Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie ryb Anisakis Blastocystis Cryptosporidium (ABCFish1)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Protisty i nicienie Pasożyty ryb: od ich krążenia w ekosystemach do ich wpływu na zdrowie człowieka - częstość występowania alergii na ryby w środowisku zawodowym.

Anisakidae często zarażają gatunki ryb, które są powszechnie spożywane przez ludzi. Niektóre z nich są uznawane za czynniki odzwierzęce i mają duży wpływ na zdrowie człowieka.

Inwazja jest wynikiem spożycia żywych larw zakażonych ryb. Może przebiegać bezobjawowo lub objawowo, prowadząc do ostrej postaci żołądkowej, ostrej jelitowej lub przewlekłej. Objawy alergiczne są często spotykane w postaciach żołądkowych, ale pojedyncze objawy alergiczne mogą wystąpić po spożyciu antygenów Anisakidae w surowej lub gotowanej rybie. Zgłaszano również, że kontakt ze skórą lub wdychanie alergenu Anisakis wywołuje alergię/reakcje anafilaktyczne lub uczulenie w środowisku zawodowym w Hiszpanii, we Włoszech, na Sycylii lub w Afryce Południowej. Jednak we Francji nie ma danych.

W tym kontekście badacze proponują określenie i porównanie częstości i charakterystyki alergii na ryby u pracowników zatrudnionych przy rybach (rybacy i pracownicy zakładów przetwórstwa ryb) oraz kontrolnej populacji pracowników niemających zawodowego kontaktu z rybami w Boulogne-sur-Mer, która jest ważnym portem rybackim we Francji i pierwszym europejskim centrum przetwórstwa rybnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

162 rybaków, 162 pracowników zakładów przetwórstwa rybnego i 162 osoby kontrolne będą kolejno rekrutowane przez swojego lekarza pracy podczas rutynowej konsultacji. Standaryzowany kwestionariusz posłuży do zebrania danych epidemiologicznych i klinicznych na temat potencjalnych objawów alergicznych wynikających z kontaktu pokarmowego, skórnego lub oddechowego z rybami. Zostaną również zebrane krajowe i zawodowe czynniki ryzyka narażenia ryb i Anisakis zarówno dla pacjentów z alergią, jak i niealergicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

486

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Boulogne-sur-Mer, Francja
        • Centre ASTIL
      • Boulogne-sur-Mer, Francja
        • Service de Santé des Gens de Mer
      • Lille, Francja
        • CHRU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała następujące 3 grupy:

  • Rybacy, a następnie „Service de Santé des Gens de Mer” z Boulogne-sur-Mer,
  • Pracownicy zakładów przetwórstwa rybnego, a następnie „Service de Santé au Travail” w Boulogne-sur-Mer,
  • Grupa kontrolna złożona z pracowników, a następnie „Service de Santé au Travail” z Boulogne-sur-Mer, ale nie pracujących w zakładzie przetwórstwa rybnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rybak, po którym następuje „Service de Santé des Gens de Mer” w Boulogne-sur-Mer, pracownik zakładu przetwórstwa rybnego, po którym następuje „Service de Santé au Travail” w Boulogne-sur-Mer, lub pracownik, po którym następuje „Service de Santé au Travail” z Boulogne-sur-Mer, ale nie pracuje w zakładzie przetwórstwa rybnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent bez ubezpieczenia społecznego
  • Pacjent nie chce zastosować się do protokołu
  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć badania i jego celów
  • Pacjent pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rybacy

Rybak, a następnie „Service de Santé des Gens de Mer” w Boulogne-sur-Mer we Francji (narażenie zawodowe na ryby).

Ankieta zostanie wypełniona.
Inny: Kwestionariusz

Ankieta zostanie wypełniona w celu zebrania danych na temat:

  • Potencjalne objawy alergiczne po kontakcie z rybami: astma, alergiczny nieżyt nosa, zapalenie spojówek, przewlekła lub ostra pokrzywka, zapalenie skóry/egzema lub ciężkie objawy alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, anafilaksja),
  • Zawodowe i/lub domowe narażenie na ryby.
Zakłady przetwórstwa rybnego

Pracownicy zakładów przetwórstwa rybnego, których obserwuje „Service de Santé au Travail” (ASTIL) w Boulogne-sur-Mer we Francji (narażenie zawodowe na ryby).

Ankieta zostanie wypełniona.
Inny: Kwestionariusz

Ankieta zostanie wypełniona w celu zebrania danych na temat:

  • Potencjalne objawy alergiczne po kontakcie z rybami: astma, alergiczny nieżyt nosa, zapalenie spojówek, przewlekła lub ostra pokrzywka, zapalenie skóry/egzema lub ciężkie objawy alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, anafilaksja),
  • Zawodowe i/lub domowe narażenie na ryby.
Kontrola

Pracownicy, których obserwuje „Service de Santé au Travail” (ASTIL) z Boulogne-sur-Mer we Francji, ale nie pracują w zakładach przetwórstwa rybnego.

Ankieta zostanie wypełniona.
Inny: Kwestionariusz

Ankieta zostanie wypełniona w celu zebrania danych na temat:

  • Potencjalne objawy alergiczne po kontakcie z rybami: astma, alergiczny nieżyt nosa, zapalenie spojówek, przewlekła lub ostra pokrzywka, zapalenie skóry/egzema lub ciężkie objawy alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, anafilaksja),
  • Zawodowe i/lub domowe narażenie na ryby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie alergii na ryby
Ramy czasowe: kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)

Różnice w częstości występowania alergii na ryby między osobami narażonymi zawodowo (rybacy i pracownicy zakładów przetwórstwa rybnego) i nienarażonymi.

alergię na ryby definiuje się na podstawie rozpoznania klinicznego na podstawie obecności klinicznych objawów alergii w kontakcie z rybą (APC)
kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwości historia infekcji Anisakis spp.
Ramy czasowe: kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)
Porównanie osób narażonych zawodowo (E: rybacy i pracownicy fabryk przetwórstwa ryb) i osób nienarażonych (NE)
kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)
Częstość alergii na ryby, historia infekcji Anisakis spp. (diagnoza kliniczna)
Ramy czasowe: kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)

porównanie osób narażonych zawodowo i nienarażonych na poprzednią anisakidozę.

Narażenie ryb zostanie określone z uwzględnieniem gatunków ryb, z którymi mamy do czynienia, oraz lokalnego rozpowszechnienia pasożytów ryb.
kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)
historia infekcji Anisakis spp. (diagnoza kliniczna)
Ramy czasowe: kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)

porównanie osób narażonych zawodowo i nienarażonych na poprzednią anisakidozę.

Narażenie ryb zostanie określone z uwzględnieniem gatunków ryb, z którymi mamy do czynienia, oraz lokalnego rozpowszechnienia pasożytów ryb.
kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)
Częstotliwość czynników ryzyka zawodowego lub domowego narażenia na ryby:
Ramy czasowe: kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)
osoby porównawcze (i) ryby z alergią lub bez alergii (APC + APC-vs) (ii) z lub bez historii infekcji Anisakis spp. (IA + vs IA-).
kontakt telefoniczny w ciągu 30 min przy samej wizycie (w cenie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Institut Pasteur de Lille
Région Nord-Pas de Calais, France
ANSES

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuel DUTOIT, MD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013_42
  • 2014-A00853-44 (Inny identyfikator: ID RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj