Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anisakis Blastocystis Cryptosporidium visprevalentie (ABCFish1)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Protisten en nematoden Visparasieten: van hun circulatie in ecosystemen tot hun impact op de menselijke gezondheid - Prevalentie van visallergie in beroepsomgevingen.

Anisakidae infecteren vaak vissoorten die gewoonlijk door mensen worden gegeten. Sommigen van hen worden erkend als zoönoseverwekkers en hebben een grote impact op de menselijke gezondheid.

Besmetting is het gevolg van de inname van levende larven van besmette vissen. Het kan asymptomatisch of symptomatisch zijn, resulterend in acute maag-, acute darm- of chronische vormen. Allergische verschijnselen komen vaak voor bij maagvormen, maar geïsoleerde allergische symptomen kunnen optreden na inname van Anisakidae-antigenen in rauwe of gekookte vis. Huidcontact of Anisakis-allergeeninhalatie kan ook allergische/anafylactische reacties of sensibilisatie veroorzaken in de beroepsomgeving in Spanje, Italië, Sicilië of Zuid-Afrika. Maar in Frankrijk zijn geen gegevens beschikbaar.

In deze context stellen de onderzoekers voor om de frequentie en kenmerken van visallergie bij visarbeiders (vissers en visverwerkende fabrieksarbeiders) en een controlepopulatie van arbeiders zonder beroepsmatige blootstelling aan vis, in Boulogne-sur-Mer, te bepalen en te vergelijken. is een belangrijke vissershaven in Frankrijk en het eerste Europese centrum voor visverwerking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

162 vissers, 162 visverwerkende fabrieksarbeiders en 162 controlepersonen zullen achtereenvolgens door hun bedrijfsarts worden aangeworven tijdens een routineconsultatie. Er zal een gestandaardiseerde vragenlijst worden gebruikt om epidemiologische en klinische gegevens te verzamelen over mogelijke allergische manifestaties als gevolg van spijsverterings-, huid- of ademhalingscontact met vissen. Huishoudelijke en beroepsrisicofactoren voor blootstelling aan vissen en Anisakis zullen ook worden verzameld voor zowel allergische als niet-allergische patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

486

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrijk
        • Centre ASTIL
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrijk
        • Service de Santé des Gens de Mer
      • Lille, Frankrijk
        • CHRU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat de volgende 3 groepen:

  • Vissers gevolgd door de "Service de Santé des Gens de Mer" van Boulogne-sur-Mer,
  • Visverwerkende fabrieksarbeiders gevolgd door de "Service de Santé au Travail" van Boulogne-sur-Mer,
  • Een controlegroep bestaande uit arbeiders gevolgd door de "Service de Santé au Travail" van Boulogne-sur-Mer, maar niet werkzaam in een visverwerkende fabriek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Visser gevolgd door de "Service de Santé des Gens de Mer" van Boulogne-sur-Mer, fabrieksarbeider in de visverwerking gevolgd door de "Service de Santé au Travail" van Boulogne-sur-Mer, of arbeider gevolgd door de "Service de Santé au Travail" uit Boulogne-sur-Mer, maar niet werkzaam in een visverwerkende fabriek.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Patiënt zonder sociale verzekering
  • Patiënt wil zich niet aan het protocol houden
  • Patiënt kan het onderzoek en de doelstellingen ervan niet begrijpen
  • Patiënt onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vissers

Visser gevolgd door de "Service de Santé des Gens de Mer" van Boulogne-sur-Mer, Frankrijk (beroepsmatige blootstelling aan vis).

Er wordt een vragenlijst ingevuld.
Ander: Vragenlijst

Er zal een vragenlijst worden ingevuld om gegevens te verzamelen over:

  • Mogelijke allergische manifestaties na contact met vissen: astma, allergische rhinitis, conjunctivitis, chronische of acute urticaria, dermatitis/eczeem of ernstige allergische manifestaties (angio-oedeem, bronchospasme, anafylaxie),
  • Beroepsmatige en/of huishoudelijke blootstelling aan vis.
Visverwerkende fabrieken

Werknemers van visverwerkende fabrieken die worden gevolgd door de "Service de Santé au Travail" (ASTIL) van Boulogne-sur-Mer, Frankrijk (beroepsmatige blootstelling aan vis).

Er wordt een vragenlijst ingevuld.
Ander: Vragenlijst

Er zal een vragenlijst worden ingevuld om gegevens te verzamelen over:

  • Mogelijke allergische manifestaties na contact met vissen: astma, allergische rhinitis, conjunctivitis, chronische of acute urticaria, dermatitis/eczeem of ernstige allergische manifestaties (angio-oedeem, bronchospasme, anafylaxie),
  • Beroepsmatige en/of huishoudelijke blootstelling aan vis.
Controle

Arbeiders die gevolgd worden door de "Service de Santé au Travail" (ASTIL) van Boulogne-sur-Mer, Frankrijk, maar niet werken in visverwerkende fabrieken.

Er wordt een vragenlijst ingevuld.
Ander: Vragenlijst

Er zal een vragenlijst worden ingevuld om gegevens te verzamelen over:

  • Mogelijke allergische manifestaties na contact met vissen: astma, allergische rhinitis, conjunctivitis, chronische of acute urticaria, dermatitis/eczeem of ernstige allergische manifestaties (angio-oedeem, bronchospasme, anafylaxie),
  • Beroepsmatige en/of huishoudelijke blootstelling aan vis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van visallergie
Tijdsspanne: telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)

Verschil in de prevalentie van visallergie tussen beroepsmatig blootgestelde (vissers en visverwerkende fabrieksarbeiders) en niet-blootgestelde proefpersonen.

de visallergie wordt bepaald door klinische diagnose op basis van de aanwezigheid van klinische manifestaties van allergie in contact met de vis (APC)
telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequenties voorgeschiedenis van infecties Anisakis spp.
Tijdsspanne: telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)
Vergelijking tussen beroepsmatig blootgestelde (E: vissers en visverwerkende fabrieksarbeiders) en niet-blootgestelde personen (NE)
telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)
Frequentie van visallergieën, voorgeschiedenis van infecties Anisakis spp. (medische diagnose)
Tijdsspanne: telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)

vergelijking tussen beroepsmatig blootgestelde en niet-blootgestelde proefpersonen voor eerdere anisakidose.

De blootstelling van vissen zal worden bepaald rekening houdend met de gehanteerde vissoorten en de lokale prevalentie van visparasieten.
telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)
voorgeschiedenis van infecties Anisakis spp. (medische diagnose)
Tijdsspanne: telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)

vergelijking tussen beroepsmatig blootgestelde en niet-blootgestelde proefpersonen voor eerdere anisakidose.

De blootstelling van vissen zal worden bepaald rekening houdend met de gehanteerde vissoorten en de lokale prevalentie van visparasieten.
telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)
Frequentie van risicofactoren voor beroepsmatige of huishoudelijke blootstelling aan vis:
Tijdsspanne: telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)
vergelijkingspersonen (i) allergische of niet-allergische vissen (APC + APC-vs) (ii) met of zonder een voorgeschiedenis van infectie Anisakis spp. (IA+ versus IA-).
telefonisch contact gedurende 30 min bij enkel bezoek (inclusief)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

Institut Pasteur de Lille
Région Nord-Pas de Calais, France
ANSES

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanuel DUTOIT, MD, University Hospital, Lille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

22 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013_42
  • 2014-A00853-44 (Andere identificatie: ID RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren