- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02661074
Anisakis Blastocystis Cryptosporidium -kalojen esiintyvyys (ABCFish1)
Protistit ja sukkulamadot Kalaloiset: niiden leviämisestä ekosysteemeissä niiden vaikutuksiin ihmisten terveyteen - Kala-allergioiden esiintyvyys työelämässä.
Anisakidae tartuttaa usein kalalajeja, joita ihmiset yleensä syövät. Jotkut niistä tunnustetaan zoonoosien aiheuttajiksi, ja niillä on suuri vaikutus ihmisten terveyteen.
Tartunta johtuu saastuneiden kalojen elävien toukkien nauttimisesta. Se voi olla oireeton tai oireellinen, mikä johtaa akuuttiin mahalaukun, akuuttiin suoliston tai krooniseen muotoon. Allergisia ilmenemismuotoja kohdataan usein mahalaukun muodoissa, mutta yksittäisiä allergisia oireita voi ilmaantua Anisakidae-antigeenien nauttimisen jälkeen raa'assa tai keitetyssä kalassa. Myös ihokosketuksen tai Anisakis-allergeenin sisäänhengityksen on raportoitu aiheuttavan allergisia/anafylaktisia reaktioita tai herkistymistä työelämässä Espanjassa, Italiassa, Sisiliassa tai Etelä-Afrikassa. Mutta Ranskasta ei ole saatavilla tietoja.
Tässä yhteydessä tutkijat ehdottavat, että määritetään ja verrataan kalaallergioiden esiintymistiheyttä ja ominaisuuksia kalatyöntekijöillä (kalastajat ja kalanjalostustehtaiden työntekijät) ja sellaisten työntekijöiden kontrollijoukossa, jotka eivät ole ammatillisesti altistuneet kaloille, Boulogne-sur-Merissä. on tärkeä kalasatama Ranskassa ja ensimmäinen eurooppalainen kalanjalostuskeskus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Ranska
- Centre ASTIL
-
Boulogne-sur-Mer, Ranska
- Service de Santé des Gens de Mer
-
Lille, Ranska
- CHRU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää seuraavat 3 ryhmää:
- Kalastajat, joita seuraa Boulogne-sur-Merin "Service de Santé des Gens de Mer",
- Kalanjalostustehtaan työntekijät, joita seuraa Boulogne-sur-Merin "Service de Santé au Travail",
- Kontrolliryhmä, joka muodostuu työntekijöistä, joita seuraa Boulogne-sur-Merin Service de Santé au Travail, mutta joka ei työskentele kalanjalostustehtaassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kalastaja, jota seuraa Boulogne-sur-Merin "Service de Santé des Gens de Mer", kalanjalostustehtaan työntekijä, jota seuraa Boulogne-sur-Merin "Service de Santé au Travail", tai työntekijä, jota seuraa "Service de" Santé au Travail" Boulogne-sur-Meristä, mutta ei työskentele kalanjalostustehtaalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas ilman sosiaalivakuutusta
- Potilas, joka ei halua noudattaa protokollaa
- Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimusta ja sen tavoitteita
- Potilas edunvalvojana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kalastajat
Kalastaja, jota seuraa "Service de Santé des Gens de Mer" Boulogne-sur-Meristä, Ranskasta (ammattimainen altistuminen kaloille). Kyselylomake täytetään. |
Kyselylomake täytetään tietojen keräämiseksi:
|
|
Kalanjalostuslaitokset
Kalanjalostustehtaiden työntekijät, joita seuraa Ranskan Boulogne-sur-Merin "Service de Santé au Travail" (ASTIL) (työperäinen altistuminen kalalle). Kyselylomake täytetään. |
Kyselylomake täytetään tietojen keräämiseksi:
|
|
Ohjaus
Työntekijät, joita seuraa Ranskan Boulogne-sur-Merin "Service de Santé au Travail" (ASTIL), mutta jotka eivät työskentele kalanjalostustehtaissa. Kyselylomake täytetään. |
Kyselylomake täytetään tietojen keräämiseksi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kala-allergian esiintyvyys
Aikaikkuna: ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
Kalaallergian esiintyvyyden ero ammatillisesti altistuneiden (kalastajat ja kalanjalostustehtaiden työntekijät) ja altistumattomien henkilöiden välillä. Kala-allergia määritellään kliinisellä diagnoosilla, joka perustuu allergian kliinisten oireiden esiintymiseen kalan kanssa kosketuksessa (APC) |
ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektioiden esiintymistiheys Anisakis spp.
Aikaikkuna: ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
Vertailu ammatillisesti altistuneiden (E: kalastajat ja kalanjalostustehtaiden työntekijät) ja altistumattomien (NE) välillä
|
ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
|
Kalaallergioiden esiintymistiheys, infektiot Anisakis spp. (kliininen diagnoosi)
Aikaikkuna: ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
vertailu ammatillisesti altistuneiden ja altistumattomien koehenkilöiden välillä aiemman anisakidoosin osalta. Kalojen altistuminen määritetään ottaen huomioon käsitellyt kalalajit ja paikallinen kalaloisten esiintyvyys. |
ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
|
infektioiden historia Anisakis spp. (kliininen diagnoosi)
Aikaikkuna: ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
vertailu ammatillisesti altistuneiden ja altistumattomien koehenkilöiden välillä aiemman anisakidoosin osalta. Kalojen altistuminen määritetään ottaen huomioon käsitellyt kalalajit ja paikallinen kalaloisten esiintyvyys. |
ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
|
Kaloille altistumisen riskitekijöiden esiintymistiheys työssä tai kotitaloudessa:
Aikaikkuna: ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
vertailukohteet (i) allergiset tai ei-allergiset kalat (APC + APC-vs) (ii) joilla on tai ei ole ollut infektiota Anisakis spp.
(IA + vs IA-).
|
ota yhteyttä puhelimitse 30 minuutin ajan vain vierailulla (sisältyy)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel DUTOIT, MD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suoliston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Parasiittiset sairaudet
- Suolistosairaudet, loiset
- Secernentea-infektiot
- Sukkulamatoinfektiot
- Helmintiaasi
- Ascaridida-infektiot
- Yliherkkyys
- Anisakiasis
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013_42
- 2014-A00853-44 (Muu tunniste: ID RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .