Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность рыб Anisakis Blastocystis Cryptosporidium (ABCFish1)

11 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Протисты и нематоды, паразиты рыб: от их циркуляции в экосистемах до их влияния на здоровье человека - распространенность аллергии на рыбу в профессиональных условиях.

Anisakidae часто заражают виды рыб, которые обычно поедаются людьми. Некоторые из них признаны зоонозными агентами и оказывают сильное воздействие на здоровье человека.

Заражение происходит в результате проглатывания живых личинок зараженных рыб. Он может протекать бессимптомно или симптоматически, приводя к острой желудочной, острой кишечной или хронической формам. Аллергические проявления часто встречаются при желудочных формах, но изолированные аллергические симптомы могут возникать после попадания антигенов Anisakidae в сырую или вареную рыбу. Сообщалось также, что кожный контакт или вдыхание аллергена Anisakis вызывают аллергические/анафилактические реакции или сенсибилизацию на рабочем месте в Испании, Италии, Сицилии или Южной Африке. Но данных по Франции нет.

В этом контексте исследователи предлагают определить и сравнить частоту и характеристики аллергии на рыбу у рабочих, занятых в рыбной ловле (рыбаки и работники рыбоперерабатывающих заводов), и контрольной популяции рабочих, не подвергавшихся профессиональному контакту с рыбой, в Булонь-сюр-Мер, которая является важным рыболовным портом во Франции и первым европейским центром по переработке рыбы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

162 рыбака, 162 рабочих рыбоперерабатывающего завода и 162 контрольных субъекта будут последовательно набраны их профессиональным врачом в ходе плановой консультации. Стандартизированный вопросник будет использоваться для сбора эпидемиологических и клинических данных о возможных проявлениях аллергии в результате пищеварительного, кожного или респираторного контакта с рыбой. Бытовые и профессиональные факторы риска воздействия рыбы и анисакиса также будут собираться как у пациентов с аллергией, так и у пациентов, не страдающих аллергией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

486

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Boulogne-sur-Mer, Франция
        • Centre ASTIL
      • Boulogne-sur-Mer, Франция
        • Service de Santé des Gens de Mer
      • Lille, Франция
        • CHRU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать следующие 3 группы:

  • Рыбаки, за которыми следует «Service de Santé des Gens de Mer» Булонь-сюр-Мер,
  • Рабочие рыбоперерабатывающего завода, за которыми следует «Service de Santé au Travail» в Булонь-сюр-Мер,
  • Контрольная группа, состоящая из рабочих, за которыми следует «Service de Santé au Travail» в Булонь-сюр-Мер, но не работающие на рыбоперерабатывающем заводе.

Описание

Критерии включения:

  • Рыбак, за которым следует «Service de Santé des Gens de Mer» в Булонь-сюр-Мер, рабочий рыбоперерабатывающего завода, за которым следует «Service de Santé au Travail» в Булонь-сюр-Мер, или рабочий, за которым следует «Service de Santé au Travail" из Булонь-сюр-Мер, но не работает на рыбоперерабатывающем заводе.

Критерий исключения:

  • Беременная или кормящая женщина
  • Пациент без социального страхования
  • Пациент не желает соблюдать протокол
  • Пациент не может понять исследование и его цели
  • Пациент под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рыбаки

Рыбак, за которым следует «Service de Santé des Gens de Mer» в Булонь-сюр-Мер, Франция (профессиональное воздействие рыбы).

Анкета будет заполнена.

Анкета будет заполнена для сбора данных о:

  • Возможные аллергические проявления после контакта с рыбой: астма, аллергический ринит, конъюнктивит, хроническая или острая крапивница, дерматит/экзема или тяжелые аллергические проявления (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия),
  • Профессиональное и/или бытовое воздействие рыбы.
Заводы по переработке рыбы

Рабочие рыбоперерабатывающих заводов, за которыми следит «Service de Santé au Travail» (ASTIL) в Булонь-сюр-Мер, Франция (контакт с рыбой на рабочем месте).

Анкета будет заполнена.

Анкета будет заполнена для сбора данных о:

  • Возможные аллергические проявления после контакта с рыбой: астма, аллергический ринит, конъюнктивит, хроническая или острая крапивница, дерматит/экзема или тяжелые аллергические проявления (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия),
  • Профессиональное и/или бытовое воздействие рыбы.
Контроль

Рабочие, за которыми следует «Service de Santé au Travail» (ASTIL) Булонь-сюр-Мер, Франция, но не работающие на рыбоперерабатывающих заводах.

Анкета будет заполнена.

Анкета будет заполнена для сбора данных о:

  • Возможные аллергические проявления после контакта с рыбой: астма, аллергический ринит, конъюнктивит, хроническая или острая крапивница, дерматит/экзема или тяжелые аллергические проявления (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия),
  • Профессиональное и/или бытовое воздействие рыбы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность аллергии на рыбу
Временное ограничение: связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)

Различия в распространенности аллергии на рыбу между лицами, подвергшимися воздействию (рыбаки и работники рыбоперерабатывающих заводов), и субъектами, не подвергавшимися воздействию.

аллергия на рыбу определяется клиническим диагнозом на основании наличия клинических проявлений аллергии при контакте с рыбой (АПК)

связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота инфекций в анамнезе Anisakis spp.
Временное ограничение: связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
Сравнение лиц, подвергшихся профессиональному воздействию (E: рыбаки и работники рыбоперерабатывающих заводов), и субъектов, не подвергавшихся воздействию (NE)
связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
Частота аллергии на рыбу, инфекции в анамнезе Anisakis spp. (клинический диагноз)
Временное ограничение: связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)

сравнение между подвергавшимися профессиональному воздействию и не подвергавшимися воздействию субъектов с предыдущим анисакидозом.

Воздействие на рыбу будет определяться с учетом видов рыб, с которыми приходится обращаться, и местной распространенности рыбных паразитов.

связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
История инфекций Anisakis spp. (клинический диагноз)
Временное ограничение: связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)

сравнение между подвергавшимися профессиональному воздействию и не подвергавшимися воздействию субъектов с предыдущим анисакидозом.

Воздействие на рыбу будет определяться с учетом видов рыб, с которыми приходится обращаться, и местной распространенности рыбных паразитов.

связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
Частота факторов риска профессионального или бытового контакта с рыбой:
Временное ограничение: связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)
субъекты сравнения (i) рыба с аллергией или без аллергии (APC + APC-vs) (ii) с или без истории инфекции Anisakis spp. (ИА + против ИА-).
связь по телефону в течение 30 мин только при посещении (включено)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Emmanuel DUTOIT, MD, University Hospital, Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться