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Prevalência de peixes Anisakis Blastocystis Cryptosporidium (ABCFish1)

11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille

Protistas e Nematóides Parasitas de Peixes: Da Circulação nos Ecossistemas ao Impacto na Saúde Humana - Prevalência de Alergia a Peixes em Ambientes Ocupacionais.

Anisakidae freqüentemente infectam espécies de peixes que são comumente consumidos por humanos. Alguns deles são reconhecidos como agentes zoonóticos e têm alto impacto na saúde humana.

A infestação resulta da ingestão de larvas vivas de peixes contaminados. Pode ser assintomática ou sintomática, resultando nas formas gástrica aguda, intestinal aguda ou crônica. Manifestações alérgicas são freqüentemente encontradas em formas gástricas, mas sintomas alérgicos isolados podem ocorrer após a ingestão de antígenos de Anisakidae em peixe cru ou cozido. O contato cutâneo ou a inalação do alérgeno Anisakis também foram relatados como indutores de alergia/reações anafiláticas ou sensibilização no ambiente ocupacional na Espanha, Itália, Sicília ou África do Sul. Mas não há dados disponíveis na França.

Neste contexto, os investigadores propõem-se determinar e comparar a frequência e as características da alergia a peixe em trabalhadores da pesca (pescadores e trabalhadores de fábricas de processamento de peixe) e numa população de controlo de trabalhadores sem exposição ocupacional a peixe, em Boulogne-sur-Mer, que é um importante porto de pesca na França e o primeiro centro europeu de processamento de pescado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

162 pescadores, 162 trabalhadores de fábricas de processamento de pescado e 162 sujeitos-controle serão recrutados consecutivamente por seu médico do trabalho em consulta de rotina. Um questionário padronizado será utilizado para coletar dados epidemiológicos e clínicos sobre possíveis manifestações alérgicas decorrentes do contato digestivo, cutâneo ou respiratório com peixes. Fatores de risco domésticos e ocupacionais para exposição a peixes e Anisakis também serão coletados para pacientes alérgicos e não alérgicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

486

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Boulogne-sur-Mer, França
        • Centre ASTIL
      • Boulogne-sur-Mer, França
        • Service de Santé des Gens de Mer
      • Lille, França
        • CHRU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá os 3 grupos a seguir:

  • Pescadores seguidos pelo "Service de Santé des Gens de Mer" de Boulogne-sur-Mer,
  • Trabalhadores de fábricas de processamento de pescado seguidos pelo "Service de Santé au Travail" de Boulogne-sur-Mer,
  • Um grupo de controle composto por trabalhadores seguidos pelo "Service de Santé au Travail" de Boulogne-sur-Mer, mas não trabalhando em uma fábrica de processamento de pescado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pescador seguido do "Service de Santé des Gens de Mer" de Boulogne-sur-Mer, operário da indústria de processamento de pescado seguido do "Service de Santé au Travail" de Boulogne-sur-Mer, ou trabalhador seguido do "Service de Santé au Travail" de Boulogne-sur-Mer, mas não trabalhando em uma fábrica de processamento de pescado.

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida ou amamentando
  • Paciente sem seguro social
  • Paciente não quer cumprir o protocolo
  • Paciente incapaz de entender o estudo e seus objetivos
  • Paciente sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pescadores

Pescador seguido pelo "Service de Santé des Gens de Mer" de Boulogne-sur-Mer, França (exposição ocupacional a peixes).

Um questionário será preenchido.

Um questionário será preenchido para coletar dados sobre:

  • Manifestações alérgicas potenciais após contato com peixes: asma, rinite alérgica, conjuntivite, urticária crônica ou aguda, dermatite/eczema ou manifestações alérgicas graves (angioedema, broncoespasmo, anafilaxia),
  • Exposição ocupacional e/ou doméstica a peixes.
Fábricas de processamento de peixe

Trabalhadores de fábricas de processamento de pescado acompanhados pelo "Service de Santé au Travail" (ASTIL) de Boulogne-sur-Mer, França (exposição ocupacional a pescado).

Um questionário será preenchido.

Um questionário será preenchido para coletar dados sobre:

  • Manifestações alérgicas potenciais após contato com peixes: asma, rinite alérgica, conjuntivite, urticária crônica ou aguda, dermatite/eczema ou manifestações alérgicas graves (angioedema, broncoespasmo, anafilaxia),
  • Exposição ocupacional e/ou doméstica a peixes.
Ao controle

Trabalhadores que são acompanhados pelo "Service de Santé au Travail" (ASTIL) de Boulogne-sur-Mer, França, mas não trabalham em fábricas de processamento de pescado.

Um questionário será preenchido.

Um questionário será preenchido para coletar dados sobre:

  • Manifestações alérgicas potenciais após contato com peixes: asma, rinite alérgica, conjuntivite, urticária crônica ou aguda, dermatite/eczema ou manifestações alérgicas graves (angioedema, broncoespasmo, anafilaxia),
  • Exposição ocupacional e/ou doméstica a peixes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de alergia a peixe
Prazo: contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)

Diferença na prevalência de alergia a peixe entre indivíduos expostos ocupacionalmente (pescadores e trabalhadores de fábricas de processamento de peixe) e não expostos.

a alergia ao peixe é definida pelo diagnóstico clínico baseado na presença de manifestações clínicas de alergia em contacto com o peixe (APC)

contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequências história de infecções Anisakis spp.
Prazo: contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
Comparação entre expostos ocupacionalmente (E: pescadores e trabalhadores de fábricas de processamento de pescado) e não expostos (NE)
contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
Frequência de alergias a peixes, histórico de infecções por Anisakis spp. (diagnóstico clínico)
Prazo: contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)

comparação entre sujeitos ocupacionalmente expostos e não expostos para Anisakidose prévia.

A exposição dos peixes será determinada levando em consideração as espécies de peixes manuseados e as prevalências locais de parasitas de peixes.

contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
história de infecções Anisakis spp. (diagnóstico clínico)
Prazo: contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)

comparação entre sujeitos ocupacionalmente expostos e não expostos para Anisakidose prévia.

A exposição dos peixes será determinada levando em consideração as espécies de peixes manuseados e as prevalências locais de parasitas de peixes.

contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
Frequência de fatores de risco para exposição ocupacional ou doméstica a peixes:
Prazo: contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)
sujeitos de comparação (i) Peixe alérgico ou não alérgico (APC + APC-vs) (ii) com ou sem história de infecção Anisakis spp. (IA + vs IA-).
contato por telefone durante 30 min em visita única (inclusão)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel DUTOIT, MD, University Hospital, Lille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

22 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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