Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anisakis Blastocystis Cryptosporidium Fiskprevalens (ABCFish1)

26 oktober 2016 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Protister och nematoder Fiskparasiter: från deras cirkulation i ekosystem till deras inverkan på människors hälsa - Förekomst av fiskallergi i yrkesmiljöer.

Anisakidae infekterar ofta fiskarter som vanligtvis äts av människor. Vissa av dem är erkända som zoonotiska smittämnen och har stor inverkan på människors hälsa.

Angrepp härrör från intag av levande larver från förorenade fiskar. Det kan vara asymtomatiskt eller symtomatiskt, vilket resulterar i akuta gastriska, akuta tarmformer eller kroniska former. Allergiska manifestationer förekommer ofta i magsäcksformer, men isolerade allergiska symptom kan uppstå efter intag av Anisakidae-antigener i rå eller tillagad fisk. Kutankontakt eller inandning av Anisakis-allergen har också rapporterats inducera allergi/anafylaktiska reaktioner eller sensibilisering i yrkesmiljön i Spanien, Italien, Sicilien eller Sydafrika. Men inga uppgifter finns tillgängliga i Frankrike.

I detta sammanhang föreslår utredarna att fastställa och jämföra frekvensen och egenskaperna för fiskallergi hos fiskarbetare (fiskare och fiskbearbetningsarbetare) och en kontrollpopulation av arbetare utan yrkesmässig exponering för fisk, i Boulogne-sur-Mer, som är en viktig fiskehamn i Frankrike och det första europeiska centret för fiskförädling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

162 fiskare, 162 fiskbearbetningsarbetare och 162 kontrollpersoner kommer att rekryteras av sin arbetsläkare under en rutinkonsultation. Ett standardiserat frågeformulär kommer att användas för att samla in epidemiologiska och kliniska data om potentiell allergisk manifestation till följd av matsmältnings-, kutan- eller andningskontakt med fisk. Inhemska och yrkesmässiga riskfaktorer för exponering för fisk och anisakis kommer också att samlas in för både allergiska och icke-allergiska patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

486

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Boulogne sur mer, Frankrike
        • Service de Santé des Gens de Mer
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrike
        • Centre ASTIL
      • Lille, Frankrike
        • CHRU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera följande tre grupper:

  • Fiskare följt av "Service de Santé des Gens de Mer" i Boulogne-sur-Mer,
  • Fiskbearbetningsarbetare följt av "Service de Santé au Travail" i Boulogne-sur-Mer,
  • En kontrollgrupp bestående av arbetare följt av "Service de Santé au Travail" i Boulogne-sur-Mer, men som inte arbetar i en fiskbearbetningsfabrik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fiskare följt av "Service de Santé des Gens de Mer" i Boulogne-sur-Mer, fiskbearbetningsarbetare följt av "Service de Santé au Travail" i Boulogne-sur-Mer, eller arbetare följt av "Service de Santé au Travail" i Boulogne-sur-Mer, men arbetar inte i en fiskbearbetningsfabrik.

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande kvinna
  • Patient utan socialförsäkring
  • Patienten är ovillig att följa protokollet
  • Patienten kan inte förstå studien och dess mål
  • Patient under vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fiskare

Fiskare följt av "Service de Santé des Gens de Mer" i Boulogne-sur-Mer, Frankrike (yrkesmässig exponering för fisk).

Ett frågeformulär kommer att fyllas i.
Övrig: Frågeformulär

Ett frågeformulär kommer att fyllas i för att samla in uppgifter om:

  • Potentiella allergiska manifestationer efter fiskkontakt: astma, allergisk rinit, konjunktivit, kronisk eller akut nässelutslag, dermatit/eksem eller allvarliga allergiska manifestationer (angioödem, bronkospasm, anafylaxi),
  • Yrkesmässig och/eller inhemsk exponering för fisk.
Fiskförädlingsfabriker

Arbetare vid fiskbearbetningsfabriker som följs av "Service de Santé au Travail" (ASTIL) i Boulogne-sur-Mer, Frankrike (yrkesmässig exponering för fisk).

Ett frågeformulär kommer att fyllas i.
Övrig: Frågeformulär

Ett frågeformulär kommer att fyllas i för att samla in uppgifter om:

  • Potentiella allergiska manifestationer efter fiskkontakt: astma, allergisk rinit, konjunktivit, kronisk eller akut nässelutslag, dermatit/eksem eller allvarliga allergiska manifestationer (angioödem, bronkospasm, anafylaxi),
  • Yrkesmässig och/eller inhemsk exponering för fisk.
Kontrollera

Arbetare som följs av "Service de Santé au Travail" (ASTIL) i Boulogne-sur-Mer, Frankrike, men som inte arbetar i fiskförädlingsfabriker.

Ett frågeformulär kommer att fyllas i.
Övrig: Frågeformulär

Ett frågeformulär kommer att fyllas i för att samla in uppgifter om:

  • Potentiella allergiska manifestationer efter fiskkontakt: astma, allergisk rinit, konjunktivit, kronisk eller akut nässelutslag, dermatit/eksem eller allvarliga allergiska manifestationer (angioödem, bronkospasm, anafylaxi),
  • Yrkesmässig och/eller inhemsk exponering för fisk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av fiskallergi
Tidsram: kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)

Skillnad i förekomsten av fiskallergi mellan yrkesexponerade (fiskare och fiskbearbetningsarbetare) och icke-exponerade personer.

fiskallergin definieras av klinisk diagnos baserad på förekomsten av kliniska manifestationer av allergi i kontakt med fisken (APC)
kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvenser historia av infektioner Anisakis spp.
Tidsram: kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)
Jämförelse mellan yrkesexponerade ( E: fiskare och fiskbearbetningsarbetare) och icke-exponerade personer (NE)
kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)
Frekvens av fiskallergier, historia av infektioner Anisakis spp. (klinisk diagnos)
Tidsram: kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)

jämförelse mellan yrkesmässigt exponerade och icke-exponerade försökspersoner för tidigare anisakidos.

Fiskexponering kommer att bestämmas med hänsyn till de hanterade fiskarterna och den lokala förekomsten av fiskparasiter.
kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)
historia av infektioner Anisakis spp. (klinisk diagnos)
Tidsram: kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)

jämförelse mellan yrkesmässigt exponerade och icke-exponerade försökspersoner för tidigare anisakidos.

Fiskexponering kommer att bestämmas med hänsyn till de hanterade fiskarterna och den lokala förekomsten av fiskparasiter.
kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)
Frekvens av riskfaktorer för yrkesmässig eller inhemsk exponering för fisk:
Tidsram: kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)
jämförelsepersoner (i) allergiska eller icke-allergiska fiskar (APC + APC-vs) (ii) med eller utan en historia av infektion Anisakis spp. (IA + vs IA-).
kontakt per telefon under 30 min vid endast besök (inklusive)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

Institut Pasteur de Lille
Région Nord-Pas de Calais, France
ANSES

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013_42
  • 2014-A00853-44 (Annan identifierare: ID RCB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera