- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02661074
Распространенность рыб Anisakis Blastocystis Cryptosporidium (ABCFish1)
Протисты и нематоды, паразиты рыб: от их циркуляции в экосистемах до их влияния на здоровье человека - распространенность аллергии на рыбу в профессиональных условиях.
Anisakidae часто заражают виды рыб, которые обычно поедаются людьми. Некоторые из них признаны зоонозными агентами и оказывают сильное воздействие на здоровье человека.
Заражение происходит в результате проглатывания живых личинок зараженных рыб. Он может протекать бессимптомно или симптоматически, приводя к острой желудочной, острой кишечной или хронической формам. Аллергические проявления часто встречаются при желудочных формах, но изолированные аллергические симптомы могут возникать после попадания антигенов Anisakidae в сырую или вареную рыбу. Сообщалось также, что кожный контакт или вдыхание аллергена Anisakis вызывают аллергические/анафилактические реакции или сенсибилизацию на рабочем месте в Испании, Италии, Сицилии или Южной Африке. Но данных по Франции нет.
В этом контексте исследователи предлагают определить и сравнить частоту и характеристики аллергии на рыбу у рабочих, занятых в рыбной ловле (рыбаки и работники рыбоперерабатывающих заводов), и контрольной популяции рабочих, не подвергавшихся профессиональному контакту с рыбой, в Булонь-сюр-Мер, которая является важным рыболовным портом во Франции и первым европейским центром по переработке рыбы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Франция
- Centre ASTIL
-
Boulogne-sur-Mer, Франция
- Service de Santé des Gens de Mer
-
Lille, Франция
- CHRU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включать следующие 3 группы:
- Рыбаки, за которыми следует «Service de Santé des Gens de Mer» Булонь-сюр-Мер,
- Рабочие рыбоперерабатывающего завода, за которыми следует «Service de Santé au Travail» в Булонь-сюр-Мер,
- Контрольная группа, состоящая из рабочих, за которыми следует «Service de Santé au Travail» в Булонь-сюр-Мер, но не работающие на рыбоперерабатывающем заводе.
Описание
Критерии включения:
- Рыбак, за которым следует «Service de Santé des Gens de Mer» в Булонь-сюр-Мер, рабочий рыбоперерабатывающего завода, за которым следует «Service de Santé au Travail» в Булонь-сюр-Мер, или рабочий, за которым следует «Service de Santé au Travail" из Булонь-сюр-Мер, но не работает на рыбоперерабатывающем заводе.
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Пациент без социального страхования
- Пациент не желает соблюдать протокол
- Пациент не может понять исследование и его цели
- Пациент под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рыбаки
Рыбак, за которым следует «Service de Santé des Gens de Mer» в Булонь-сюр-Мер, Франция (профессиональное воздействие рыбы). Анкета будет заполнена. |
Анкета будет заполнена для сбора данных о:
|
|
Заводы по переработке рыбы
Рабочие рыбоперерабатывающих заводов, за которыми следит «Service de Santé au Travail» (ASTIL) в Булонь-сюр-Мер, Франция (контакт с рыбой на рабочем месте). Анкета будет заполнена. |
Анкета будет заполнена для сбора данных о:
|
|
Контроль
Рабочие, за которыми следует «Service de Santé au Travail» (ASTIL) Булонь-сюр-Мер, Франция, но не работающие на рыбоперерабатывающих заводах. Анкета будет заполнена. |
Анкета будет заполнена для сбора данных о:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность аллергии на рыбу
Временное ограничение: связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
Различия в распространенности аллергии на рыбу между лицами, подвергшимися воздействию (рыбаки и работники рыбоперерабатывающих заводов), и субъектами, не подвергавшимися воздействию. аллергия на рыбу определяется клиническим диагнозом на основании наличия клинических проявлений аллергии при контакте с рыбой (АПК) |
связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инфекций в анамнезе Anisakis spp.
Временное ограничение: связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
Сравнение лиц, подвергшихся профессиональному воздействию (E: рыбаки и работники рыбоперерабатывающих заводов), и субъектов, не подвергавшихся воздействию (NE)
|
связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
|
Частота аллергии на рыбу, инфекции в анамнезе Anisakis spp. (клинический диагноз)
Временное ограничение: связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
сравнение между подвергавшимися профессиональному воздействию и не подвергавшимися воздействию субъектов с предыдущим анисакидозом. Воздействие на рыбу будет определяться с учетом видов рыб, с которыми приходится обращаться, и местной распространенности рыбных паразитов. |
связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
|
История инфекций Anisakis spp. (клинический диагноз)
Временное ограничение: связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
сравнение между подвергавшимися профессиональному воздействию и не подвергавшимися воздействию субъектов с предыдущим анисакидозом. Воздействие на рыбу будет определяться с учетом видов рыб, с которыми приходится обращаться, и местной распространенности рыбных паразитов. |
связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
|
Частота факторов риска профессионального или бытового контакта с рыбой:
Временное ограничение: связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
субъекты сравнения (i) рыба с аллергией или без аллергии (APC + APC-vs) (ii) с или без истории инфекции Anisakis spp.
(ИА + против ИА-).
|
связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emmanuel DUTOIT, MD, University Hospital, Lille
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кишечные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Паразитарные заболевания
- Заболевания кишечника, паразитарные
- Сецернентные инфекции
- Нематодные инфекции
- Гельминтоз
- Аскаридидные инфекции
- Гиперчувствительность
- Анисакиоз
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 2013_42
- 2014-A00853-44 (Другой идентификатор: ID RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .