Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence ryb Anisakis Blastocystis Cryptosporidium (ABCFish1)

11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Protistové a hlístice Rybí parazité: od jejich cirkulace v ekosystémech k jejich vlivu na lidské zdraví – výskyt alergie na ryby v pracovních podmínkách.

Anisakidae často infikuje druhy ryb, které lidé běžně konzumují. Některé z nich jsou uznávány jako původci zoonóz a mají velký dopad na lidské zdraví.

Zamoření je výsledkem pozření živých larev z kontaminovaných ryb. Může být asymptomatická nebo symptomatická, výsledkem je akutní žaludeční, akutní střevní nebo chronická forma. S alergickými projevy se často setkáváme u žaludečních forem, ale ojedinělé alergické příznaky se mohou objevit po požití antigenů Anisakidae v syrových nebo vařených rybách. Ve Španělsku, Itálii, na Sicílii nebo v Jižní Africe bylo také hlášeno, že kožní kontakt nebo inhalace alergenu Anisakis vyvolávají alergické/anafylaktické reakce nebo senzibilizaci v pracovním prostředí. Ve Francii však nejsou k dispozici žádné údaje.

V této souvislosti vyšetřovatelé navrhují určit a porovnat frekvenci a charakteristiky alergie na ryby u pracovníků s rybami (rybáři a pracovníci v továrnách na zpracování ryb) a kontrolní populace pracovníků bez pracovní expozice rybám v Boulogne-sur-Mer, která je důležitým rybářským přístavem ve Francii a prvním evropským centrem pro zpracování ryb.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při běžné konzultaci bude svým závodním lékařem postupně přijato 162 rybářů, 162 pracovníků zpracovávajících ryby a 162 kontrolních subjektů. Pro sběr epidemiologických a klinických údajů o potenciálních alergických projevech vyplývajících z trávicího, kožního nebo respiračního kontaktu s rybami bude použit standardizovaný dotazník. U alergických i nealergických pacientů budou rovněž shromažďovány domácí a pracovní rizikové faktory expozice ryb a Anisakis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

486

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Boulogne-sur-Mer, Francie
        • Centre ASTIL
      • Boulogne-sur-Mer, Francie
        • Service de Santé des Gens de Mer
      • Lille, Francie
        • CHRU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat následující 3 skupiny:

  • Rybáři následovaní „Service de Santé des Gens de Mer“ z Boulogne-sur-Mer,
  • Dělníci továrny na zpracování ryb následovaní „Service de Santé au Travail“ z Boulogne-sur-Mer,
  • Kontrolní skupina složená z pracovníků následovaná „Service de Santé au Travail“ z Boulogne-sur-Mer, která však nepracuje v továrně na zpracování ryb.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rybář následovaný „Service de Santé des Gens de Mer“ z Boulogne-sur-Mer, pracovník továrny na zpracování ryb následovaný „Service de Santé au Travail“ z Boulogne-sur-Mer nebo pracovník následovaný „Service de Santé au Travail“ z Boulogne-sur-Mer, ale nepracuje v továrně na zpracování ryb.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena
  • Pacient bez sociálního pojištění
  • Pacient neochotný dodržovat protokol
  • Pacient není schopen porozumět studii a jejím cílům
  • Pacient v opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rybáři

Rybář následovaný "Service de Santé des Gens de Mer" z Boulogne-sur-Mer, Francie (profesní expozice ryb).

Bude vyplněn dotazník.
Jiný: Dotazník

Bude vyplněn dotazník za účelem shromáždění údajů o:

  • Možné alergické projevy po kontaktu s rybami: astma, alergická rýma, konjunktivitida, chronická nebo akutní kopřivka, dermatitida/ekzém nebo závažné alergické projevy (angioedém, bronchospasmus, anafylaxe),
  • Pracovní a/nebo domácí expozice rybám.
Továrny na zpracování ryb

Pracovníci továren na zpracování ryb, které následuje "Service de Santé au Travail" (ASTIL) z Boulogne-sur-Mer, Francie (profesionální expozice rybám).

Bude vyplněn dotazník.
Jiný: Dotazník

Bude vyplněn dotazník za účelem shromáždění údajů o:

  • Možné alergické projevy po kontaktu s rybami: astma, alergická rýma, konjunktivitida, chronická nebo akutní kopřivka, dermatitida/ekzém nebo závažné alergické projevy (angioedém, bronchospasmus, anafylaxe),
  • Pracovní a/nebo domácí expozice rybám.
Řízení

Pracovníci, kteří jsou následováni „Service de Santé au Travail“ (ASTIL) z Boulogne-sur-Mer ve Francii, ale nepracují v továrnách na zpracování ryb.

Bude vyplněn dotazník.
Jiný: Dotazník

Bude vyplněn dotazník za účelem shromáždění údajů o:

  • Možné alergické projevy po kontaktu s rybami: astma, alergická rýma, konjunktivitida, chronická nebo akutní kopřivka, dermatitida/ekzém nebo závažné alergické projevy (angioedém, bronchospasmus, anafylaxe),
  • Pracovní a/nebo domácí expozice rybám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence alergie na ryby
Časové okno: telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)

Rozdíl v prevalenci alergie na ryby mezi exponovanými subjekty (rybáři a pracovníci továrny na zpracování ryb) a neexponovanými subjekty.

alergie na ryby je definována klinickou diagnózou založenou na přítomnosti klinických projevů alergie v kontaktu s rybami (APC)
telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnosti historie infekcí Anisakis spp.
Časové okno: telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)
Srovnání mezi profesionálně exponovanými (E: rybáři a pracovníci továren na zpracování ryb) a neexponovanými subjekty (NE)
telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)
Frekvence alergií na ryby, historie infekcí Anisakis spp. (klinická diagnóza)
Časové okno: telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)

srovnání mezi profesionálně exponovanými a neexponovanými subjekty pro předchozí anisakidózu.

Expozice ryb bude stanovena s ohledem na druhy ryb, s nimiž se zachází, a místní prevalence rybích parazitů.
telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)
anamnéza infekcí Anisakis spp. (klinická diagnóza)
Časové okno: telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)

srovnání mezi profesionálně exponovanými a neexponovanými subjekty pro předchozí anisakidózu.

Expozice ryb bude stanovena s ohledem na druhy ryb, s nimiž se zachází, a místní prevalence rybích parazitů.
telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)
Frekvence rizikových faktorů pro pracovní nebo domácí expozici rybám:
Časové okno: telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)
srovnávací subjekty (i) alergické nebo nealergické ryby (APC + APC-vs) (ii) s anamnézou infekce nebo bez ní Anisakis spp. (IA + vs IA-).
telefonický kontakt do 30 min při jediné návštěvě (v ceně)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Institut Pasteur de Lille
Région Nord-Pas de Calais, France
ANSES

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel DUTOIT, MD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013_42
  • 2014-A00853-44 (Jiný identifikátor: ID RCB number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit