- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02661074
Prevalência de peixes Anisakis Blastocystis Cryptosporidium (ABCFish1)
Protistas e Nematóides Parasitas de Peixes: Da Circulação nos Ecossistemas ao Impacto na Saúde Humana - Prevalência de Alergia a Peixes em Ambientes Ocupacionais.
Anisakidae freqüentemente infectam espécies de peixes que são comumente consumidos por humanos. Alguns deles são reconhecidos como agentes zoonóticos e têm alto impacto na saúde humana.
A infestação resulta da ingestão de larvas vivas de peixes contaminados. Pode ser assintomática ou sintomática, resultando nas formas gástrica aguda, intestinal aguda ou crônica. Manifestações alérgicas são freqüentemente encontradas em formas gástricas, mas sintomas alérgicos isolados podem ocorrer após a ingestão de antígenos de Anisakidae em peixe cru ou cozido. O contato cutâneo ou a inalação do alérgeno Anisakis também foram relatados como indutores de alergia/reações anafiláticas ou sensibilização no ambiente ocupacional na Espanha, Itália, Sicília ou África do Sul. Mas não há dados disponíveis na França.
Neste contexto, os investigadores propõem-se determinar e comparar a frequência e as características da alergia a peixe em trabalhadores da pesca (pescadores e trabalhadores de fábricas de processamento de peixe) e numa população de controlo de trabalhadores sem exposição ocupacional a peixe, em Boulogne-sur-Mer, que é um importante porto de pesca na França e o primeiro centro europeu de processamento de pescado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Boulogne-sur-Mer, França
- Centre ASTIL
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Boulogne-sur-Mer, França
- Service de Santé des Gens de Mer
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Lille, França
- CHRU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo incluirá os 3 grupos a seguir:
- Pescadores seguidos pelo "Service de Santé des Gens de Mer" de Boulogne-sur-Mer,
- Trabalhadores de fábricas de processamento de pescado seguidos pelo "Service de Santé au Travail" de Boulogne-sur-Mer,
- Um grupo de controle composto por trabalhadores seguidos pelo "Service de Santé au Travail" de Boulogne-sur-Mer, mas não trabalhando em uma fábrica de processamento de pescado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pescador seguido do "Service de Santé des Gens de Mer" de Boulogne-sur-Mer, operário da indústria de processamento de pescado seguido do "Service de Santé au Travail" de Boulogne-sur-Mer, ou trabalhador seguido do "Service de Santé au Travail" de Boulogne-sur-Mer, mas não trabalhando em uma fábrica de processamento de pescado.
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- Paciente sem seguro social
- Paciente não quer cumprir o protocolo
- Paciente incapaz de entender o estudo e seus objetivos
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pescadores
Pescador seguido pelo "Service de Santé des Gens de Mer" de Boulogne-sur-Mer, França (exposição ocupacional a peixes). Um questionário será preenchido. |
Um questionário será preenchido para coletar dados sobre:
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Fábricas de processamento de peixe
Trabalhadores de fábricas de processamento de pescado acompanhados pelo "Service de Santé au Travail" (ASTIL) de Boulogne-sur-Mer, França (exposição ocupacional a pescado). Um questionário será preenchido. |
Um questionário será preenchido para coletar dados sobre:
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Ao controle
Trabalhadores que são acompanhados pelo "Service de Santé au Travail" (ASTIL) de Boulogne-sur-Mer, França, mas não trabalham em fábricas de processamento de pescado. Um questionário será preenchido. |
Um questionário será preenchido para coletar dados sobre:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de alergia a peixe
Prazo: contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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Diferença na prevalência de alergia a peixe entre indivíduos expostos ocupacionalmente (pescadores e trabalhadores de fábricas de processamento de peixe) e não expostos. a alergia ao peixe é definida pelo diagnóstico clínico baseado na presença de manifestações clínicas de alergia em contacto com o peixe (APC) |
contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequências história de infecções Anisakis spp.
Prazo: contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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Comparação entre expostos ocupacionalmente (E: pescadores e trabalhadores de fábricas de processamento de pescado) e não expostos (NE)
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contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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Frequência de alergias a peixes, histórico de infecções por Anisakis spp. (diagnóstico clínico)
Prazo: contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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comparação entre sujeitos ocupacionalmente expostos e não expostos para Anisakidose prévia. A exposição dos peixes será determinada levando em consideração as espécies de peixes manuseados e as prevalências locais de parasitas de peixes. |
contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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história de infecções Anisakis spp. (diagnóstico clínico)
Prazo: contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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comparação entre sujeitos ocupacionalmente expostos e não expostos para Anisakidose prévia. A exposição dos peixes será determinada levando em consideração as espécies de peixes manuseados e as prevalências locais de parasitas de peixes. |
contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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Frequência de fatores de risco para exposição ocupacional ou doméstica a peixes:
Prazo: contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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sujeitos de comparação (i) Peixe alérgico ou não alérgico (APC + APC-vs) (ii) com ou sem história de infecção Anisakis spp.
(IA + vs IA-).
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contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel DUTOIT, MD, University Hospital, Lille
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Intestinais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Parasitárias
- Doenças Intestinais, Parasitárias
- Infecções por Secernentea
- Infecções por nematóides
- Helmintíase
- Infecções por Ascaridida
- Hipersensibilidade
- Anisakiasis
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 2013_42
- 2014-A00853-44 (Outro identificador: ID RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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