- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02661074
Anisakis Blastocystis Cryptosporidium Pesce Prevalenza (ABCFish1)
Protisti e nematodi Parassiti dei pesci: dalla loro circolazione negli ecosistemi al loro impatto sulla salute umana - Prevalenza dell'allergia ai pesci negli ambienti occupazionali.
Anisakidae infettano frequentemente specie ittiche che vengono comunemente mangiate dagli esseri umani. Alcuni di essi sono riconosciuti come agenti zoonotici e hanno un forte impatto sulla salute umana.
L'infestazione deriva dall'ingestione di larve vive di pesci contaminati. Può essere asintomatica o sintomatica, dando luogo a forme gastriche acute, intestinali acute o croniche. Le manifestazioni allergiche si riscontrano frequentemente nelle forme gastriche, ma possono manifestarsi sintomi allergici isolati dopo l'ingestione di antigeni di Anisakidae nel pesce crudo o cotto. È stato riportato che il contatto cutaneo o l'inalazione dell'allergene Anisakis inducono allergia/reazioni anafilattiche o sensibilizzazione nell'ambiente lavorativo in Spagna, Italia, Sicilia o Sud Africa. Ma nessun dato è disponibile in Francia.
In questo contesto, gli investigatori propongono di determinare e confrontare la frequenza e le caratteristiche dell'allergia al pesce nei lavoratori del pesce (pescatori e operai delle fabbriche di lavorazione del pesce) e una popolazione di controllo di lavoratori senza esposizione professionale al pesce, a Boulogne-sur-Mer, che è un importante porto peschereccio in Francia e il primo centro europeo per la lavorazione del pesce.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Boulogne sur mer, Francia
- Service de Santé des Gens de Mer
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Boulogne-sur-Mer, Francia
- Centre ASTIL
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Lille, Francia
- CHRU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione in studio includerà i seguenti 3 gruppi:
- Pescatori seguiti dal "Service de Santé des Gens de Mer" di Boulogne-sur-Mer,
- Operai della fabbrica di lavorazione del pesce seguiti dal "Service de Santé au Travail" di Boulogne-sur-Mer,
- Un gruppo di controllo composto da lavoratori seguiti dal "Service de Santé au Travail" di Boulogne-sur-Mer, ma non operanti in una fabbrica di lavorazione del pesce.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pescatore seguito dal "Service de Santé des Gens de Mer" di Boulogne-sur-Mer, operaio di fabbrica per la lavorazione del pesce seguito dal "Service de Santé au Travail" di Boulogne-sur-Mer, o operaio seguito dal "Service de Santé au Travail" di Boulogne-sur-Mer, ma non lavorava in uno stabilimento per la lavorazione del pesce.
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o che allatta
- Paziente senza assicurazione sociale
- Paziente riluttante a rispettare il protocollo
- Paziente incapace di comprendere lo studio e i suoi obiettivi
- Paziente sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pescatori
Pescatore seguito dal "Service de Santé des Gens de Mer" di Boulogne-sur-Mer, Francia (esposizione professionale al pesce). Verrà compilato un questionario. |
Verrà compilato un questionario per raccogliere dati su:
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Fabbriche di lavorazione del pesce
Lavoratori di stabilimenti di lavorazione del pesce che sono seguiti dal "Service de Santé au Travail" (ASTIL) di Boulogne-sur-Mer, Francia (esposizione professionale al pesce). Verrà compilato un questionario. |
Verrà compilato un questionario per raccogliere dati su:
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Controllo
Operai che sono seguiti dal “Service de Santé au Travail” (ASTIL) di Boulogne-sur-Mer, Francia, ma non lavorano negli stabilimenti di lavorazione del pesce. Verrà compilato un questionario. |
Verrà compilato un questionario per raccogliere dati su:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La prevalenza dell'allergia al pesce
Lasso di tempo: contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)
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Differenza nella prevalenza dell'allergia al pesce tra soggetti professionalmente esposti (pescatori e operai delle fabbriche di lavorazione del pesce) e soggetti non esposti. l'allergia al pesce è definita dalla diagnosi clinica basata sulla presenza di manifestazioni cliniche di allergia a contatto con il pesce (APC) |
contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenze anamnesi di infezioni Anisakis spp.
Lasso di tempo: contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)
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Confronto tra esposti professionalmente (E: pescatori e operai di fabbrica per la lavorazione del pesce) e soggetti non esposti (NE)
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contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)
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Frequenza delle allergie ai pesci, storia delle infezioni Anisakis spp. (diagnosi clinica)
Lasso di tempo: contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)
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confronto tra soggetti professionalmente esposti e non esposti per anisakidosi pregressa. L'esposizione dei pesci sarà determinata tenendo conto delle specie ittiche manipolate e delle prevalenze locali dei parassiti dei pesci. |
contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)
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storia di infezioni Anisakis spp. (diagnosi clinica)
Lasso di tempo: contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)
|
confronto tra soggetti professionalmente esposti e non esposti per anisakidosi pregressa. L'esposizione dei pesci sarà determinata tenendo conto delle specie ittiche manipolate e delle prevalenze locali dei parassiti dei pesci. |
contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)
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Frequenza dei fattori di rischio per l'esposizione professionale o domestica ai pesci:
Lasso di tempo: contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)
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soggetti di confronto (i) Pesci allergici o non allergici (APC + APC-vs) (ii) con o senza storia di infezione Anisakis spp.
(IA + contro IA-).
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contatto telefonico durante 30 min alla sola visita (incluso)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013_42
- 2014-A00853-44 (Altro identificatore: ID RCB number, ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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