochtem Fisch auftreten. Es wurde auch berichtet, dass Hautkontakt oder Inhalation von Anisakis-Allergen im beruflichen Umfeld in Spanien, Italien, Sizilien oder Südafrika Allergien/anaphylaktische Reaktionen oder Sensibilisierungen hervorrufen. Für Frankreich sind jedoch keine Daten verfügbar.

In diesem Zusammenhang schlagen die Forscher vor, die Häufigkeit und Merkmale von Fischallergien bei Fischarbeitern (Fischer und Arbeiter in fischverarbeitenden Fabriken) und einer Kontrollgruppe von Arbeitern ohne berufliche Exposition gegenüber Fischen in Boulogne-sur-Mer zu bestimmen und zu vergleichen ist ein wichtiger Fischereihafen in Frankreich und das erste europäische Zentrum für Fischverarbeitung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

162 Fischer, 162 Arbeiter in fischverarbeitenden Fabriken und 162 Kontrollpersonen werden nacheinander von ihrem Betriebsarzt während einer Routinekonsultation rekrutiert. Ein standardisierter Fragebogen wird verwendet, um epidemiologische und klinische Daten zu potenziellen allergischen Manifestationen zu sammeln, die sich aus dem Verdauungs-, Haut- oder Atemwegskontakt mit Fisch ergeben. Häusliche und berufliche Risikofaktoren für Fisch- und Anisakis-Exposition werden auch für allergische und nicht-allergische Patienten erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

486

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Boulogne-sur-Mer, Frankreich
        • Centre ASTIL
      • Boulogne-sur-Mer, Frankreich
        • Service de Santé des Gens de Mer
      • Lille, Frankreich
        • CHRU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst die folgenden 3 Gruppen:

  • Fischer gefolgt vom "Service de Santé des Gens de Mer" von Boulogne-sur-Mer,
  • Fischverarbeitende Fabrikarbeiter, gefolgt vom "Service de Santé au Travail" von Boulogne-sur-Mer,
  • Eine Kontrollgruppe bestehend aus Arbeitern, denen der „Service de Santé au Travail“ von Boulogne-sur-Mer folgt, die aber nicht in einer Fischverarbeitungsfabrik arbeiten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fischer, gefolgt vom „Service de Santé des Gens de Mer“ von Boulogne-sur-Mer, Arbeiter in einer Fischverarbeitungsfabrik, gefolgt vom „Service de Santé au Travail“ von Boulogne-sur-Mer, oder Arbeiter, gefolgt vom „Service de Santé au Travail" aus Boulogne-sur-Mer, arbeitet aber nicht in einer Fischverarbeitungsfabrik.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frau
  • Patient ohne Sozialversicherung
  • Patient ist nicht bereit, sich an das Protokoll zu halten
  • Der Patient ist nicht in der Lage, die Studie und ihre Ziele zu verstehen
  • Patient unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fischer

Fischer, gefolgt vom "Service de Santé des Gens de Mer" von Boulogne-sur-Mer, Frankreich (berufliche Exposition gegenüber Fischen).

Ein Fragebogen wird ausgefüllt.
Sonstiges: Fragebogen

Es wird ein Fragebogen ausgefüllt, um Daten zu sammeln über:

  • Mögliche allergische Manifestationen nach Fischkontakt: Asthma, allergische Rhinitis, Konjunktivitis, chronische oder akute Urtikaria, Dermatitis/Ekzem oder schwere allergische Manifestationen (Angioödem, Bronchospasmus, Anaphylaxie),
  • Berufliche und/oder häusliche Exposition gegenüber Fischen.
Fischverarbeitungsbetriebe

Arbeiter in fischverarbeitenden Fabriken, die vom „Service de Santé au Travail“ (ASTIL) aus Boulogne-sur-Mer, Frankreich, betreut werden (berufliche Exposition gegenüber Fisch).

Ein Fragebogen wird ausgefüllt.
Sonstiges: Fragebogen

Es wird ein Fragebogen ausgefüllt, um Daten zu sammeln über:

  • Mögliche allergische Manifestationen nach Fischkontakt: Asthma, allergische Rhinitis, Konjunktivitis, chronische oder akute Urtikaria, Dermatitis/Ekzem oder schwere allergische Manifestationen (Angioödem, Bronchospasmus, Anaphylaxie),
  • Berufliche und/oder häusliche Exposition gegenüber Fischen.
Kontrolle

Arbeiter, die vom „Service de Santé au Travail“ (ASTIL) aus Boulogne-sur-Mer, Frankreich, betreut werden, aber nicht in Fischverarbeitungsbetrieben arbeiten.

Ein Fragebogen wird ausgefüllt.
Sonstiges: Fragebogen

Es wird ein Fragebogen ausgefüllt, um Daten zu sammeln über:

  • Mögliche allergische Manifestationen nach Fischkontakt: Asthma, allergische Rhinitis, Konjunktivitis, chronische oder akute Urtikaria, Dermatitis/Ekzem oder schwere allergische Manifestationen (Angioödem, Bronchospasmus, Anaphylaxie),
  • Berufliche und/oder häusliche Exposition gegenüber Fischen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz der Fischallergie
Zeitfenster: telefonischer Kontakt während 30 min bei nur Besuch (Inklusion)

Unterschied in der Prävalenz der Fischallergie zwischen beruflich exponierten (Fischer und Arbeiter in fischverarbeitenden Fabriken) und nicht exponierten Personen.

Die Fischallergie wird durch eine klinische Diagnose definiert, die auf dem Vorhandensein klinischer Manifestationen der Allergie bei Kontakt mit Fisch basiert (APC).
telefonischer Kontakt während 30 min bei nur Besuch (Inklusion)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeiten Infektionsgeschichte Anisakis spp.
Zeitfenster: telefonischer Kontakt während 30 min bei nur Besuch (Inklusion)
Vergleich zwischen beruflich exponierten (E: Fischer und fischverarbeitende Fabrikarbeiter) und nicht exponierten Probanden (NE)
telefonischer Kontakt während 30 min bei nur Besuch (Inklusion)
Häufigkeit von Fischallergien, Vorgeschichte von Infektionen Anisakis spp. (klinische Diagnose)
Zeitfenster: telefonischer Kontakt während 30 min bei nur Besuch (Inklusion)

Vergleich zwischen beruflich exponierten und nicht exponierten Probanden bei früherer Anisakidose.

Die Fischexposition wird unter Berücksichtigung der behandelten Fischarten und der lokalen Prävalenz von Fischparasiten bestimmt.
telefonischer Kontakt während 30 min bei nur Besuch (Inklusion)
Vorgeschichte von Infektionen Anisakis spp. (klinische Diagnose)
Zeitfenster: telefonischer Kontakt während 30 min bei nur Besuch (Inklusion)

Vergleich zwischen beruflich exponierten und nicht exponierten Probanden bei früherer Anisakidose.

Die Fischexposition wird unter Berücksichtigung der behandelten Fischarten und der lokalen Prävalenz von Fischparasiten bestimmt.
telefonischer Kontakt während 30 min bei nur Besuch (Inklusion)
Häufigkeit von Risikofaktoren für berufliche oder häusliche Exposition gegenüber Fischen:
Zeitfenster: telefonischer Kontakt während 30 min bei nur Besuch (Inklusion)
Vergleichspersonen (i) allergischer oder nicht allergischer Fisch (APC + APC-vs.) (ii) mit oder ohne Infektionsvorgeschichte Anisakis spp. (IA + gegen IA-).
telefonischer Kontakt während 30 min bei nur Besuch (Inklusion)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Mitarbeiter

Institut Pasteur de Lille
Région Nord-Pas de Calais, France
ANSES

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuel DUTOIT, MD, University Hospital, Lille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013_42
  • 2014-A00853-44 (Andere Kennung: ID RCB number, ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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