Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anisakis Blastocystis Cryptosporidium Fiskeprævalens (ABCFish1)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Protister og nematoder Fiskeparasitter: Fra deres cirkulation i økosystemer til deres indvirkning på menneskers sundhed - Forekomst af fiskeallergi i arbejdsmiljøer.

Anisakidae inficerer ofte fiskearter, der almindeligvis spises af mennesker. Nogle af dem er anerkendt som zoonotiske agenser og har stor indvirkning på menneskers sundhed.

Angreb skyldes indtagelse af levende larver fra forurenede fisk. Det kan være asymptomatisk eller symptomatisk, hvilket resulterer i akutte gastriske, akutte intestinale eller kroniske former. Allergiske manifestationer ses ofte i gastriske former, men isolerede allergiske symptomer kan forekomme efter indtagelse af Anisakidae-antigener i rå eller kogt fisk. Kutan kontakt eller indånding af Anisakis-allergen er også blevet rapporteret at inducere allergi/anafylaktiske reaktioner eller sensibilisering i arbejdsmiljøet i Spanien, Italien, Sicilien eller Sydafrika. Men ingen data er tilgængelige i Frankrig.

I denne sammenhæng foreslår efterforskerne at bestemme og sammenligne hyppigheden og karakteristika af fiskeallergi hos fiskearbejdere (fiskere og fiskeforarbejdningsarbejdere) og en kontrolpopulation af arbejdere uden erhvervsmæssig eksponering for fisk, i Boulogne-sur-Mer, som er en vigtig fiskerihavn i Frankrig og det første europæiske center for fiskeforarbejdning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

162 fiskere, 162 fiskeforarbejdningsarbejdere og 162 kontrolpersoner vil fortløbende blive rekrutteret af deres arbejdslæge under en rutinekonsultation. Et standardiseret spørgeskema vil blive brugt til at indsamle epidemiologiske og kliniske data om potentiel allergisk manifestation som følge af fordøjelses-, kutan- eller respiratorisk kontakt med fisk. Indenlandske og erhvervsmæssige risikofaktorer for eksponering af fisk og anisakis vil også blive indsamlet for både allergiske og ikke-allergiske patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

486

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrig
        • Centre ASTIL
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrig
        • Service de Santé des Gens de Mer
      • Lille, Frankrig
        • CHRU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte følgende 3 grupper:

  • Fiskere efterfulgt af "Service de Santé des Gens de Mer" i Boulogne-sur-Mer,
  • Fiskeforarbejdningsarbejdere efterfulgt af "Service de Santé au Travail" i Boulogne-sur-Mer,
  • En kontrolgruppe bestående af arbejdere efterfulgt af "Service de Santé au Travail" i Boulogne-sur-Mer, men som ikke arbejder på en fiskeforarbejdningsfabrik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fisker efterfulgt af "Service de Santé des Gens de Mer" i Boulogne-sur-Mer, fiskeforarbejdningsarbejder efterfulgt af "Service de Santé au Travail" i Boulogne-sur-Mer, eller arbejder efterfulgt af "Service de Santé au Travail" fra Boulogne-sur-Mer, men arbejder ikke på en fiskeforarbejdningsfabrik.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Patient uden socialforsikring
  • Patienten er uvillig til at overholde protokollen
  • Patient ude af stand til at forstå undersøgelsen og dens mål
  • Patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fiskere

Fisker efterfulgt af "Service de Santé des Gens de Mer" i Boulogne-sur-Mer, Frankrig (erhvervsmæssig eksponering for fisk).

Et spørgeskema vil blive udfyldt.
Andet: Spørgeskema

Et spørgeskema vil blive udfyldt for at indsamle data om:

  • Potentielle allergiske manifestationer efter kontakt med fisk: astma, allergisk rhinitis, conjunctivitis, kronisk eller akut nældefeber, dermatitis/eksem eller alvorlige allergiske manifestationer (angioødem, bronkospasme, anafylaksi),
  • Erhvervsmæssig og/eller indenlandsk eksponering for fisk.
Fiskeforarbejdningsfabrikker

Arbejdere fra fiskeforarbejdningsfabrikker, som følges af "Service de Santé au Travail" (ASTIL) i Boulogne-sur-Mer, Frankrig (erhvervsmæssig eksponering for fisk).

Et spørgeskema vil blive udfyldt.
Andet: Spørgeskema

Et spørgeskema vil blive udfyldt for at indsamle data om:

  • Potentielle allergiske manifestationer efter kontakt med fisk: astma, allergisk rhinitis, conjunctivitis, kronisk eller akut nældefeber, dermatitis/eksem eller alvorlige allergiske manifestationer (angioødem, bronkospasme, anafylaksi),
  • Erhvervsmæssig og/eller indenlandsk eksponering for fisk.
Styring

Arbejdere, der følges af "Service de Santé au Travail" (ASTIL) i Boulogne-sur-Mer, Frankrig, men som ikke arbejder på fiskeforarbejdningsfabrikker.

Et spørgeskema vil blive udfyldt.
Andet: Spørgeskema

Et spørgeskema vil blive udfyldt for at indsamle data om:

  • Potentielle allergiske manifestationer efter kontakt med fisk: astma, allergisk rhinitis, conjunctivitis, kronisk eller akut nældefeber, dermatitis/eksem eller alvorlige allergiske manifestationer (angioødem, bronkospasme, anafylaksi),
  • Erhvervsmæssig og/eller indenlandsk eksponering for fisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​fiskeallergi
Tidsramme: telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)

Forskel i forekomsten af ​​fiskeallergi mellem erhvervsudsatte (fiskere og fiskeforarbejdningsarbejdere) og ikke-udsatte personer.

fiskeallergien er defineret ved klinisk diagnose baseret på tilstedeværelsen af ​​kliniske manifestationer af allergi i kontakt med fisken (APC)
telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder historie med infektioner Anisakis spp.
Tidsramme: telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)
Sammenligning mellem erhvervsmæssigt udsatte (E: fiskere og fiskeforarbejdningsarbejdere) og ikke-udsatte personer (NE)
telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)
Hyppighed af fiskeallergier, infektionshistorie Anisakis spp. (klinisk diagnose)
Tidsramme: telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)

sammenligning mellem erhvervsudsatte og ikke-eksponerede personer for tidligere anisakidose.

Fiskeksponering vil blive bestemt under hensyntagen til de håndterede fiskearter og den lokale forekomst af fiskeparasitter.
telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)
historie med infektioner Anisakis spp. (klinisk diagnose)
Tidsramme: telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)

sammenligning mellem erhvervseksponerede og ikke-eksponerede personer for tidligere anisakidose.

Fiskeksponering vil blive bestemt under hensyntagen til de håndterede fiskearter og den lokale forekomst af fiskeparasitter.
telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)
Hyppighed af risikofaktorer for erhvervsmæssig eller indenlandsk eksponering for fisk:
Tidsramme: telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)
sammenligningspersoner (i) allergiske eller ikke-allergiske fisk (APC + APC-vs) (ii) med eller uden en historie med infektion Anisakis spp. (IA+ vs. IA-).
telefonisk kontakt i 30 min ved kun besøg (inkludering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Institut Pasteur de Lille
Région Nord-Pas de Calais, France
ANSES

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel DUTOIT, MD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2016

Først opslået (Anslået)

22. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013_42
  • 2014-A00853-44 (Anden identifikator: ID RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner