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Anisakis Blastocystis Cryptosporidium Prevalencia de peces (ABCFish1)

11 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille

Parásitos de peces protistas y nematodos: desde su circulación en los ecosistemas hasta su impacto en la salud humana: prevalencia de alergia al pescado en entornos laborales.

Los anisakidae infectan con frecuencia a las especies de peces que comúnmente comen los humanos. Algunos de ellos son reconocidos como agentes zoonóticos y tienen un alto impacto en la salud humana.

La infestación resulta de la ingestión de larvas vivas de peces contaminados. Puede ser asintomática o sintomática, dando lugar a formas agudas gástricas, agudas intestinales o crónicas. Las manifestaciones alérgicas se encuentran con frecuencia en formas gástricas, pero pueden ocurrir síntomas alérgicos aislados después de la ingestión de antígenos de Anisakidae en pescado crudo o cocido. También se ha informado que el contacto cutáneo o la inhalación de alérgenos de Anisakis inducen reacciones alérgicas/anafilácticas o sensibilización en el ámbito laboral en España, Italia, Sicilia o Sudáfrica. Pero no hay datos disponibles en Francia.

En este contexto, los investigadores proponen determinar y comparar la frecuencia y las características de la alergia al pescado en trabajadores de la pesca (pescadores y trabajadores de fábricas de procesamiento de pescado) y una población control de trabajadores sin exposición ocupacional al pescado, en Boulogne-sur-Mer, que es un importante puerto pesquero en Francia y el primer centro europeo de procesamiento de pescado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

162 pescadores, 162 trabajadores de fábricas de procesamiento de pescado y 162 sujetos de control serán reclutados consecutivamente por su médico ocupacional durante una consulta de rutina. Se utilizará un cuestionario estandarizado para recopilar datos epidemiológicos y clínicos sobre posibles manifestaciones alérgicas resultantes del contacto digestivo, cutáneo o respiratorio con peces. Los factores de riesgo domésticos y ocupacionales para la exposición al pescado y al anisakis también se recopilarán para pacientes alérgicos y no alérgicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

486

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Boulogne-sur-Mer, Francia
        • Centre ASTIL
      • Boulogne-sur-Mer, Francia
        • Service de Santé des Gens de Mer
      • Lille, Francia
        • CHRU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluirá los siguientes 3 grupos:

  • Pescadores seguidos por el "Service de Santé des Gens de Mer" de Boulogne-sur-Mer,
  • Trabajadores de fábricas de procesamiento de pescado seguidos por el "Service de Santé au Travail" de Boulogne-sur-Mer,
  • Un grupo de control compuesto por trabajadores seguidos por el "Service de Santé au Travail" de Boulogne-sur-Mer, pero que no trabajan en una fábrica de procesamiento de pescado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pescador seguido del "Service de Santé des Gens de Mer" de Boulogne-sur-Mer, trabajador de una fábrica de elaboración de pescado seguido del "Service de Santé au Travail" de Boulogne-sur-Mer, o trabajador seguido del "Service de Santé au Travail" de Boulogne-sur-Mer, pero no trabaja en una fábrica de procesamiento de pescado.

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada o en periodo de lactancia
  • Paciente sin seguro social
  • Paciente que no quiere cumplir con el protocolo
  • Paciente incapaz de comprender el estudio y sus objetivos.
  • Paciente bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pescadores

Pescador seguido por el "Service de Santé des Gens de Mer" de Boulogne-sur-Mer, Francia (exposición ocupacional a los peces).

Se completará un cuestionario.

Se completará un cuestionario con el fin de recoger datos sobre:

  • Posibles manifestaciones alérgicas tras el contacto con el pescado: asma, rinitis alérgica, conjuntivitis, urticaria crónica o aguda, dermatitis/eccema o manifestaciones alérgicas graves (angioedema, broncoespasmo, anafilaxia),
  • Exposición ocupacional y/o doméstica al pescado.
Fábricas de procesamiento de pescado

Trabajadores de fábricas de procesamiento de pescado que son seguidos por el "Service de Santé au Travail" (ASTIL) de Boulogne-sur-Mer, Francia (exposición ocupacional al pescado).

Se completará un cuestionario.

Se completará un cuestionario con el fin de recoger datos sobre:

  • Posibles manifestaciones alérgicas tras el contacto con el pescado: asma, rinitis alérgica, conjuntivitis, urticaria crónica o aguda, dermatitis/eccema o manifestaciones alérgicas graves (angioedema, broncoespasmo, anafilaxia),
  • Exposición ocupacional y/o doméstica al pescado.
Control

Trabajadores que son seguidos por el "Service de Santé au Travail" (ASTIL) de Boulogne-sur-Mer, Francia, pero que no trabajan en fábricas de procesamiento de pescado.

Se completará un cuestionario.

Se completará un cuestionario con el fin de recoger datos sobre:

  • Posibles manifestaciones alérgicas tras el contacto con el pescado: asma, rinitis alérgica, conjuntivitis, urticaria crónica o aguda, dermatitis/eccema o manifestaciones alérgicas graves (angioedema, broncoespasmo, anafilaxia),
  • Exposición ocupacional y/o doméstica al pescado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prevalencia de la alergia al pescado
Periodo de tiempo: contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)

Diferencia en la prevalencia de alergia al pescado entre sujetos ocupacionalmente expuestos (pescadores y trabajadores de fábricas de procesamiento de pescado) y sujetos no expuestos.

la alergia al pescado se define por el diagnóstico clínico basado en la presencia de manifestaciones clínicas de alergia en contacto con el pescado (APC)

contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencias antecedentes de infecciones Anisakis spp.
Periodo de tiempo: contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
Comparación entre sujetos ocupacionalmente expuestos (E: pescadores y trabajadores de fábricas procesadoras de pescado) y sujetos no expuestos (NE)
contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
Frecuencia de alergias al pescado, antecedentes de infecciones Anisakis spp. (diagnostico clinico)
Periodo de tiempo: contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)

comparación entre sujetos ocupacionalmente expuestos y no expuestos para anisakidosis previa.

La exposición a los peces se determinará teniendo en cuenta las especies de peces manipuladas y la prevalencia local de parásitos de peces.

contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
antecedentes de infecciones Anisakis spp. (diagnostico clinico)
Periodo de tiempo: contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)

comparación entre sujetos ocupacionalmente expuestos y no expuestos para anisakidosis previa.

La exposición a los peces se determinará teniendo en cuenta las especies de peces manipuladas y la prevalencia local de parásitos de peces.

contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
Frecuencia de los factores de riesgo para la exposición ocupacional o doméstica al pescado:
Periodo de tiempo: contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)
sujetos de comparación (i) peces alérgicos o no alérgicos (APC + APC-vs) (ii) con o sin antecedentes de infección Anisakis spp. (IA+ frente a IA-).
contacto por teléfono durante 30 min en solo visita (incluida)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel DUTOIT, MD, University Hospital, Lille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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