中等度から重度の腎不全の参加者におけるMK-3682Bの薬物動態（MK-3682B-030）

包含基準:

すべての参加者:

• -スクリーニング時の18〜80歳の健康な成人男性または女性
• -継続的な非喫煙者または中等度の喫煙者（1日あたり20本以下のタバコまたは同等）であり、研究期間中、1日あたり10本以下のタバコを消費することに同意する
• BMI≧18、≦40.0kg/m^2
• -研究への参加中に妊娠したり、子供を父親にしたりしないことに同意する
• -出産の可能性のある女性は、投与前の14日間および研究全体を通して禁欲であるか、許容される避妊方法を使用している必要があります
• 精管切除されたまたは精管切除されていない男性は、殺精子剤を含むコンドームを使用することに同意するか、初回投与から投与後 90 日まで性交を控える必要があります。
• 男性は、投与から90日後まで精子を提供しないことに同意する必要があります

中程度および重度の RI 参加者:

• -ベースラインの健康状態は、治験責任医師が判断した病歴、身体検査、検査プロファイル、バイタルサイン、または心電図（ECG）に基づいて安定していると判断されます
• -投与の少なくとも1か月前に腎状態に臨床的に重大な変化がなく、現在血液透析を受けていない、または以前に受けたことがない
• 中程度の RI: ベースラインの eGFR ≥ 30 mL/min/1.73m^2 < 60 mL/min/1.73m^2、 スクリーニング時の腎疾患における食事の修正 (MDRD) 方程式に基づく
• 重度の RI: ベースライン eGFR ≥ 15 mL/min/1.73m^2 < 30 mL/min/1.73m^2、 スクリーニング時のMDRD方程式に基づく

健康な参加者:

• -中等度および重度のRIアームの平均年齢の±10歳以内です
• BMIは、中等度および重度のRIアームを持つ参加者の平均BMIの10％以内です
• -医学的に健康で、臨床的に重要な病歴、身体検査、検査室のプロファイル、バイタルサイン、またはECGがなく、治験責任医師が判断した
• -スクリーニング時のCockcroft-Gault式に基づくベースラインCLcr ≥ 80 mL/min

除外基準:

• スクリーニング時に精神的または法的に無力であるか、重大な感情的な問題を抱えている
• -治験責任医師の意見における臨床的に重要な医学的または精神医学的状態または疾患の病歴または存在
• -治験責任医師の意見では、研究の結果を混乱させる可能性がある、または研究に参加することによって追加のリスクをもたらす可能性のある病気の病歴
• 女性で妊娠中または授乳中
• -スクリーニングまたはチェックイン時の尿または唾液の薬物スクリーニングまたは尿または呼気アルコールスクリーニングの結果が陽性である場合、治験責任医師およびスポンサーによって承認された処方薬の使用による薬物スクリーニング
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、またはC型肝炎ウイルス（HCV）のスクリーニングで陽性結果
• -着座心拍数は、スクリーニング時に毎分44拍（bpm）以下、または100 bpm以上です
• 腎移植または腎摘出術を受けたことがある
• -治験薬の投与前56日以内に献血または重大な失血があった、または投与前7日以内に血漿を献血した
• -治験薬投与前の28日以内に別の臨床試験に参加した