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Anisakis Blastocystis Cryptosporidium Pesce Prevalenza (ABCFish1)

26 ottobre 2016 aggiornato da: University Hospital, Lille

Protisti e nematodi Parassiti dei pesci: dalla loro circolazione negli ecosistemi al loro impatto sulla salute umana - Prevalenza dell'allergia ai pesci negli ambienti occupazionali.

Anisakidae infettano frequentemente specie ittiche che vengono comunemente mangiate dagli esseri umani. Alcuni di essi sono riconosciuti come agenti zoonotici e hanno un forte impatto sulla salute umana.

L'infestazione deriva dall'ingestione di larve vive di pesci contaminati. Può essere asintomatica o sintomatica, dando luogo a forme gastriche acute, intestinali acute o croniche. Le manifestazioni allergiche si riscontrano frequentemente nelle forme gastriche, ma possono manifestarsi sintomi allergici isolati dopo l'ingestione di antigeni di Anisakidae nel pesce crudo o cotto. È stato riportato che il contatto cutaneo o l'inalazione dell'allergene Anisakis inducono allergia/reazioni anafilattiche o sensibilizzazione nell'ambiente lavorativo in Spagna, Italia, Sicilia o Sud Africa. Ma nessun dato è disponibile in Francia.

In questo contesto, gli investigatori propongono di determinare e confrontare la frequenza e le caratteristiche dell'allergia al pesce nei lavoratori del pesce (pescatori e operai delle fabbriche di lavorazione del pesce) e una popolazione di controllo di lavoratori senza esposizione professionale al pesce, a Boulogne-sur-Mer, che è un importante porto peschereccio in Francia e il primo centro europeo per la lavorazione del pesce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

162 pescatori, 162 operai di fabbrica per la lavorazione del pesce e 162 soggetti di controllo saranno reclutati consecutivamente dal loro medico del lavoro durante una consultazione di routine. Verrà utilizzato un questionario standardizzato per raccogliere dati epidemiologici e clinici sulla potenziale manifestazione allergica derivante dal contatto digestivo, cutaneo o respiratorio con i pesci. Saranno inoltre raccolti i fattori di rischio domestici e professionali per l'esposizione ai pesci e all'Anisakis sia per i pazienti allergici che per quelli non allergici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

486

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Boulogne sur mer, Francia
        • Service de Santé des Gens de Mer
      • Boulogne-sur-Mer, Francia
        • Centre ASTIL
      • Lille, Francia
        • CHRU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio includerà i seguenti 3 gruppi:

  • Pescatori seguiti dal "Service de Santé des Gens de Mer" di Boulogne-sur-Mer,
  • Operai della fabbrica di lavorazione del pesce seguiti dal "Service de Santé au Travail" di Boulogne-sur-Mer,
  • Un gruppo di controllo composto da lavoratori seguiti dal "Service de Santé au Travail" di Boulogne-sur-Mer, ma non operanti in una fabbrica di lavorazione del pesce.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pescatore seguito dal "Service de Santé des Gens de Mer" di Boulogne-sur-Mer, operaio di fabbrica per la lavorazione del pesce seguito dal "Service de Santé au Travail" di Boulogne-sur-Mer, o operaio seguito dal "Service de Santé au Travail" di Boulogne-sur-Mer, ma non lavorava in uno stabilimento per la lavorazione del pesce.

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o che allatta
  • Paziente senza assicurazione sociale
  • Paziente riluttante a rispettare il protocollo
  • Paziente incapace di comprendere lo studio e i suoi obiettivi
  • Paziente sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pescatori

Pescatore seguito dal "Service de Santé des Gens de Mer" di Boulogne-sur-Mer, Francia (esposizione professionale al pesce).

Verrà compilato un questionario.

Verrà compilato un questionario per raccogliere dati su:

  • Potenziali manifestazioni allergiche dopo il contatto con i pesci: asma, rinite allergica, congiuntivite, orticaria cronica o acuta, dermatite/eczema o gravi manifestazioni allergiche (angioedema, broncospasmo, anafilassi),
  • Esposizione lavorativa e/o domestica al pesce.
Fabbriche di lavorazione del pesce

Lavoratori di stabilimenti di lavorazione del pesce che sono seguiti dal "Service de Santé au Travail" (ASTIL) di Boulogne-sur-Mer, Francia (esposizione professionale al pesce).

Verrà compilato un questionario.

Verrà compilato un questionario per raccogliere dati su:

  • Potenziali manifestazioni allergiche dopo il contatto con i pesci: asma, rinite allergica, congiuntivite, orticaria cronica o acuta, dermatite/eczema o gravi manifestazioni allergiche (angioedema, broncospasmo, anafilassi),
  • Esposizione lavorativa e/o domestica al pesce.
Controllo

Operai che sono seguiti dal “Service de Santé au Travail” (ASTIL) di Boulogne-sur-Mer, Francia, ma non lavorano negli stabilimenti di lavorazione del pesce.

Verrà compilato un questionario.

Verrà compilato un questionario per raccogliere dati su:

  • Potenziali manifestazioni allergiche dopo il contatto con i pesci: asma, rinite allergica, congiuntivite, orticaria cronica o acuta, dermatite/eczema o gravi manifestazioni allergiche (angioedema, broncospasmo, anafilassi),
  • Esposizione lavorativa e/o domestica al pesce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza dell'allergia al pesce
Lasso di tempo: contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)

Differenza nella prevalenza dell'allergia al pesce tra soggetti professionalmente esposti (pescatori e operai delle fabbriche di lavorazione del pesce) e soggetti non esposti.

l'allergia al pesce è definita dalla diagnosi clinica basata sulla presenza di manifestazioni cliniche di allergia a contatto con il pesce (APC)

contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenze anamnesi di infezioni Anisakis spp.
Lasso di tempo: contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)
Confronto tra esposti professionalmente (E: pescatori e operai di fabbrica per la lavorazione del pesce) e soggetti non esposti (NE)
contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)
Frequenza delle allergie ai pesci, storia delle infezioni Anisakis spp. (diagnosi clinica)
Lasso di tempo: contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)

confronto tra soggetti professionalmente esposti e non esposti per anisakidosi pregressa.

L'esposizione dei pesci sarà determinata tenendo conto delle specie ittiche manipolate e delle prevalenze locali dei parassiti dei pesci.

contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)
storia di infezioni Anisakis spp. (diagnosi clinica)
Lasso di tempo: contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)

confronto tra soggetti professionalmente esposti e non esposti per anisakidosi pregressa.

L'esposizione dei pesci sarà determinata tenendo conto delle specie ittiche manipolate e delle prevalenze locali dei parassiti dei pesci.

contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)
Frequenza dei fattori di rischio per l'esposizione professionale o domestica ai pesci:
Lasso di tempo: contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)
soggetti di confronto (i) Pesci allergici o non allergici (APC + APC-vs) (ii) con o senza storia di infezione Anisakis spp. (IA + contro IA-).
contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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