Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anisakis Blastocystis Cryptosporidium Fisk Prevalens (ABCFish1)

11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Protister og nematoder Fiskeparasitter: Fra deres sirkulasjon i økosystemer til deres innvirkning på menneskers helse - Forekomst av fiskeallergi i yrkesmiljøer.

Anisakidae infiserer ofte fiskearter som ofte spises av mennesker. Noen av dem er anerkjent som zoonotiske agenser, og har stor innvirkning på menneskers helse.

Angrep skyldes inntak av levende larver fra forurensede fisker. Det kan være asymptomatisk eller symptomatisk, noe som resulterer i akutte gastriske, akutte intestinale eller kroniske former. Allergiske manifestasjoner forekommer ofte i mageformer, men isolerte allergiske symptomer kan oppstå etter inntak av Anisakidae-antigener i rå eller kokt fisk. Kutan kontakt eller innånding av Anisakis-allergen har også blitt rapportert å indusere allergi/anafylaktiske reaksjoner eller sensibilisering i yrkesmiljøer i Spania, Italia, Sicilia eller Sør-Afrika. Men ingen data er tilgjengelig i Frankrike.

I denne sammenhengen foreslår etterforskerne å bestemme og sammenligne hyppigheten og egenskapene til fiskeallergi hos fiskearbeidere (fiskere og fiskeforedlingsarbeidere) og en kontrollpopulasjon av arbeidere uten yrkeseksponering for fisk, i Boulogne-sur-Mer, som er en viktig fiskerihavn i Frankrike, og det første europeiske senteret for fiskeforedling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

162 fiskere, 162 fiskeforedlingsarbeidere og 162 kontrollpersoner vil fortløpende rekrutteres av sin yrkeslege under en rutinekonsultasjon. Et standardisert spørreskjema vil bli brukt til å samle inn epidemiologiske og kliniske data om potensielle allergiske manifestasjoner som følge av fordøyelses-, kutan- eller luftveiskontakt med fisk. Innenlandske og yrkesmessige risikofaktorer for eksponering av fisk og anisakis vil også bli samlet inn for både allergiske og ikke-allergiske pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

486

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrike
        • Centre ASTIL
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrike
        • Service de Santé des Gens de Mer
      • Lille, Frankrike
        • CHRU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere følgende 3 grupper:

  • Fiskere etterfulgt av "Service de Santé des Gens de Mer" i Boulogne-sur-Mer,
  • Fiskeforedlingsfabrikkarbeidere etterfulgt av "Service de Santé au Travail" i Boulogne-sur-Mer,
  • En kontrollgruppe sammensatt av arbeidere etterfulgt av "Service de Santé au Travail" i Boulogne-sur-Mer, men som ikke jobber i en fiskeforedlingsfabrikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fisker etterfulgt av "Service de Santé des Gens de Mer" i Boulogne-sur-Mer, fiskeforedlingsfabrikk etterfulgt av "Service de Santé au Travail" i Boulogne-sur-Mer, eller arbeider etterfulgt av "Service de Santé au Travail" fra Boulogne-sur-Mer, men jobber ikke i en fiskeforedlingsfabrikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Pasient uten sosialforsikring
  • Pasienten er uvillig til å følge protokollen
  • Pasienten kan ikke forstå studien og dens mål
  • Pasient under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fiskere

Fisker etterfulgt av "Service de Santé des Gens de Mer" i Boulogne-sur-Mer, Frankrike (yrkeseksponering for fisk).

Et spørreskjema vil bli fylt ut.
Annen: Spørreskjema

Et spørreskjema vil bli fylt ut for å samle inn data om:

  • Potensielle allergiske manifestasjoner etter kontakt med fisk: astma, allergisk rhinitt, konjunktivitt, kronisk eller akutt urticaria, dermatitt/eksem eller alvorlige allergiske manifestasjoner (angioødem, bronkospasme, anafylaksi),
  • Yrkesmessig og/eller innenlandsk eksponering for fisk.
Fiskeforedlingsfabrikker

Arbeidere ved fiskeforedlingsfabrikker som følges av "Service de Santé au Travail" (ASTIL) i Boulogne-sur-Mer, Frankrike (yrkeseksponering for fisk).

Et spørreskjema vil bli fylt ut.
Annen: Spørreskjema

Et spørreskjema vil bli fylt ut for å samle inn data om:

  • Potensielle allergiske manifestasjoner etter kontakt med fisk: astma, allergisk rhinitt, konjunktivitt, kronisk eller akutt urticaria, dermatitt/eksem eller alvorlige allergiske manifestasjoner (angioødem, bronkospasme, anafylaksi),
  • Yrkesmessig og/eller innenlandsk eksponering for fisk.
Kontroll

Arbeidere som følges av «Service de Santé au Travail» (ASTIL) i Boulogne-sur-Mer, Frankrike, men som ikke jobber i fiskeforedlingsfabrikker.

Et spørreskjema vil bli fylt ut.
Annen: Spørreskjema

Et spørreskjema vil bli fylt ut for å samle inn data om:

  • Potensielle allergiske manifestasjoner etter kontakt med fisk: astma, allergisk rhinitt, konjunktivitt, kronisk eller akutt urticaria, dermatitt/eksem eller alvorlige allergiske manifestasjoner (angioødem, bronkospasme, anafylaksi),
  • Yrkesmessig og/eller innenlandsk eksponering for fisk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelsen av fiskeallergi
Tidsramme: kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)

Forskjell i forekomst av fiskeallergi mellom yrkeseksponerte (fiskere og fiskeforedlingsarbeidere) og ikke-eksponerte forsøkspersoner.

fiskeallergien er definert ved klinisk diagnose basert på tilstedeværelsen av kliniske manifestasjoner av allergi i kontakt med fisken (APC)
kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheter historie med infeksjoner Anisakis spp.
Tidsramme: kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)
Sammenligning mellom yrkesutsatte ( E: fiskere og fiskeforedlingsarbeidere) og ikke-eksponerte personer (NE)
kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)
Hyppighet av fiskeallergier, infeksjonshistorie Anisakis spp. (klinisk diagnose)
Tidsramme: kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)

sammenligning mellom yrkeseksponerte og ikke-eksponerte personer for tidligere anisakidose.

Fiskeksponering vil bli bestemt under hensyntagen til de håndterede fiskeartene og den lokale forekomsten av fiskeparasitter.
kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)
historie med infeksjoner Anisakis spp. (klinisk diagnose)
Tidsramme: kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)

sammenligning mellom yrkeseksponerte og ikke-eksponerte personer for tidligere anisakidose.

Fiskeksponering vil bli bestemt under hensyntagen til de håndterede fiskeartene og den lokale forekomsten av fiskeparasitter.
kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)
Hyppighet av risikofaktorer for yrkesmessig eller innenlandsk eksponering for fisk:
Tidsramme: kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)
sammenligningspersoner (i) allergisk eller ikke-allergisk fisk (APC + APC-vs) (ii) med eller uten en historie med infeksjon Anisakis spp. (IA + vs IA-).
kontakt på telefon i 30 minutter ved kun besøk (inkludering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbeidspartnere

Institut Pasteur de Lille
Région Nord-Pas de Calais, France
ANSES

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanuel DUTOIT, MD, University Hospital, Lille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

22. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013_42
  • 2014-A00853-44 (Annen identifikator: ID RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere