- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02661074
Anisakis Blastocystis Cryptosporidium Prevalencia de peces (ABCFish1)
Parásitos de peces protistas y nematodos: desde su circulación en los ecosistemas hasta su impacto en la salud humana: prevalencia de alergia al pescado en entornos laborales.
Los anisakidae infectan con frecuencia a las especies de peces que comúnmente comen los humanos. Algunos de ellos son reconocidos como agentes zoonóticos y tienen un alto impacto en la salud humana.
La infestación resulta de la ingestión de larvas vivas de peces contaminados. Puede ser asintomática o sintomática, dando lugar a formas agudas gástricas, agudas intestinales o crónicas. Las manifestaciones alérgicas se encuentran con frecuencia en formas gástricas, pero pueden ocurrir síntomas alérgicos aislados después de la ingestión de antígenos de Anisakidae en pescado crudo o cocido. También se ha informado que el contacto cutáneo o la inhalación de alérgenos de Anisakis inducen reacciones alérgicas/anafilácticas o sensibilización en el ámbito laboral en España, Italia, Sicilia o Sudáfrica. Pero no hay datos disponibles en Francia.
En este contexto, los investigadores proponen determinar y comparar la frecuencia y las características de la alergia al pescado en trabajadores de la pesca (pescadores y trabajadores de fábricas de procesamiento de pescado) y una población control de trabajadores sin exposición ocupacional al pescado, en Boulogne-sur-Mer, que es un importante puerto pesquero en Francia y el primer centro europeo de procesamiento de pescado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Boulogne-sur-Mer, Francia
- Centre ASTIL
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Boulogne-sur-Mer, Francia
- Service de Santé des Gens de Mer
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Lille, Francia
- CHRU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio incluirá los siguientes 3 grupos:
- Pescadores seguidos por el "Service de Santé des Gens de Mer" de Boulogne-sur-Mer,
- Trabajadores de fábricas de procesamiento de pescado seguidos por el "Service de Santé au Travail" de Boulogne-sur-Mer,
- Un grupo de control compuesto por trabajadores seguidos por el "Service de Santé au Travail" de Boulogne-sur-Mer, pero que no trabajan en una fábrica de procesamiento de pescado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pescador seguido del "Service de Santé des Gens de Mer" de Boulogne-sur-Mer, trabajador de una fábrica de elaboración de pescado seguido del "Service de Santé au Travail" de Boulogne-sur-Mer, o trabajador seguido del "Service de Santé au Travail" de Boulogne-sur-Mer, pero no trabaja en una fábrica de procesamiento de pescado.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Paciente sin seguro social
- Paciente que no quiere cumplir con el protocolo
- Paciente incapaz de comprender el estudio y sus objetivos.
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pescadores
Pescador seguido por el "Service de Santé des Gens de Mer" de Boulogne-sur-Mer, Francia (exposición ocupacional a los peces). Se completará un cuestionario. |
Se completará un cuestionario con el fin de recoger datos sobre:
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Fábricas de procesamiento de pescado
Trabajadores de fábricas de procesamiento de pescado que son seguidos por el "Service de Santé au Travail" (ASTIL) de Boulogne-sur-Mer, Francia (exposición ocupacional al pescado). Se completará un cuestionario. |
Se completará un cuestionario con el fin de recoger datos sobre:
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Control
Trabajadores que son seguidos por el "Service de Santé au Travail" (ASTIL) de Boulogne-sur-Mer, Francia, pero que no trabajan en fábricas de procesamiento de pescado. Se completará un cuestionario. |
Se completará un cuestionario con el fin de recoger datos sobre:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de la alergia al pescado
Periodo de tiempo: contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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Diferencia en la prevalencia de alergia al pescado entre sujetos ocupacionalmente expuestos (pescadores y trabajadores de fábricas de procesamiento de pescado) y sujetos no expuestos. la alergia al pescado se define por el diagnóstico clínico basado en la presencia de manifestaciones clínicas de alergia en contacto con el pescado (APC) |
contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencias antecedentes de infecciones Anisakis spp.
Periodo de tiempo: contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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Comparación entre sujetos ocupacionalmente expuestos (E: pescadores y trabajadores de fábricas procesadoras de pescado) y sujetos no expuestos (NE)
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contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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Frecuencia de alergias al pescado, antecedentes de infecciones Anisakis spp. (diagnostico clinico)
Periodo de tiempo: contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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comparación entre sujetos ocupacionalmente expuestos y no expuestos para anisakidosis previa. La exposición a los peces se determinará teniendo en cuenta las especies de peces manipuladas y la prevalencia local de parásitos de peces. |
contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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antecedentes de infecciones Anisakis spp. (diagnostico clinico)
Periodo de tiempo: contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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comparación entre sujetos ocupacionalmente expuestos y no expuestos para anisakidosis previa. La exposición a los peces se determinará teniendo en cuenta las especies de peces manipuladas y la prevalencia local de parásitos de peces. |
contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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Frecuencia de los factores de riesgo para la exposición ocupacional o doméstica al pescado:
Periodo de tiempo: contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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sujetos de comparación (i) peces alérgicos o no alérgicos (APC + APC-vs) (ii) con o sin antecedentes de infección Anisakis spp.
(IA+ frente a IA-).
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contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel DUTOIT, MD, University Hospital, Lille
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades parasitarias
- Enfermedades Intestinales Parasitarias
- Infecciones Secernentea
- Infecciones por nematodos
- Helmintiasis
- Infecciones por Ascaridida
- Hipersensibilidad
- Anisakiasis
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 2013_42
- 2014-A00853-44 (Otro identificador: ID RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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