- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02661074
Anisakis Blastocystis Cryptosporidium 어류 유병률 (ABCFish1)
원생생물과 선충류 어류 기생충: 생태계의 순환에서 인간 건강에 미치는 영향까지 - 직업 환경에서 어류 알레르기의 유병률.
Anisakidae는 인간이 일반적으로 먹는 어종을 자주 감염시킵니다. 그들 중 일부는 인수공통전염병 인자로 인식되어 인간의 건강에 큰 영향을 미칩니다.
감염은 오염된 물고기에서 살아 있는 유충을 섭취하여 발생합니다. 무증상이거나 증상이 있을 수 있으며 급성 위, 급성 장 또는 만성 형태를 유발할 수 있습니다. 알레르기 증상은 위 형태에서 자주 발생하지만 날생선 또는 조리된 생선에 아니사키대 항원을 섭취한 후 단독 알레르기 증상이 발생할 수 있습니다. 피부 접촉 또는 아니사키스 알레르겐 흡입은 또한 스페인, 이탈리아, 시칠리아 또는 남아프리카의 직업 환경에서 알레르기/아나필락시스 반응 또는 감작을 유발하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 프랑스에는 데이터가 없습니다.
이러한 맥락에서 조사관은 불로뉴 쉬르 메르에서 생선 근로자(어부 및 생선 가공 공장 근로자)와 생선에 직업적으로 노출되지 않은 통제 집단 근로자의 생선 알레르기의 빈도와 특성을 결정하고 비교할 것을 제안합니다. 프랑스의 중요한 어항이자 유럽 최초의 어류 가공 중심지입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Boulogne-sur-Mer, 프랑스
- Centre ASTIL
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Boulogne-sur-Mer, 프랑스
- Service de Santé des Gens de Mer
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Lille, 프랑스
- CHRU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단에는 다음 3개 그룹이 포함됩니다.
- Boulogne-sur-Mer의 "Service de Santé des Gens de Mer"가 뒤따르는 어부들,
- Boulogne-sur-Mer의 "Service de Santé au Travail"에 이어 생선 가공 공장 노동자들,
- Boulogne-sur-Mer의 "Service de Santé au Travail"이 뒤따르는 노동자들로 구성된 통제 그룹이지만 생선 가공 공장에서 일하고 있지는 않습니다.
설명
포함 기준:
- Boulogne-sur-Mer의 "Service de Santé des Gens de Mer"가 뒤따르는 어부, Boulogne-sur-Mer의 "Service de Santé au Travail"이 뒤따르는 생선 가공 공장 노동자, 또는 "Service de"가 뒤따르는 노동자 Boulogne-sur-Mer의 Santé au Travail"이지만 생선 가공 공장에서 일하지 않습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 사회보험이 없는 환자
- 프로토콜을 따르지 않으려는 환자
- 연구와 그 목적을 이해할 수 없는 환자
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어민
프랑스 불로뉴 쉬르 메르의 "Service de Santé des Gens de Mer"가 이어진 Fisherman(물고기에 대한 직업적 노출). 설문이 완료됩니다. |
다음에 대한 데이터를 수집하기 위해 설문지가 작성됩니다.
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어류 가공 공장
프랑스 Boulogne-sur-Mer의 "Service de Santé au Travail"(ASTIL)이 따르는 수산 가공 공장의 근로자(수산에 대한 직업적 노출). 설문이 완료됩니다. |
다음에 대한 데이터를 수집하기 위해 설문지가 작성됩니다.
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제어
프랑스 Boulogne-sur-Mer의 "Service de Santé au Travail"(ASTIL)을 따르지만 생선 가공 공장에서 일하지 않는 근로자. 설문이 완료됩니다. |
다음에 대한 데이터를 수집하기 위해 설문지가 작성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생선 알레르기의 유병률
기간: 방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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직업적으로 노출된 사람(어부 및 생선 가공 공장 근로자)과 노출되지 않은 사람 사이의 생선 알레르기 유병률의 차이. 물고기 알레르기는 물고기와 접촉하는 알레르기의 임상 증상의 존재에 근거한 임상 진단에 의해 정의됩니다(APC). |
방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염 빈도 Anisakis spp.
기간: 방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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직업적으로 노출된 피험자(E: 어부 및 어류 가공 공장 근로자)와 비노출 피험자(NE)의 비교
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방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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생선 알레르기 빈도, 감염 이력 Anisakis spp. (임상진단)
기간: 방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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이전의 아니사키스증에 대해 직업적으로 노출된 대상과 노출되지 않은 대상 사이의 비교. 어류 노출은 취급 어종과 어류 기생충의 지역 확산을 고려하여 결정됩니다. |
방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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감염의 역사 Anisakis spp. (임상진단)
기간: 방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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이전의 아니사키스증에 대해 직업적으로 노출된 대상과 노출되지 않은 대상 사이의 비교. 어류 노출은 취급 어종과 어류 기생충의 지역 확산을 고려하여 결정됩니다. |
방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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물고기에 대한 직업적 또는 가정적 노출에 대한 위험 요소의 빈도:
기간: 방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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비교 대상자 (i) 알레르기성 또는 비알레르기성 어류(APC + APC-vs) (ii) Anisakis spp.
(IA + 대 IA-).
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방문시에만 30분 이내 전화연락(포함)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel DUTOIT, MD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013_42
- 2014-A00853-44 (기타 식별자: ID RCB number, ANSM)
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